Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainantakemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin oksentelun vaikutus lapsilla

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Duygu ALTUNTAŞ BALCI, Akdeniz University

Akupressin tehokkuus kemoterapian aiheuttamien akuutin pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden hoidossa onkologisilla lapsipotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla akupainantaharjoittelun tehokkuutta paine- tai merinauhalla ja niiden lumelääkehoidolla kemoterapian aiheuttamien akuuttien pahoinvointi-oksentelu-oireiden hallinnassa onkologisilla lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka vuosi 0–19-vuotiailla lapsilla diagnosoidaan syöpä eri puolilla maailmaa. Onkologisilla lapsipotilailla kemoterapiaan liittyvä akuutti pahoinvointi ja oksentelu ovat yleisimpiä oireita, ja niillä on huono vaikutus elämänlaatuun. Kun sitä ei voida estää, se voi aiheuttaa vakavia lääketieteellisiä ongelmia. Jatkuva, toistuva ja väistämätön oksentelu vaikuttaa haitallisesti potilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatuun aiheuttaen kemoterapiahoidon viivästymistä tai jopa keskeytymistä. On tunnettu tosiasia, että lääketieteellinen hoito ei riitä pahoinvointi- ja oksenteluoireiden hallintaan. Siksi tukihoitoa tarvitaan lääkehoidon lisäksi. Yksi mainituista lähestymistavoista on akupainanta. P6-akupunktiopisteen ei-invasiivinen stimulaatio on vaaraton ja täydentävä lähestymistapa terveyteen. Piste flexor carpi radialis ja palmaris longus, joka sijaitsee kolmen sormen etäisyydellä ranteen ryppyistä, on nimeltään "P6 Nei-Guan". Tätä sydänpussin kanavalle sijoitettua akupunktiopistettä käytetään yleensä vatsan harmonisoimiseen ja oksentelun lievittämiseen. Akupainanta on tapa stimuloida akupunktiopisteitä sormella, kämmenellä tai akustimulaationauhoilla (merinauha, helpotusnauha) ja sitä voidaan käyttää myös lapsille. Akupainanta määritellään yhdeksi täydentävistä terveydenhoitomenetelmistä, jota sairaanhoitajat voivat soveltaa. Todetaan, että tällä menetelmällä, joka on ei-invasiivinen, taloudellinen, helppokäyttöinen ja luotettava, ei ole sivuvaikutuksia ja potilaat voivat hakeutua itseensä hyvällä ohjauksella.

Kemoterapiaan liittyvä pahoinvointi ja oksentelu ovat lasten elämänlaatuun ja hoitoon sopeutumiseen vaikuttavia oireita. Onkologisten lapsipotilaiden kemoterapiaan liittyvien pahoinvointi- ja oksenteluoireiden hoitoon akupainantaa on tehty rajallinen määrä tutkimusta. Tutkimuksen uskotaan antavan merkittävän panoksen kirjallisuuteen, hoitotyöhön ja potilaiden hoidon laatuun, koska tutkimuksen teho on suuri ja se on ensimmäinen tutkimus, jonka rannenauhan, manuel-akupainanta ja lumelääkehoidon tehokkuutta verrataan. kemoterapiaan liittyvistä akuuteista pahoinvointi- ja oksenteluoireista lapsilla onkologisilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07000
        • Akdeniz University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-18-vuotiaat lapset,
  • joilla on MASCC / ESMO Antiemetic Guidance Classification -luokituksen mukainen kemoterapiaprotokolla, jolla on voimakas ja kohtalainen oksentelua aiheuttava vaikutus
  • Ei puheviestintähäiriötä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistujat eivät saaneet kemoterapiaa tai he saivat sitä ensimmäistä kertaa,
  • Haaroittuminen, punoitus, flebiitti, turvotus, avoin haava, murtuma, infektio jne. ranteessa
  • Mahdolliset lapsen suullisen arvioinnin esteet (intubaatio jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: manuel akupainanta
Tässä ryhmässä manuaalista akupressiä sovellettiin lapsille, jotka saivat kemoterapiaa kohtalaisella ja voimakkaalla emetogeenisellä vaikutuksella.
Tutkija käytti akupainantaa kerran 30 minuuttia ennen kemoterapeuttisen aineen levittämistä satunnaistetulle lapselle, jolla oli keski- tai korkea oksentelu. Lapsen ranteeseen asetettiin 3 sormea ​​sormillaan ja 1 cm alapuolelle flexor carpi radiansin ja palmaris longuksen väliin alue (piste P6). Akupainanta annettiin lapsen ranteeseen painamalla 2 minuuttia. Samaa menettelyä sovellettiin toiseen ranteeseen. Sitten tiedot tallennettiin tiedonkeruumenettelyn mukaisesti.
Manuaalista plasebo-akupainanta sovellettiin seuraavassa protokollassa lapselle, jolle annettiin manuaalinen akupainanta.
Kokeellinen: merinauha-akupainanta
Tässä ryhmässä merinauha-akupainanta sovellettiin lapsille, jotka saivat kemoterapiaa kohtalaisella ja voimakkaalla oksentamista aiheuttavilla vaikutuksilla.
30 minuuttia ennen kemoterapeuttisen aineen levittämistä satunnaistetulle lapselle, jolla on keski- tai korkea oksentelu, tutkija käytti merinauha-akupressiä. Ranteen P6-piste tunnistettiin ja merkittiin lapsen omilla sormilla. Tutkija kiinnitti merinauhan lapsen molempiin ranteisiin. Kiinnittyneen merinauhan annettiin olla paikallaan 15 minuuttia ja tutkija poisti sen jakson lopussa. Jokaiseen lapseen kiinnitettiin erillinen merinauha. Sovelluksen aikana käytettiin lapsen fyysinen kehitys huomioiden erikokoisia aikuisille ja lapsille valmistettuja Acupress-rannekkeita, lasten 5-12-vuotiaille ja aikuisten kokoisia merirannekkeita iän mukaan. of 12. Acupress-levitys merinauhalla tehtiin kerran. Sitten tiedot tallennettiin tiedonkeruumenettelyn mukaisesti
Lapsille, jolle annettiin merinauha-akupainanta, käytettiin plasebo-akupainantaa seuraavassa protokollassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pahoinvoinnin määrä ja vaikeusaste, oksentelun määrä ja vaikeusaste
Aikaikkuna: opiskelun aikana
Interventioiden jälkeen lasten pahoinvointia ja oksentelua seurattiin 24 tunnin ajan. visuaalista vakavuusasteikkoa käytettiin pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden arvioimiseksi. (numeerinen lauseke, VAS, 0-10)
opiskelun aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antiemeettinen tarve
Aikaikkuna: opiskelun aikana
Lasten tarvitsemat antiemeettiset lääkkeet kirjattiin 24 tunnin ajan toimenpiteiden jälkeen. (numeerinen lauseke, 0-10)
opiskelun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aysegul ISLER DALGIC, Professor, Akdeniz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TYL-2016-1099 (Muu tunniste: Akdeniz Üniversitesi)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tiedonjakosuunnitelmat eivät ole tiedossa, ja ne julkaistaan ​​myöhemmin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa