Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GERAPs epidemiologiske undersøgelse af perioperative overfølsomhedsreaktioner (SERAP)

2. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologisk undersøgelse af perioperative overfølsomhedsreaktioner i Frankrig af GERAP Network (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)

Perioperative overfølsomhedsreaktioner er stadig forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed på trods af tidlig erkendelse og brug af adrenalin. Epidemiologien af ​​disse reaktioner udvikler sig over tid og ændrer sig med klinisk praksis. Hovedformålet er at studere epidemiologien af ​​disse reaktioner over en 10-årig periode, herunder patientens fænotype, reaktionsfænotype og resultatet af den allergiske undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Ledende efterforsker:
          • Sébastien LEFEVRE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • MARTINE MORISSET, MD, PHD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles TACQUARD, MD
        • Underforsker:
          • Rodolphe STENGER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christelle PELLERIN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Elleni VAIA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Delphine MARIOTTE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yann OLLIVIER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Georgia DALAMPIRA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Daniela MUTI, MD
        • Underforsker:
          • Omar OUTTAS, MD
        • Underforsker:
          • Solène HUSSER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sandrine SELTZE, MD
        • Underforsker:
          • Etienne BAUDOUIN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alain FACON, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle ORSEL, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
        • Underforsker:
          • Christine MULLET, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Anca CHIRIAC, MD
        • Underforsker:
          • Pascal DEMOLY, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Anaïs PIPET, MD
        • Underforsker:
          • Luc COLAS, MD
        • Underforsker:
          • Sandrine TERCINET, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvie DECAGNY, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuelle AGUINET, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Bertrand LEMAIRE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélie GOUEL CHERON, MD
        • Underforsker:
          • Catherine NEUKIRCH, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christine FESSENMEYER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Chantal KARILA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hafida GAOUAR, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Morgan LE GUEN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • David LEPAGE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alice SERINGULIAN, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marion VERDAGUER, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie RENAULD, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
        • Underforsker:
          • Sabrina DESSARD, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Yannick MEUNIER, MD
        • Underforsker:
          • Sébastien FRANCHINA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Cédric DELZANNO, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Charles DZVIGA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Claire MAIHOL, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Cyrille HOARAU, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Carine BILLARD, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Eva SERRANO, MD
        • Underforsker:
          • Marion GOUITAA, MD
        • Underforsker:
          • Adrien MARZIALE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume POUESSEL, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
        • Underforsker:
          • Nicolas JUST, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgsperson har oplevet en perioperativ overfølsomhedsreaktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bi- og hovedfag
  • Forsøgsperson har oplevet en perioperativ overfølsomhedsreaktion mellem 1. januar 2017 og 31. december 2027.
  • Henvist til allegro-bedøvelse
  • Person, der ikke efter information har udtrykt sin modstand mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at give forsøgspersonen forskningsinformation
  • Emne under værgemål eller værgemål
  • Emne under retfærdighedens beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv analyse af forekomsten af ​​alle perioperative overfølsomhedsreaktioner henvist i et allegrobedøvelsesmiddel
Tidsramme: Resultatet analyseres hvert andet år over en 10-års periode
Resultatet analyseres hvert andet år over en 10-års periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

12. maj 2031

Studieafslutning (Forventet)

12. maj 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8038

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfølsomhed, Lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner