Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GERAPs epidemiologiske undersøkelse om perioperative overfølsomhetsreaksjoner (SERAP)

2. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologisk undersøkelse om perioperative overfølsomhetsreaksjoner i Frankrike av GERAP Network (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)

Peroperative overfølsomhetsreaksjoner er fortsatt assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet til tross for tidlig erkjennelse og bruk av adrenalin. Epidemiologien til disse reaksjonene utvikler seg over tid og endres med klinisk praksis. Hovedmålet er å studere epidemiologien til disse reaksjonene over en 10-årsperiode, inkludert pasientens fenotype, reaksjonsfenotype og utfallet av den allergiske behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Overfølsomhet, medikament

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Charles TACQUARD, MD
Telefonnummer: 33.3.69.55.16.08
E-post: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - Rekruttering
    - Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
    - Hovedetterforsker:
      
      Sébastien LEFEVRE, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      MARTINE MORISSET, MD, PHD
    - Ta kontakt med:
      
      Charles TACQUARD, MD
      
      Telefonnummer: 33.3.69.55.16.08
      
      E-post: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Charles TACQUARD, MD
    - Underetterforsker:
      
      Rodolphe STENGER, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Christelle PELLERIN, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Elleni VAIA, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Delphine MARIOTTE, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Yann OLLIVIER, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Georgia DALAMPIRA, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Daniela MUTI, MD
    - Underetterforsker:
      
      Omar OUTTAS, MD
    - Underetterforsker:
      
      Solène HUSSER, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Sandrine SELTZE, MD
    - Underetterforsker:
      
      Etienne BAUDOUIN, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Alain FACON, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Isabelle ORSEL, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
    - Underetterforsker:
      
      Christine MULLET, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Anca CHIRIAC, MD
    - Underetterforsker:
      
      Pascal DEMOLY, MD, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Anaïs PIPET, MD
    - Underetterforsker:
      
      Luc COLAS, MD
    - Underetterforsker:
      
      Sandrine TERCINET, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Sylvie DECAGNY, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Emmanuelle AGUINET, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Bertrand LEMAIRE, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Aurélie GOUEL CHERON, MD
    - Underetterforsker:
      
      Catherine NEUKIRCH, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Christine FESSENMEYER, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Chantal KARILA, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Hafida GAOUAR, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Morgan LE GUEN, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      David LEPAGE, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Alice SERINGULIAN, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Marion VERDAGUER, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Valérie RENAULD, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
    - Underetterforsker:
      
      Sabrina DESSARD, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Yannick MEUNIER, MD
    - Underetterforsker:
      
      Sébastien FRANCHINA, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Cédric DELZANNO, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Charles DZVIGA, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Claire MAIHOL, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Cyrille HOARAU, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Carine BILLARD, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Eva SERRANO, MD
    - Underetterforsker:
      
      Marion GOUITAA, MD
    - Underetterforsker:
      
      Adrien MARZIALE, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Guillaume POUESSEL, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
    - Underetterforsker:
      
      Nicolas JUST, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person som har opplevd en perioperativ overfølsomhetsreaksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bi- og hovedfag
Person som har opplevd en perioperativ overfølsomhetsreaksjon mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2027.
Henvist til allegrobedøvelse
Subjektet som ikke har uttrykt sin motstand, etter informasjon, mot gjenbruk av dataene hans for formålet med denne forskningen.

Ekskluderingskriterier:

Person som har uttrykt motstand mot å delta i studien
Manglende evne til å gi forsøkspersonen forskningsinformasjon
Subjekt under vergemål eller vergemål
Subjekt under rettferdighets beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Retrospektiv analyse av forekomsten av alle perioperative overfølsomhetsreaksjoner referert i et allegrobedøvelsesmiddel Tidsramme: Resultatet analyseres hvert 2. år over en 10-års periode	Resultatet analyseres hvert 2. år over en 10-års periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

Hovedetterforsker: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

12. mai 2031

Studiet fullført (Forventet)

12. mai 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene