Enquête épidémiologique du GERAP sur les réactions d'hypersensibilité périopératoires (SERAP)
2 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Enquête épidémiologique sur les réactions d'hypersensibilité périopératoires en France par le réseau GERAP (Groupe d'étude Des réactions anaphylactiques périopératoires)
Les réactions d'hypersensibilité périopératoires sont toujours associées à une morbidité et une mortalité importantes malgré la détection et l'utilisation précoces de l'épinéphrine.
L'épidémiologie de ces réactions évolue dans le temps et change avec la pratique clinique.
L'objectif principal est d'étudier l'épidémiologie de ces réactions sur une période de 10 ans, incluant le phénotype du patient, le phénotype de la réaction et l'issue du bilan allergique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charles TACQUARD, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.69.55.16.08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Chercheur principal:
- Sébastien LEFEVRE, MD
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Chercheur principal:
- MARTINE MORISSET, MD, PHD
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Contact:
- Charles TACQUARD, MD
- Numéro de téléphone: 33.3.69.55.16.08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Charles TACQUARD, MD
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Sous-enquêteur:
- Rodolphe STENGER, MD
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Chercheur principal:
- Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
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Chercheur principal:
- Christelle PELLERIN, MD
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Chercheur principal:
- Elleni VAIA, MD
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Chercheur principal:
- Delphine MARIOTTE, MD
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Chercheur principal:
- Yann OLLIVIER, MD
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Chercheur principal:
- Georgia DALAMPIRA, MD
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Chercheur principal:
- Daniela MUTI, MD
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Sous-enquêteur:
- Omar OUTTAS, MD
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Sous-enquêteur:
- Solène HUSSER, MD
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Chercheur principal:
- Sandrine SELTZE, MD
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Sous-enquêteur:
- Etienne BAUDOUIN, MD
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Chercheur principal:
- Alain FACON, MD
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Chercheur principal:
- Isabelle ORSEL, MD
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Chercheur principal:
- Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
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Sous-enquêteur:
- Christine MULLET, MD
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Chercheur principal:
- Anca CHIRIAC, MD
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Sous-enquêteur:
- Pascal DEMOLY, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Anaïs PIPET, MD
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Sous-enquêteur:
- Luc COLAS, MD
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Sous-enquêteur:
- Sandrine TERCINET, MD
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Chercheur principal:
- Sylvie DECAGNY, MD
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Chercheur principal:
- Emmanuelle AGUINET, MD
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Chercheur principal:
- Bertrand LEMAIRE, MD
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Chercheur principal:
- Aurélie GOUEL CHERON, MD
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Sous-enquêteur:
- Catherine NEUKIRCH, MD
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Chercheur principal:
- Christine FESSENMEYER, MD
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Chercheur principal:
- Chantal KARILA, MD
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Chercheur principal:
- Hafida GAOUAR, MD
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Chercheur principal:
- Morgan LE GUEN, MD
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Chercheur principal:
- David LEPAGE, MD
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Chercheur principal:
- Alice SERINGULIAN, MD
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Chercheur principal:
- Marion VERDAGUER, MD
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Chercheur principal:
- Valérie RENAULD, MD
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Chercheur principal:
- Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
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Sous-enquêteur:
- Sabrina DESSARD, MD
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Chercheur principal:
- Yannick MEUNIER, MD
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Sous-enquêteur:
- Sébastien FRANCHINA, MD
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Chercheur principal:
- Cédric DELZANNO, MD
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Chercheur principal:
- Charles DZVIGA, MD
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Chercheur principal:
- Claire MAIHOL, MD
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Chercheur principal:
- Cyrille HOARAU, MD
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Chercheur principal:
- Carine BILLARD, MD
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Chercheur principal:
- Eva SERRANO, MD
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Sous-enquêteur:
- Marion GOUITAA, MD
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Sous-enquêteur:
- Adrien MARZIALE, MD
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Chercheur principal:
- Guillaume POUESSEL, MD
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Chercheur principal:
- Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
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Sous-enquêteur:
- Nicolas JUST, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet ayant subi une réaction d'hypersensibilité périopératoire
La description
Critère d'intégration:
- Matière mineure et majeure
- Sujet ayant présenté une réaction d'hypersensibilité périopératoire entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2027.
- Référé pour un bilan allegro-anesthésique
- Sujet n'ayant pas manifesté son opposition, après information, à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Incapacité à fournir au sujet des informations de recherche
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Sujet sous sauvegarde de justice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse rétrospective de l'incidence de toutes les réactions d'hypersensibilité périopératoires référées en allegro-anesthésie
Délai: Le résultat est analysé tous les 2 ans sur une période de 10 ans
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Le résultat est analysé tous les 2 ans sur une période de 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
12 mai 2031
Achèvement de l'étude (Anticipé)
12 mai 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Première publication (Réel)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8038
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .