- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04654923
GERAP의 수술 전후 과민 반응에 대한 역학 조사 (SERAP)
2023년 5월 2일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
GERAP 네트워크(Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)에 의한 프랑스의 수술 전후 과민 반응에 대한 역학조사
수술 전후 과민 반응은 에피네프린의 조기 인식 및 사용에도 불구하고 여전히 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
이러한 반응의 역학은 시간이 지남에 따라 진화하고 임상 실습에 따라 변경됩니다.
주요 목표는 환자 표현형, 반응 표현형 및 알레르기 검사 결과를 포함하여 10년 동안 이러한 반응의 역학을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charles TACQUARD, MD
- 전화번호: 33.3.69.55.16.08
- 이메일: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
수석 연구원:
- Sébastien LEFEVRE, MD
-
수석 연구원:
- MARTINE MORISSET, MD, PHD
-
연락하다:
- Charles TACQUARD, MD
- 전화번호: 33.3.69.55.16.08
- 이메일: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Charles TACQUARD, MD
-
부수사관:
- Rodolphe STENGER, MD
-
수석 연구원:
- Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
-
수석 연구원:
- Christelle PELLERIN, MD
-
수석 연구원:
- Elleni VAIA, MD
-
수석 연구원:
- Delphine MARIOTTE, MD
-
수석 연구원:
- Yann OLLIVIER, MD
-
수석 연구원:
- Georgia DALAMPIRA, MD
-
수석 연구원:
- Daniela MUTI, MD
-
부수사관:
- Omar OUTTAS, MD
-
부수사관:
- Solène HUSSER, MD
-
수석 연구원:
- Sandrine SELTZE, MD
-
부수사관:
- Etienne BAUDOUIN, MD
-
수석 연구원:
- Alain FACON, MD
-
수석 연구원:
- Isabelle ORSEL, MD
-
수석 연구원:
- Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
-
부수사관:
- Christine MULLET, MD
-
수석 연구원:
- Anca CHIRIAC, MD
-
부수사관:
- Pascal DEMOLY, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Anaïs PIPET, MD
-
부수사관:
- Luc COLAS, MD
-
부수사관:
- Sandrine TERCINET, MD
-
수석 연구원:
- Sylvie DECAGNY, MD
-
수석 연구원:
- Emmanuelle AGUINET, MD
-
수석 연구원:
- Bertrand LEMAIRE, MD
-
수석 연구원:
- Aurélie GOUEL CHERON, MD
-
부수사관:
- Catherine NEUKIRCH, MD
-
수석 연구원:
- Christine FESSENMEYER, MD
-
수석 연구원:
- Chantal KARILA, MD
-
수석 연구원:
- Hafida GAOUAR, MD
-
수석 연구원:
- Morgan LE GUEN, MD
-
수석 연구원:
- David LEPAGE, MD
-
수석 연구원:
- Alice SERINGULIAN, MD
-
수석 연구원:
- Marion VERDAGUER, MD
-
수석 연구원:
- Valérie RENAULD, MD
-
수석 연구원:
- Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
-
부수사관:
- Sabrina DESSARD, MD
-
수석 연구원:
- Yannick MEUNIER, MD
-
부수사관:
- Sébastien FRANCHINA, MD
-
수석 연구원:
- Cédric DELZANNO, MD
-
수석 연구원:
- Charles DZVIGA, MD
-
수석 연구원:
- Claire MAIHOL, MD
-
수석 연구원:
- Cyrille HOARAU, MD
-
수석 연구원:
- Carine BILLARD, MD
-
수석 연구원:
- Eva SERRANO, MD
-
부수사관:
- Marion GOUITAA, MD
-
부수사관:
- Adrien MARZIALE, MD
-
수석 연구원:
- Guillaume POUESSEL, MD
-
수석 연구원:
- Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
-
부수사관:
- Nicolas JUST, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술 전후 과민 반응을 경험한 피험자
설명
포함 기준:
- 부전공과 전공
- 대상자는 2017년 1월 1일부터 2027년 12월 31일 사이에 수술 전후 과민 반응을 경험했습니다.
- 알레그로 마취 검사를 의뢰함
- 피험자는 정보를 얻은 후 본 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않았습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 반대를 표명한 피험자
- 피험자에게 연구 정보를 제공할 수 없음
- 후견인 또는 후견인
- 정의의 보호 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
알레그로 마취제에서 언급된 모든 수술 전후 과민 반응 발생률에 대한 후향적 분석
기간: 결과는 10년 동안 2년마다 분석됩니다.
|
결과는 10년 동안 2년마다 분석됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 12일
기본 완료 (예상)
2031년 5월 12일
연구 완료 (예상)
2031년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8038
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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