Pilotní program prevence cukrovky

Pilotní program prevence diabetu (DPP) v Penn State Health (PSH)

Sponzoři

Hlavní sponzor: Penn State University

Spolupracovník: Milton S. Hershey Medical Center

Zdroj Penn State University
Stručné shrnutí

Tato iniciativa, která je partnerstvím mezi oblastmi State College a Penn State Health kliniky ambulantní péče umístěné mimo kampus v oblasti State College mají dva hlavní cíle: 1) zlepšit zdraví a kvalitu života pacientů s diabetem a diabetem v Penn State Health 2) snížit související náklady na zdravotní péči v důsledku cukrovky typu 2 a několika komplikací. The výsledky studie mohou sloužit jako model pro další prevenci chronických onemocnění programy, které budou v budoucnu implementovány na dalších klinikách Penn State Health.

Detailní popis

Prostředky této iniciativy poskytovatelé v ambulancích ambulantní zdravotní péče Penn State Health (PSH kliniky) sada přediabetických pacientů, kteří se účastní programu prevence diabetu (DPP), po vzoru programu Centers for Disease Control (CDC). DPP je program měnící životní styl uznávaný CDC používá speciálně pro předchozí typ 2 cukrovka. Je určeno pro lidi, kteří mají přediabetes nebo jsou ohroženi diabetem typu 2, ale kdo již cukrovku nemá. Budeme používat program DPP distančního vzdělávání co umožňuje online doručování tříd. Program vede pomocí vyškoleného trenéra životního stylu subjekty měnící určité aspekty svého životního stylu, jako je zdravější stravování, snižování stresu, a více fyzické aktivity. Součástí programu je také skupinová podpora. DPP je a celoroční program zaměřený na dlouhodobé změny a trvalé výsledky. Klíčové součásti program zahrnuje učební plán schválený CDC s lekcemi, podklady a dalšími zdroji; A trenér životního stylu, speciálně vyškolený k vedení programu; a podpůrná skupina lidí s podobné cíle a výzvy. Za tímto účelem má tato studie několik ramen, která bude testovat, zda je účast na PSH DPP - vystavování motivačních zpráv, které podporují fyzickou činnost nebo účast na loterie, stále častější strategie motivace v chování, - detailní připravuje udržovací program a výsledky související se zdravím ve srovnání s těmi, kdo pouze účastnit se PSH DPP.

Celkový stav Nábor
Počáteční datum 2021-05-25
Datum dokončení 2023-01-01
Datum primárního dokončení 2023-01-01
Fáze N / A
Typ studie Intervenční
Primární výsledek
Opatření Časové okno
Weight Loss 12 months
Zadržení subjektu 12 měsíců
Sekundární výsledek
Opatření Časové okno
Blood Pressure 12 months
A1c 12 měsíců
Celkový cholesterol 12 měsíců
Stav těhotenství 12 měsíců
Výsledek skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS) 12 měsíců
Kvalita života (SF-36) 12 měsíců
Názory na program PSH DPP 12 měsíců
Zápis 175
Stav
Zásah

Typ intervence: Behavioral

Název intervence: Financial Incentives

Popis: Participants will be entered into a lottery to receive a gift card for class attendance.

Typ intervence: Behaviorální

Název intervence: Motivační zpráva

Popis: Účastníkům budou zasílány motivační zprávy prostřednictvím jejich účasti v programu PSH DPP.

Štítek skupiny paží: Ošetření 3 Motivační textové zprávy

Typ intervence: Behaviorální

Název intervence: Program DPP

Popis: Všichni účastníci budou zařazeni do programu DPP.

Způsobilost

Kritéria:

Kritéria pro zařazení: 1. Být alespoň 18 let a mladší 65 let A 2. Index tělesné hmotnosti ≥ 25 kg / m2 (≥ 23 kg / m2, pokud jde o Asii) AND 3. Být těhotná v době zápisu A 4. Nemáte žádnou předchozí diagnózu diabetu 1. typu nebo 2. typu AND 5. Nechte si za poslední rok nechat udělat krevní test v rozsahu prediabetes a setkat se s jedním z nich tyto specifikace: 1. Hemoglobin A1c: 5,7-6,4% NEBO 2. Plazmatická glukóza nalačno: 100-125 mg / dl, NEBO 3. Dvouhodinová plazmatická glukóza (po dávce glukózy 75 g): 140 - 199 mg / dl, NEBO 4. Mít předchozí klinickou diagnózu gestačního diabetes mellitus (GDM), AND 6. Není v hypertenzní krizi se systolickým nad 180 a / nebo diastolickým nad 120 7. Buďte zavedeným pacientem na klinice Penn State Health na State College, PA (tj. mít alespoň jednu návštěvu za posledních 18 měsíců) A 8. Plynule anglicky A 9. Vlastníte a noste iPhone (se systémem iOS verze 10 nebo vyšší) nebo Android (se systémem operační systém 7 nebo vyšší) smartphone během bdělosti 10. Přístup k internetu 11. Tablet nebo stolní / přenosný počítač s webovou kamerou pro výuku 12. Aktivní e-mailová adresa Kritéria vyloučení: 1. Méně než 18 let a více než 65 let 2. Index tělesné hmotnosti

Rod:

Všechno

Minimální věk:

18 let

Maximální věk:

64 let

Zdraví dobrovolníci:

Ne

Celkový kontakt

Příjmení: Dennis Scanlon, PhD

Telefon: 814-865-1925

E-mailem: [email protected]

Umístění
Zařízení: Postavení: Kontakt: Kontaktujte zálohování: Penn State Health Medical Group -- Park Avenue Kendra Durdock, BSN 814-689-6823 [email protected]
Země umístění

United States

Datum ověření

2021-06-01

Odpovědná strana

Typ: Vrchní vyšetřovatel

Přidružení vyšetřovatele: Penn State University

Celé jméno vyšetřovatele: Dennis P. Scanlon

Název vyšetřovatele: Významný profesor zdravotní politiky a správy, ředitel Centra pro zdravotní péči a výzkum politiky

Rozšířil přístup Ne
Počet zbraní 4
Skupina paží

Označení: Control PSH DPP only

Typ: Active Comparator

Popis: This group will be enrolled the PSH DPP program. There will be two cohorts for this arm.

Označení: Zacházení 1 Finanční pobídky A

Typ: Experimentální

Popis: Tato skupina obdrží dárkové karty jako finanční pobídku k účasti v programu PSH DPP. Pro tuto ruku budou dvě kohorty.

Označení: Zacházení 2 Finanční pobídky B

Typ: Experimentální

Popis: Tato skupina obdrží dárkové karty jako finanční pobídku k účasti v programu PSH DPP. Pro tuto ruku budou dvě kohorty.

Označení: Ošetření 3 Motivační textové zprávy

Typ: Experimentální

Popis: Tato skupina bude během účasti v programu PSH DPP dostávat textové zprávy s motivačními zprávami. Pro tuto ruku budou dvě kohorty.

Informace o studijním designu

Přidělení: Nerandomizované

Intervenční model: Faktoriální přiřazení

Primární účel: Prevence

Maskování: Single (účastník)

Popis maskování: Účastníci mají vědět, ke které intervenční skupině budou přiřazeni (motivační zprávy, pobídky nebo kontrolní skupina).

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News