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穴位按摩对儿童化疗相关性恶心呕吐的影响

2021年3月2日 更新者:Duygu ALTUNTAŞ BALCI、Akdeniz University

针灸治疗儿童肿瘤患者因化疗引起的急性恶心呕吐症状的有效性

本研究的目的是评估和比较压力或海带穴位按摩及其安慰剂对控制小儿肿瘤患者化疗引起的急性恶心呕吐症状的有效性。

研究概览

详细说明

每年,全世界 0 至 19 岁的儿童都会被诊断出患有癌症。 对于小儿肿瘤患者,化疗相关的急性恶心和呕吐是最常见的症状之一,对生活质量有不良影响。 当它无法预防时,它会导致严重的医疗问题。 持续、反复和不可避免的呕吐对患者及其家属的生活质量产生不利影响,导致化疗延误甚至终止。 众所周知,药物治疗不足以控制恶心和呕吐症状。 因此,除了药物治疗外,还需要支持治疗。 提到的方法之一是穴位按摩。 P6 穴位的无创刺激是一种无害且相辅相成的健康方法。 桡侧腕屈肌与掌长肌之间,距腕横纹三指处,称为“六内关”。 此穴位在心包经上,一般用于和胃止呕。 穴位按摩是一种通过手指、手掌或针刺激带(海带、浮雕带)对穴位进行刺激的方法,也可用于儿童。 穴位按摩被定义为护士可以应用的补充健康方法之一。 据介绍,该方法无创、经济、易行、可靠,无副作用,患者可在良好指导下自行应用。

化疗相关的恶心和呕吐是影响儿童生活质量及其对治疗适应性的症状之一。 旨在通过穴位按摩来控制小儿肿瘤患者化疗相关的恶心和呕吐症状的研究数量有限。 人们认为该研究将为文献、护理实践和患者护理质量做出重大贡献,因为该研究的功效很高,而且它是第一项比较腕带、手动指压和安慰剂治疗效果的研究儿科肿瘤患者化疗相关的急性恶心和呕吐症状。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07000
        • Akdeniz University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 5-18岁的儿童,
  • 根据 MA​​SCC / ESMO 止吐指南分类,化疗方案具有高度和中度致吐作用的人
  • 没有语言交流障碍。

排除标准:

  • 如果参与者没有接受化疗或者是第一次接受化疗,
  • 腕部分支、发红、静脉炎、水肿、开放性伤口、骨折、感染等
  • 对孩子进行口头评估的任何障碍(插管等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指压按摩
在本组中,对接受中度和高度致吐作用的化学疗法的儿童进行手动穴位按压。
研究者在给随机分配的患儿使用中度或高度致吐性化疗药物前30分钟进行一次穴位按摩。 3根手指分别置于患儿手腕腕屈肌弧度与掌长肌之间1cm以下的区域(P6点)。 通过按压 2 分钟对孩子的手腕进行指压。 对另一只手腕应用相同的程序。 然后,根据数据收集程序记录数据。
安慰剂手动穴位按摩在下一个方案中应用于接受手动穴位按摩的儿童。
实验性的:海带穴位按摩
本组对接受中、高度致吐化疗的患儿应用海带穴位按摩。
随机分配的患儿在应用中、高致吐性化疗药物前30分钟,研究者用海带穴位按压。 手腕上的 P6 点是用孩子自己的手指识别和标记的。 研究人员将海带绑在孩子的双腕上。 附着的海带允许保留 15 分钟,并在这段时间结束时由研究人员取下。 每个孩子都系着单独的海带。 在应用过程中使用了成人和儿童分开尺寸的 Acupress 手腕带,考虑到儿童的身体发育,5-12 岁年龄段的儿童,以及该年龄段的成人尺寸海带12。与海带的Acupress应用一次完成了。 然后,按照数据收集程序记录数据
安慰剂海带用于下一个方案,用于接受海带穴位按摩的儿童。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恶心的次数和严重程度,呕吐的次数和严重程度
大体时间:在学习期间
干预后,对儿童恶心和呕吐的次数进行了 24 小时的随访。 使用视觉严重程度量表对恶心和呕吐的严重程度进行评分。 (数值表达式,VAS,0-10)
在学习期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
止吐需要
大体时间:在学习期间
干预后24小时记录患儿所需的止吐药物。 (数值表达式,0-10)
在学习期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Aysegul ISLER DALGIC, Professor、Akdeniz University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月6日

研究完成 (实际的)

2018年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月1日

首次发布 (实际的)

2020年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月2日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TYL-2016-1099 (其他标识符:Akdeniz Üniversitesi)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

当前研究的数据共享计划未知,将在以后提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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指压按摩的临床试验

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