당뇨병 예방 프로그램 파일럿
Penn State Health(PSH) 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 파일럿
연구 개요
상세 설명
이 이니셔티브를 통해 Penn State Health 외래 의료 클리닉(PSH 클리닉)의 제공자는 질병 통제 센터(CDC) 프로그램을 모델로 한 당뇨병 예방 프로그램(DPP)에 참여할 전 당뇨병 환자를 식별할 것입니다.
DPP는 제2형 당뇨병을 예방하기 위해 특별히 개발된 CDC에서 인정한 라이프스타일 변화 프로그램입니다. 당뇨병 전증이 있거나 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있지만 아직 당뇨병이 없는 사람들을 위해 설계되었습니다. 우리는 수업을 온라인으로 제공할 수 있는 DPP 원격 학습 프로그램을 사용할 것입니다. 훈련된 라이프스타일 코치가 프로그램을 이끌고 피험자가 더 건강하게 먹고, 스트레스를 줄이고, 신체 활동을 더 많이 하는 것과 같은 라이프스타일의 특정 측면을 바꾸도록 돕습니다. 이 프로그램에는 그룹 지원도 포함됩니다. DPP는 장기적인 변화와 지속적인 결과에 중점을 둔 1년 프로그램입니다. 프로그램의 주요 구성 요소에는 수업, 유인물 및 기타 리소스가 포함된 CDC 승인 커리큘럼이 포함됩니다. 프로그램을 이끌도록 특별히 훈련된 라이프스타일 코치; 비슷한 목표와 도전을 가진 사람들의 지원 그룹.
이를 위해 이 연구는 PSH DPP 참여와 행동 동기 부여를 위한 점점 더 보편화되고 있는 전략인 신체 활동이나 복권 참여를 장려하는 동기 부여 메시지에 대한 노출이 프로그램 유지 및 건강 관련 PSH DPP에만 참여하는 사람들과 비교한 결과입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, 미국, 16803
- Penn State Health Medical Group -- Park Avenue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만이어야 합니다.
- 체질량 지수 ≥25kg/m2(아시아인의 경우 ≥23kg/m2) 및
- 등록 당시 임신하지 않았으며
- 이전에 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 적이 없고
지난 1년 동안 다음 사양 중 하나를 충족하는 혈액 검사 결과가 당뇨병 전증 범위에 있어야 합니다.
- 헤모글로빈 A1c: 5.7-6.4%, 또는
- 공복 혈장 포도당: 100-125 mg/dL, 또는
- 2시간 혈장 포도당(75gm 포도당 로드 후): 140-199mg/dL, 또는
- 이전에 임신성 당뇨병(GDM)에 대한 임상 진단을 받았고, 그리고
- 수축기 혈압이 180 이상 및/또는 이완기 혈압이 120 이상인 고혈압 위기 상태가 아님
- 펜실베니아 주 주립 대학에 있는 Penn State Health 클리닉의 확고한 환자여야 합니다(즉, 지난 18개월 동안 최소 한 번 방문).
- 영어에 능통하고
- 깨어 있는 시간 동안 iPhone(iOS 버전 10 이상 실행) 또는 Android(운영 체제 7 이상 실행) 스마트폰 소유 및 휴대
- 인터넷 액세스
- 수업용 웹캠이 있는 태블릿 또는 데스크톱/노트북 컴퓨터
- 활성 이메일 주소
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 이상
- 체질량 지수 <25kg/m2(아시아인의 경우 <23kg/m2)
- 입학 당시 임신
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 이전 진단
지난 1년 이내에 다음 사양 중 하나를 충족하는 혈액 검사 결과가 있어야 합니다.
- 헤모글로빈 A1c: 5.7-6.4% 범위가 아님
- 공복 혈장 포도당: 100~125mg/dL 범위 안
- 2시간 혈장 포도당(75gm 포도당 로드 후): 140-199mg/dL 범위가 아님
- 임신성 당뇨병의 이전 임상 진단 없음
- 수축기 수치가 180 이상 및/또는 이완기 수치가 120 이상인 활동성 고혈압 위기
- 펜실베이니아 주 주립 대학에 있는 Penn State Health 클리닉에 입원한 환자가 아니어야 합니다(즉, 지난 18개월 동안 한 번도 방문하지 않았음).
- 영어가 유창하지 않음
- 깨어 있는 시간 동안 iPhone(iOS 버전 10 이상 실행) 또는 Android(운영 체제 7 이상 실행) 스마트폰을 소유하고 휴대하지 않습니다.
- 결정 장애
- 죄수 상태
- 다음 약물 계열 중 하나를 적극적으로 복용: 비구아니드, 설포닐우레아(SU), 티아졸리덴디온(TZD), 메글리티나이드, 알파-글루코시다제 억제제, 디페티딜 펩티다제-IV(DPP4) 억제제, 인슐린, SGLT2(나트륨포도당 수송체 2) 억제제, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) .
- 인터넷에 접속할 수 없는 사람
- 웹캠이 있는 태블릿 또는 데스크톱/노트북 컴퓨터가 없는 사람
- 활성 이메일 주소가 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PSH DPP만 제어
이 그룹은 PSH DPP 프로그램에 등록됩니다.
이 팔에는 2개의 코호트가 있을 것입니다.
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모든 참가자는 DPP 프로그램에 등록됩니다.
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실험적: 대우 1 금전적 인센티브 A
이 그룹은 PSH DPP 프로그램에 참여하기 위한 금전적 인센티브로 기프트 카드를 받게 됩니다.
이 팔에는 2개의 코호트가 있을 것입니다.
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모든 참가자는 DPP 프로그램에 등록됩니다.
참가자는 추첨을 통해 수업 출석을 위한 상품권을 받게 됩니다.
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실험적: 대우 2 금전적 인센티브 B
이 그룹은 PSH DPP 프로그램에 참여하기 위한 금전적 인센티브로 기프트 카드를 받게 됩니다.
이 팔에는 2개의 코호트가 있을 것입니다.
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모든 참가자는 DPP 프로그램에 등록됩니다.
참가자는 추첨을 통해 수업 출석을 위한 상품권을 받게 됩니다.
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실험적: 치료 3 동기 부여 문자 메시지
이 그룹은 PSH DPP 프로그램에 참여하는 동안 동기 부여 메시지가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.
이 팔에는 2개의 코호트가 있을 것입니다.
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모든 참가자는 DPP 프로그램에 등록됩니다.
참가자는 PSH DPP 프로그램에 참여하는 동안 동기 부여 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 12 개월
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건강한 체중 감량을 위해 연구 기간 내내 환자를 모니터링할 것입니다.
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12 개월
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주제 보유
기간: 12 개월
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참가자는 연구 기간 동안 유지를 위해 추적됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 12 개월
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참여자 혈압은 변화에 대한 연구를 통해 모니터링됩니다.
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12 개월
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A1c
기간: 12 개월
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참가자 A1c는 연구 내내 변경 사항을 모니터링합니다.
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12 개월
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총 콜레스테롤
기간: 12 개월
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참가자의 총 콜레스테롤은 변화에 대한 연구를 통해 모니터링됩니다.
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12 개월
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임신 상태
기간: 12 개월
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참가자의 임신 상태는 기준선에서 상태가 변경되는 경우 연구 전반에 걸쳐 보고됩니다.
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12 개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 12 개월
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참가자는 이 연구의 일환으로 KOOS 설문 조사를 완료합니다.
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12 개월
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삶의 질 (SF-36)
기간: 12 개월
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참가자는 이 연구의 일환으로 SF-36을 완료합니다.
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12 개월
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PSH DPP 프로그램에 대한 의견
기간: 12 개월
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참가자들은 연구가 끝날 때 설문 조사를 통해 PSH DPP 프로그램에 대한 피드백과 의견을 제공할 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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