Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek akupresury související s chemoterapií nauzeou Zvracení u dětí

2. března 2021 aktualizováno: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

Účinnost akupresu v léčbě chemoterapií vyvinuté akutní nauzey Příznaky zvracení u dětských onkologických pacientů

Tato studie je prováděna za účelem vyhodnocení a srovnání účinnosti akupresurní praxe aplikované s tlakovým nebo mořským pásem a jejich placebem na zvládnutí akutních symptomů nauzey a zvracení vznikajících v důsledku chemoterapie u dětských onkologických pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Každý rok je na celém světě diagnostikována rakovina dětem ve věku 0 až 19 let. U dětských onkologických pacientů patří akutní nauzea a zvracení související s chemoterapií mezi nejčastější příznaky a mají špatný vliv na kvalitu života. Pokud tomu nelze zabránit, může způsobit vážné zdravotní problémy. Nepřetržité, opakované a nevyhnutelné zvracení nepříznivě ovlivňuje kvalitu života pacientů a jejich rodin, což způsobuje zpoždění nebo dokonce ukončení chemoterapeutické léčby. Je dobře známou skutečností, že lékařská léčba je nedostatečná pro kontrolu symptomů nevolnosti a zvracení. Proto je kromě lékařské léčby nutná i podpůrná péče. Jedním ze zmíněných přístupů je akupresura. Neinvazivní stimulace akupunkturního bodu P6 je neškodným a doplňkovým přístupem ke zdraví. Bod mezi flexor carpi radialis a palmaris longus, který se nachází ve vzdálenosti tří prstů od záhybu zápěstí, je pojmenován jako „P6 Nei-Guan“. Tento akupunkturní bod umístěný na perikardiálním kanálu se obecně používá k harmonizaci žaludku a zmírnění zvracení. Akupresura je způsob stimulace akupunkturních bodů prstem, dlaní nebo akustimulačními pásy (mořský pás, reliéfní pásek) a lze jej použít i pro děti. Akupresura je definována jako jeden z doplňkových zdravotních přístupů, které mohou sestry aplikovat. Uvádí se, že tato metoda, která je neinvazivní, ekonomická, snadno aplikovatelná a spolehlivá, nemá žádné vedlejší účinky a pacienti si ji mohou při dobrém vedení aplikovat sami.

Nevolnost a zvracení související s chemoterapií patří mezi příznaky ovlivňující kvalitu života dětí a jejich adaptaci na léčbu. Existuje omezené množství výzkumů zaměřených na zvládnutí symptomů nevolnosti a zvracení souvisejících s chemoterapií u pediatrických onkologických pacientů pomocí akupresury. Předpokládá se, že výzkum bude významným přínosem pro literaturu, ošetřovatelskou praxi a kvalitu péče o pacienty, protože síla studie je vysoká a je to první studie, která porovnává účinnost náramku, manuelové akupresury a placeba pro management akutních symptomů nevolnosti a zvracení souvisejících s chemoterapií u dětských onkologických pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07000
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 5-18 let,
  • kteří mají chemoterapeutický protokol s vysokým a středním emetogenním účinkem podle MASCC / ESMO Antiemetic Guidance Classification
  • Nemít poruchu verbální komunikace.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud účastníci nedostali chemoterapii nebo ji dostávali poprvé,
  • Větvení, zarudnutí, flebitida, edém, otevřená rána, zlomenina, infekce atd. v zápěstí
  • Jakékoli překážky pro slovní hodnocení dítěte (intubace apod.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: manuální akupresura
V této skupině byl manuální akupres aplikován u dětí léčených chemoterapií se středními a vysokými emetogenními účinky.
Akupresura byla výzkumníkem aplikována jednou 30 minut před aplikací chemoterapeutika se střední nebo vysokou emetogenitou na randomizované dítě. 3 prsty byly umístěny na zápěstí dítěte s jejich prsty a oblastí (bod P6) mezi flexor carpi radians a palmaris longus 1 cm níže. Akupresura byla aplikována na zápěstí dítěte tlakem po dobu 2 minut. Stejný postup byl aplikován na druhé zápěstí. Poté byla data zaznamenána v souladu s postupem sběru dat.
U dítěte, kterému byla aplikována manuální akupresura, bylo v dalším protokolu aplikováno placebo manuální akupresura.
Experimentální: akupresura s mořským pásem
V této skupině byla aplikována akupresura sea-band akupresura u dětí léčených chemoterapií se středními a vysokými emetogenními účinky.
30 minut před aplikací chemoterapeutika se střední nebo vysokou emetogenitou na randomizované dítě výzkumník aplikoval akupres s mořským pásem. Bod P6 na zápěstí byl identifikován a označen vlastními prsty dítěte. Výzkumník připevnil na obě zápěstí dítěte mořskou pásku. Připojený mořský pás byl ponechán zůstat 15 minut a byl odstraněn výzkumníkem na konci období. Každému dítěti byl připevněn samostatný mořský pás. Při aplikaci byly použity náramky Acupress, které jsou vyráběny v oddělených velikostech pro dospělé a děti, s přihlédnutím k fyzickému vývoji dítěte, pediatrické pro věkové rozmezí 5-12 let a mořské náramky pro dospělé ve věku. z 12. Acupress aplikace s mořským páskem byla provedena jednou. Poté byla data zaznamenána v souladu s postupem sběru dat
Placebo sea-band byl aplikován v dalším protokolu pro dítě, kterému byla aplikována akupresura s mořským pruhem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet a závažnost nevolnosti, počet a závažnost zvracení
Časové okno: během studia
Po intervencích byl po dobu 24 hodin sledován počet nevolností a zvracení u dětí. Pro hodnocení závažnosti nevolnosti a zvracení byla použita stupnice vizuální závažnosti. (číselný výraz, VAS, 0-10)
během studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
antiemetická potřeba
Časové okno: během studia
Antiemetika potřebná pro děti byla zaznamenávána po dobu 24 hodin po intervencích. (číselný výraz, 0-10)
během studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TYL-2016-1099 (Jiný identifikátor: Akdeniz Üniversitesi)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Plány sdílení dat pro současnou studii nejsou známy a budou k dispozici později.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit