Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetesehkäisyohjelman pilotti

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dennis P. Scanlon, Penn State University

Penn State Healthin (PSH) diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) pilotti

Tällä aloitteella, joka on kumppanuus State College -alueen Penn State Healthin ambulatorisen hoitoklinikan välillä, jotka sijaitsevat kampuksen ulkopuolella State College -alueella, on kaksi päätavoitetta: 1) parantaa Penn State Health -potilaiden terveyttä ja elämänlaatua, joilla on esidiabetes ja 2) alentaa tyypin 2 diabetekseen ja sen komplikaatioihin liittyviä terveydenhuoltokustannuksia. Tutkimuksen tulokset voivat toimia mallina uusille kroonisten sairauksien ehkäisyohjelmille, joita toteutetaan jatkossa muilla Penn State Healthin klinikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän aloitteen avulla Penn State Healthin ambulatoristen terveydenhuollon klinikoiden (PSH-klinikat) tarjoajat tunnistavat esidiabeettisia potilaita osallistumaan diabeteksen ehkäisyohjelmaan (DPP), joka on mallinnettu Centers for Disease Controlin (CDC) ohjelman mukaan.

DPP on CDC:n tunnustama elämäntapamuutosohjelma, joka on kehitetty erityisesti estämään tyypin 2 diabetesta. Se on suunniteltu ihmisille, joilla on esidiabetes tai joilla on riski saada tyypin 2 diabetes, mutta joilla ei vielä ole diabetesta. Käytämme DPP-etäopiskeluohjelmaa, joka mahdollistaa kurssien online-jakelun. Koulutettu elämäntapavalmentaja johtaa ohjelmaa auttaakseen koehenkilöitä muuttamaan tiettyjä elämäntapojaan, kuten syömään terveellisemmin, vähentämään stressiä ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta. Ohjelma sisältää myös ryhmätuen. DPP on vuoden mittainen ohjelma, joka keskittyy pitkän aikavälin muutoksiin ja kestäviin tuloksiin. Ohjelman keskeisiä osia ovat CDC:n hyväksymä opetussuunnitelma, jossa on oppitunteja, monisteita ja muita resursseja; elämäntapavalmentaja, joka on erityisesti koulutettu johtamaan ohjelmaa; ja tukiryhmä ihmisiä, joilla on samanlaiset tavoitteet ja haasteet.

Tätä tarkoitusta varten tässä tutkimuksessa on useita haaroja, jotka testaavat, parantaako osallistuminen PSH DPP:hen - ja altistuminen motivoiville viesteille, jotka rohkaisevat fyysistä aktiivisuutta tai osallistumista arpajaisiin, joka on yhä yleisempi käyttäytymismotivaatiostrategia - merkittävästi ohjelman säilyttämistä ja terveyteen liittyviä verrattuna niihin, jotka osallistuvat vain PSH DPP:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
        • Penn State Health Medical Group -- Park Avenue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Olla vähintään 18-vuotias ja alle 65-vuotias JA
  2. Painoindeksi ≥25 kg/m2 (≥23 kg/m2, jos aasialainen) JA
  3. Älä ole raskaana ilmoittautumisen yhteydessä JA
  4. Sinulla ei ole aiemmin diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes JA

  5. Sinulla on verikoe tulos esidiabeteksen alueella viimeisen vuoden aikana, ja se täyttää yhden seuraavista vaatimuksista:

    1. Hemoglobiini A1c: 5,7-6,4 %, TAI
    2. Plasman paastoglukoosi: 100-125 mg/dl, OR
    3. Kahden tunnin plasmaglukoosi (75 gramman glukoosikuormituksen jälkeen): 140-199 mg/dl, TAI
    4. Sinulla on aikaisempi kliininen diagnoosi raskausdiabetes mellitus (GDM) JA
  6. Ei hypertensiivisessä kriisissä, systolinen yli 180 ja/tai diastolinen yli 120
  7. Ole vakiintunut potilas Penn Staten terveysklinikalla State Collegessa, PA (eli sinulla on vähintään yksi käynti viimeisten 18 kuukauden aikana) JA
  8. Puhuu sujuvasti englantia JA
  9. Omista ja kanna iPhone-älypuhelinta (jossa iOS-versio 10 tai uudempi) tai Android-älypuhelinta (käyttöjärjestelmä 7 tai uudempi) valveillaoloaikana
  10. Internet-yhteys
  11. Tabletti tai pöytätietokone/kannettava tietokone verkkokameralla luokille
  12. Aktiivinen sähköpostiosoite

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat
  2. Painoindeksi <25 kg/m2 (<23 kg/m2, jos aasialainen)
  3. Raskaana ilmoittautumishetkellä
  4. Aikaisempi diagnoosi tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes

  5. Onko verikokeen tulos kuluneen vuoden aikana, joka täyttää jonkin seuraavista vaatimuksista:

    1. Hemoglobiini A1c: ei välillä 5,7-6,4 %
    2. Plasman paastoglukoosi: ei välillä 100-125 mg/dl
    3. Kahden tunnin plasman glukoosi (75 gramman glukoosikuorman jälkeen): ei välillä 140-199 mg/dl
    4. Ei aikaisempaa kliinistä raskausdiabeteksen diagnoosia
  6. Aktiivinen hypertensiivinen kriisi, jossa systolinen yli 180 ja/tai diastolinen yli 120 (tähän luokkaan kuuluvat potilaat ohjataan perusterveydenhuoltoon välitöntä käyntiä varten)
  7. Älä ole vakiintunut potilas Penn State Health -klinikalla State Collegessa, PA (eli sinulla ei ole ollut vähintään yhtä käyntiä viimeisten 18 kuukauden aikana)
  8. Ei sujuvasti englantia
  9. Et omista tai kanna iPhonea (jossa iOS-versio 10 tai uudempi) tai Android-älypuhelinta (käyttöjärjestelmä 7 tai uudempi) hereilläoloaikoina.
  10. Päätöksentekokyvyn heikkeneminen
  11. Vangin asema
  12. Ota aktiivisesti mitä tahansa seuraavista lääkeluokista: Biguanidit, Sulfonyyliureat (SU), Tiatsolidionit (TZD), Meglitinidit, Alfa-glukosidaasin estäjät, Dipetidyyli Peptidaasi-IV:n (DPP4) estäjät, Insuliini, Natriumglukoosin kuljettaja 2:n (SGLT2) estäjät, glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP-1).
  13. Jokainen, jolla ei ole Internet-yhteyttä
  14. Kaikki, joilla ei ole tablettia tai pöytätietokonetta/kannettavaa verkkokameralla
  15. Kaikki, joilla ei ole aktiivista sähköpostiosoitetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaa vain PSH DPP:tä
Tämä ryhmä otetaan mukaan PSH DPP -ohjelmaan. Tätä käsivartta varten on kaksi kohorttia.
Käyttäytyminen: DPP-ohjelma
Kaikki osallistujat otetaan mukaan DPP-ohjelmaan.
Kokeellinen: Hoito 1 Taloudelliset kannustimet A
Tämä ryhmä saa lahjakortteja taloudellisena kannustimena osallistua PSH DPP -ohjelmaan. Tätä käsivartta varten on kaksi kohorttia.
Käyttäytyminen: DPP-ohjelma
Kaikki osallistujat otetaan mukaan DPP-ohjelmaan.
Käyttäytyminen: Taloudelliset kannustimet
Osallistujat arvotaan ja saavat lahjakortin tunnille osallistumisesta.
Kokeellinen: Hoito 2 Taloudelliset kannustimet B
Tämä ryhmä saa lahjakortteja taloudellisena kannustimena osallistua PSH DPP -ohjelmaan. Tätä käsivartta varten on kaksi kohorttia.
Käyttäytyminen: DPP-ohjelma
Kaikki osallistujat otetaan mukaan DPP-ohjelmaan.
Käyttäytyminen: Taloudelliset kannustimet
Osallistujat arvotaan ja saavat lahjakortin tunnille osallistumisesta.
Kokeellinen: Hoito 3 Motivaatiotekstiviestit
Tämä ryhmä saa motivaatioviestejä sisältäviä tekstiviestejä osallistuessaan PSH DPP -ohjelmaan. Tätä käsivartta varten on kaksi kohorttia.
Käyttäytyminen: DPP-ohjelma
Kaikki osallistujat otetaan mukaan DPP-ohjelmaan.
Käyttäytyminen: Motivoiva viesti
Osallistujille lähetetään motivaatioviestejä koko heidän osallistumisensa PSH DPP -ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaita seurataan koko tutkimuksen ajan terveen painonpudotuksen varalta.
12 kuukautta
Aiheen säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujia seurataan koko tutkimuksen ajan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujan verenpainetta seurataan koko tutkimuksen ajan muutosten varalta.
12 kuukautta
A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujaa A1c seurataan koko tutkimuksen ajan muutosten varalta.
12 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien kokonaiskolesterolia seurataan koko tutkimuksen ajan muutosten varalta.
12 kuukautta
Raskaustila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujan raskaustila raportoidaan koko tutkimuksen ajan, jos tila muuttuu lähtötasosta.
12 kuukautta
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujat täyttävät KOOS-kyselyn osana tätä tutkimusta.
12 kuukautta
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujat suorittavat SF-36:n osana tätä tutkimusta.
12 kuukautta
Mielipiteitä PSH DPP -ohjelmasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujat antavat palautetta ja mielipiteitä PSH DPP -ohjelmasta tutkimuksen lopussa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00010222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ole päättäväinen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esidiabetes

Kliiniset tutkimukset DPP-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa