Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GERAPs epidemiologiska undersökning om perioperativa överkänslighetsreaktioner (SERAP)

2 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologisk undersökning av perioperativa överkänslighetsreaktioner i Frankrike av GERAP Network (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)

Perioperativa överkänslighetsreaktioner är fortfarande förknippade med betydande sjuklighet och mortalitet trots tidig upptäckt och användning av adrenalin. Epidemiologin för dessa reaktioner utvecklas över tiden och förändras med klinisk praxis. Huvudsyftet är att studera epidemiologin för dessa reaktioner under en 10-årsperiod, inklusive patientens fenotyp, reaktionsfenotyp och resultatet av den allergiska behandlingen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Överkänslighet, drog

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Charles TACQUARD, MD
Telefonnummer: 33.3.69.55.16.08
E-post: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr

Studieorter

Frankrike
- - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - Rekrytering
    - Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
    - Huvudutredare:
      
      Sébastien LEFEVRE, MD
    - Huvudutredare:
      
      MARTINE MORISSET, MD, PHD
    - Kontakt:
      
      Charles TACQUARD, MD
      
      Telefonnummer: 33.3.69.55.16.08
      
      E-post: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
    - Huvudutredare:
      
      Charles TACQUARD, MD
    - Underutredare:
      
      Rodolphe STENGER, MD
    - Huvudutredare:
      
      Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
    - Huvudutredare:
      
      Christelle PELLERIN, MD
    - Huvudutredare:
      
      Elleni VAIA, MD
    - Huvudutredare:
      
      Delphine MARIOTTE, MD
    - Huvudutredare:
      
      Yann OLLIVIER, MD
    - Huvudutredare:
      
      Georgia DALAMPIRA, MD
    - Huvudutredare:
      
      Daniela MUTI, MD
    - Underutredare:
      
      Omar OUTTAS, MD
    - Underutredare:
      
      Solène HUSSER, MD
    - Huvudutredare:
      
      Sandrine SELTZE, MD
    - Underutredare:
      
      Etienne BAUDOUIN, MD
    - Huvudutredare:
      
      Alain FACON, MD
    - Huvudutredare:
      
      Isabelle ORSEL, MD
    - Huvudutredare:
      
      Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
    - Underutredare:
      
      Christine MULLET, MD
    - Huvudutredare:
      
      Anca CHIRIAC, MD
    - Underutredare:
      
      Pascal DEMOLY, MD, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Anaïs PIPET, MD
    - Underutredare:
      
      Luc COLAS, MD
    - Underutredare:
      
      Sandrine TERCINET, MD
    - Huvudutredare:
      
      Sylvie DECAGNY, MD
    - Huvudutredare:
      
      Emmanuelle AGUINET, MD
    - Huvudutredare:
      
      Bertrand LEMAIRE, MD
    - Huvudutredare:
      
      Aurélie GOUEL CHERON, MD
    - Underutredare:
      
      Catherine NEUKIRCH, MD
    - Huvudutredare:
      
      Christine FESSENMEYER, MD
    - Huvudutredare:
      
      Chantal KARILA, MD
    - Huvudutredare:
      
      Hafida GAOUAR, MD
    - Huvudutredare:
      
      Morgan LE GUEN, MD
    - Huvudutredare:
      
      David LEPAGE, MD
    - Huvudutredare:
      
      Alice SERINGULIAN, MD
    - Huvudutredare:
      
      Marion VERDAGUER, MD
    - Huvudutredare:
      
      Valérie RENAULD, MD
    - Huvudutredare:
      
      Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
    - Underutredare:
      
      Sabrina DESSARD, MD
    - Huvudutredare:
      
      Yannick MEUNIER, MD
    - Underutredare:
      
      Sébastien FRANCHINA, MD
    - Huvudutredare:
      
      Cédric DELZANNO, MD
    - Huvudutredare:
      
      Charles DZVIGA, MD
    - Huvudutredare:
      
      Claire MAIHOL, MD
    - Huvudutredare:
      
      Cyrille HOARAU, MD
    - Huvudutredare:
      
      Carine BILLARD, MD
    - Huvudutredare:
      
      Eva SERRANO, MD
    - Underutredare:
      
      Marion GOUITAA, MD
    - Underutredare:
      
      Adrien MARZIALE, MD
    - Huvudutredare:
      
      Guillaume POUESSEL, MD
    - Huvudutredare:
      
      Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
    - Underutredare:
      
      Nicolas JUST, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försöksperson som har upplevt en perioperativ överkänslighetsreaktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Bi- och huvudämne
Försöksperson som har upplevt en perioperativ överkänslighetsreaktion mellan 1 januari 2017 och 31 december 2027.
Remitterad för en allegrobedövning
Föremålet som inte har uttryckt sitt motstånd, efter information, mot återanvändning av hans data för denna forskning.

Exklusions kriterier:

Försöksperson som har uttryckt motstånd mot att delta i studien
Oförmåga att förse försökspersonen med forskningsinformation
Ämne under förmynderskap eller förmynderskap
Ämnet under rättvisans skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Retrospektiv analys av incidensen av alla perioperativa överkänslighetsreaktioner som refereras i ett allegrobedövningsmedel Tidsram: Resultatet analyseras vartannat år under en 10-årsperiod	Resultatet analyseras vartannat år under en 10-årsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

Huvudutredare: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

12 maj 2031

Avslutad studie (Förväntat)

12 maj 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna