Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование периоперационных реакций гиперчувствительности, проведенное GERA (SERAP)

2 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Эпидемиологическое исследование периоперационных реакций гиперчувствительности во Франции, проведенное сетью GERAP (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)

Периоперационные реакции гиперчувствительности по-прежнему связаны со значительной заболеваемостью и смертностью, несмотря на раннее распознавание и использование адреналина. Эпидемиология этих реакций развивается со временем и меняется в зависимости от клинической практики. Основная цель состоит в том, чтобы изучить эпидемиологию этих реакций за 10-летний период, включая фенотип пациента, фенотип реакции и результаты аллергического обследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Гиперчувствительность, Препарат

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Charles TACQUARD, MD
Номер телефона: 33.3.69.55.16.08
Электронная почта: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67091
    - Рекрутинг
    - Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
    - Главный следователь:
      
      Sébastien LEFEVRE, MD
    - Главный следователь:
      
      MARTINE MORISSET, MD, PHD
    - Контакт:
      
      Charles TACQUARD, MD
      
      Номер телефона: 33.3.69.55.16.08
      
      Электронная почта: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
    - Главный следователь:
      
      Charles TACQUARD, MD
    - Младший исследователь:
      
      Rodolphe STENGER, MD
    - Главный следователь:
      
      Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
    - Главный следователь:
      
      Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
    - Главный следователь:
      
      Christelle PELLERIN, MD
    - Главный следователь:
      
      Elleni VAIA, MD
    - Главный следователь:
      
      Delphine MARIOTTE, MD
    - Главный следователь:
      
      Yann OLLIVIER, MD
    - Главный следователь:
      
      Georgia DALAMPIRA, MD
    - Главный следователь:
      
      Daniela MUTI, MD
    - Младший исследователь:
      
      Omar OUTTAS, MD
    - Младший исследователь:
      
      Solène HUSSER, MD
    - Главный следователь:
      
      Sandrine SELTZE, MD
    - Младший исследователь:
      
      Etienne BAUDOUIN, MD
    - Главный следователь:
      
      Alain FACON, MD
    - Главный следователь:
      
      Isabelle ORSEL, MD
    - Главный следователь:
      
      Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
    - Младший исследователь:
      
      Christine MULLET, MD
    - Главный следователь:
      
      Anca CHIRIAC, MD
    - Младший исследователь:
      
      Pascal DEMOLY, MD, PhD
    - Главный следователь:
      
      Anaïs PIPET, MD
    - Младший исследователь:
      
      Luc COLAS, MD
    - Младший исследователь:
      
      Sandrine TERCINET, MD
    - Главный следователь:
      
      Sylvie DECAGNY, MD
    - Главный следователь:
      
      Emmanuelle AGUINET, MD
    - Главный следователь:
      
      Bertrand LEMAIRE, MD
    - Главный следователь:
      
      Aurélie GOUEL CHERON, MD
    - Младший исследователь:
      
      Catherine NEUKIRCH, MD
    - Главный следователь:
      
      Christine FESSENMEYER, MD
    - Главный следователь:
      
      Chantal KARILA, MD
    - Главный следователь:
      
      Hafida GAOUAR, MD
    - Главный следователь:
      
      Morgan LE GUEN, MD
    - Главный следователь:
      
      David LEPAGE, MD
    - Главный следователь:
      
      Alice SERINGULIAN, MD
    - Главный следователь:
      
      Marion VERDAGUER, MD
    - Главный следователь:
      
      Valérie RENAULD, MD
    - Главный следователь:
      
      Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
    - Младший исследователь:
      
      Sabrina DESSARD, MD
    - Главный следователь:
      
      Yannick MEUNIER, MD
    - Младший исследователь:
      
      Sébastien FRANCHINA, MD
    - Главный следователь:
      
      Cédric DELZANNO, MD
    - Главный следователь:
      
      Charles DZVIGA, MD
    - Главный следователь:
      
      Claire MAIHOL, MD
    - Главный следователь:
      
      Cyrille HOARAU, MD
    - Главный следователь:
      
      Carine BILLARD, MD
    - Главный следователь:
      
      Eva SERRANO, MD
    - Младший исследователь:
      
      Marion GOUITAA, MD
    - Младший исследователь:
      
      Adrien MARZIALE, MD
    - Главный следователь:
      
      Guillaume POUESSEL, MD
    - Главный следователь:
      
      Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
    - Младший исследователь:
      
      Nicolas JUST, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъект испытал периоперационную реакцию гиперчувствительности

Описание

Критерии включения:

Второстепенная и основная тема
Субъект перенес периоперационную реакцию гиперчувствительности в период с 1 января 2017 года по 31 декабря 2027 года.
Направлен на аллегро-анестезию
Субъект не выразил своего несогласия после получения информации от повторного использования его данных для целей этого исследования.

Критерий исключения:

Субъект выразил несогласие с участием в исследовании
Неспособность предоставить субъекту исследовательскую информацию
Субъект, находящийся под опекой или попечительством
Субъект под защитой правосудия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Ретроспективный анализ частоты всех периоперационных реакций гиперчувствительности, упомянутых в аллегро-анестезии Временное ограничение: Результат анализируется каждые 2 года в течение 10 лет.	Результат анализируется каждые 2 года в течение 10 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

Главный следователь: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

12 мая 2031 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

12 мая 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества