Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupressur kjemoterapi-relatert kvalme oppkast hos barn

2. mars 2021 oppdatert av: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

Effektiviteten av akupress i behandlingen av kjemoterapiutviklet akutte kvalme Oppkastsymptomer hos barneonkologiske pasienter

Denne studien er utført for å evaluere og sammenligne effektiviteten av akupressurpraksis brukt med trykk eller havbånd og deres placebo for å håndtere akutte kvalme-brekningssymptomer som utvikler seg på grunn av kjemoterapi hos pediatriske onkologiske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvert år blir barn i alderen 0 til 19 år diagnostisert med kreft over hele verden. For pediatriske onkologiske pasienter er kjemoterapirelatert akutt kvalme og oppkast blant de vanligste symptomene og har dårlig innvirkning på livskvaliteten. Når det ikke kan forhindres, kan det forårsake alvorlige medisinske problemer. Kontinuerlig, repeterende og uunngåelig oppkast påvirker pasientens og deres familiers livskvalitet negativt, og forårsaker forsinkelser eller til og med avslutning av cellegiftbehandling. Det er et velkjent faktum at medisinsk behandling er utilstrekkelig for å kontrollere kvalme og oppkastsymptomer. Derfor er støttende omsorg nødvendig i tillegg til medisinsk behandling. En av de nevnte tilnærmingene er akupressur. Ikke-invasiv stimulering av P6 akupunkturpunktet er en ufarlig og komplementær tilnærming til helse. Punktet mellom flexor carpi radialis og palmaris longus, som ligger i en avstand på tre fingre fra håndleddsfolden, er navngitt som "P6 Nei-Guan". Dette akupunkturpunktet, plassert på perikardiumkanalen, brukes vanligvis til å harmonisere magen og lindre oppkastene. Akupressur er en måte å stimulere på på akupunkturpunkter med finger, håndflate eller akustimuleringsbånd (sjøbånd, avlastningsbånd) og kan også brukes til barn. Akupressur er definert som en av de komplementære helsetilnærmingene som sykepleiere kan bruke. Det sies at denne metoden, som er ikke-invasiv, økonomisk, enkel å påføre og pålitelig, ikke har noen bivirkning og pasienter kan søke seg selv med god veiledning.

Kjemoterapirelatert kvalme og oppkast er blant symptomene som påvirker barns livskvalitet og deres tilpasning til behandlingen. Det er begrenset mengde forskning beregnet på å håndtere pediatriske onkologiske pasienters kjemoterapirelaterte kvalme- og oppkastsymptomer ved å bruke akupressur. Det antas at forskningen vil gi betydelige bidrag til litteratur, sykepleierpraksis og kvaliteten på pasientbehandlingen siden studiens kraft er høy, og det er den første studien hvor effektiviteten til armbånd, manuell akupressur og placebo sammenlignes for ledelsen. av kjemoterapirelaterte akutte kvalme- og oppkastsymptomer hos pediatriske onkologiske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia, 07000
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 5-18 år,
  • Som har en kjemoterapiprotokoll med høy og moderat emetogen effekt i henhold til MASCC / ESMO Antiemetic Guidance Classification
  • Å ikke ha en verbal kommunikasjonsforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltakerne ikke fikk kjemoterapi eller fikk det for første gang,
  • Forgreninger, rødhet, flebitt, ødem, åpent sår, brudd, infeksjon etc. i håndleddet
  • Eventuelle hindringer for den muntlige vurderingen av barnet (intubasjon osv.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: manuell akupressur
I denne gruppen ble manuell akupress brukt på barn som fikk kjemoterapi med moderat og høy emetogen effekt.
Akupressur ble påført én gang av forskeren 30 minutter før påføring av kjemoterapeutisk middel med middels eller høy emetogenisitet på det randomiserte barnet. 3 fingre ble plassert på barnets håndledd med fingrene og området (punkt P6) mellom flexor carpi radians og palmaris longus 1 cm under. Akupressur ble påført håndleddet til barnet ved å trykke i 2 minutter. Samme prosedyre ble brukt på det andre håndleddet. Deretter ble data registrert i henhold til datainnsamlingsprosedyren.
Placebo manuell akupress ble påført i neste protokoll for barnet som ble administrert manuell akupressur.
Eksperimentell: havbåndsakupressur
I denne gruppen ble havbåndsakupressur brukt på barn som fikk kjemoterapi med moderat og høy emetogen effekt.
30 minutter før påføring av kjemoterapeutisk middel med middels eller høy emetogenisitet på det randomiserte barnet, ble havbåndsakupress påført av forskeren. P6-punktet på håndleddet ble identifisert og merket med barnets egne fingre. Et sjøbånd ble festet til begge håndleddene til barnet av forskeren. Det vedlagte sjøbåndet fikk ligge i 15 minutter og ble fjernet av forskeren ved slutten av perioden. Et eget sjøbånd ble festet til hvert barn. Akupress armbånd, som produseres i separate størrelser for voksne og barn, ble brukt under påføringen, tatt i betraktning den fysiske utviklingen til barnet, pediatrisk for aldersgruppen 5-12, og voksen størrelse havbånd for alderen på 12. Akupresspåføring med havbånd ble gjort en gang. Deretter ble data registrert i henhold til datainnsamlingsprosedyren
Placebo sjøbånd ble påført i neste protokoll for barnet som ble administrert havbåndsakupressur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall og alvorlighetsgrad av kvalme, antall og alvorlighetsgrad av oppkast
Tidsramme: under studiet
Etter intervensjonene ble antallet kvalme og oppkast barn opplevde fulgt opp i 24 timer. visuell alvorlighetsskala ble brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast. (numerisk uttrykk, VAS, 0-10)
under studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antiemetisk behov
Tidsramme: under studiet
De antiemetiske medikamentene som trenges av barn ble registrert i 24 timer etter intervensjonene. (numerisk uttrykk, 0-10)
under studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TYL-2016-1099 (Annen identifikator: Akdeniz Üniversitesi)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplanene for den nåværende studien er ukjente og vil bli gjort tilgjengelig på et senere tidspunkt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere