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GERAP 围手术期超敏反应流行病学调查 (SERAP)

2023年5月2日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

GERAP 网络 (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires) 对法国围手术期超敏反应的流行病学调查

尽管早期识别和使用肾上腺素,但围手术期超敏反应仍然与显着的发病率和死亡率相关。 这些反应的流行病学随着时间的推移而发展,并随着临床实践而变化。 主要目标是研究这些反应在 10 年期间的流行病学,包括患者表型、反应表型和过敏检查的结果。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • 首席研究员:
          • Sébastien LEFEVRE, MD
        • 首席研究员:
          • MARTINE MORISSET, MD, PHD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Charles TACQUARD, MD
        • 副研究员:
          • Rodolphe STENGER, MD
        • 首席研究员:
          • Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
        • 首席研究员:
          • Christelle PELLERIN, MD
        • 首席研究员:
          • Elleni VAIA, MD
        • 首席研究员:
          • Delphine MARIOTTE, MD
        • 首席研究员:
          • Yann OLLIVIER, MD
        • 首席研究员:
          • Georgia DALAMPIRA, MD
        • 首席研究员:
          • Daniela MUTI, MD
        • 副研究员:
          • Omar OUTTAS, MD
        • 副研究员:
          • Solène HUSSER, MD
        • 首席研究员:
          • Sandrine SELTZE, MD
        • 副研究员:
          • Etienne BAUDOUIN, MD
        • 首席研究员:
          • Alain FACON, MD
        • 首席研究员:
          • Isabelle ORSEL, MD
        • 首席研究员:
          • Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
        • 副研究员:
          • Christine MULLET, MD
        • 首席研究员:
          • Anca CHIRIAC, MD
        • 副研究员:
          • Pascal DEMOLY, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Anaïs PIPET, MD
        • 副研究员:
          • Luc COLAS, MD
        • 副研究员:
          • Sandrine TERCINET, MD
        • 首席研究员:
          • Sylvie DECAGNY, MD
        • 首席研究员:
          • Emmanuelle AGUINET, MD
        • 首席研究员:
          • Bertrand LEMAIRE, MD
        • 首席研究员:
          • Aurélie GOUEL CHERON, MD
        • 副研究员:
          • Catherine NEUKIRCH, MD
        • 首席研究员:
          • Christine FESSENMEYER, MD
        • 首席研究员:
          • Chantal KARILA, MD
        • 首席研究员:
          • Hafida GAOUAR, MD
        • 首席研究员:
          • Morgan LE GUEN, MD
        • 首席研究员:
          • David LEPAGE, MD
        • 首席研究员:
          • Alice SERINGULIAN, MD
        • 首席研究员:
          • Marion VERDAGUER, MD
        • 首席研究员:
          • Valérie RENAULD, MD
        • 首席研究员:
          • Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
        • 副研究员:
          • Sabrina DESSARD, MD
        • 首席研究员:
          • Yannick MEUNIER, MD
        • 副研究员:
          • Sébastien FRANCHINA, MD
        • 首席研究员:
          • Cédric DELZANNO, MD
        • 首席研究员:
          • Charles DZVIGA, MD
        • 首席研究员:
          • Claire MAIHOL, MD
        • 首席研究员:
          • Cyrille HOARAU, MD
        • 首席研究员:
          • Carine BILLARD, MD
        • 首席研究员:
          • Eva SERRANO, MD
        • 副研究员:
          • Marion GOUITAA, MD
        • 副研究员:
          • Adrien MARZIALE, MD
        • 首席研究员:
          • Guillaume POUESSEL, MD
        • 首席研究员:
          • Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
        • 副研究员:
          • Nicolas JUST, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

经历过围手术期超敏反应的受试者

描述

纳入标准:

  • 辅修科目和主修科目
  • 受试者在 2017 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日期间经历过围手术期超敏反应。
  • 转诊进行快板麻醉检查
  • 受试者在获得信息后未表示反对将其数据重新用于本研究的目的。

排除标准:

  • 受试者表示反对参与研究
  • 无法向受试者提供研究信息
  • 被监护人或受监护人
  • 受司法保护的对象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
对快板麻醉中涉及的所有围手术期超敏反应发生率的回顾性分析
大体时间:在 10 年期间每 2 年分析一次结果
在 10 年期间每 2 年分析一次结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charles TACQUARD, MD、Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月12日

初级完成 (预期的)

2031年5月12日

研究完成 (预期的)

2031年5月12日

研究注册日期

首次提交

2020年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月3日

首次发布 (实际的)

2020年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月2日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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