Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologický průzkum GERAP o perioperačních hypersenzitivních reakcích (SERAP)

2. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologický průzkum perioperačních hypersenzitivních reakcí ve Francii provedený sítí GERAP (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)

Perioperační hypersenzitivní reakce jsou stále spojeny s významnou morbiditou a mortalitou navzdory včasnému rozpoznání a použití adrenalinu. Epidemiologie těchto reakcí se postupem času vyvíjí a mění se s klinickou praxí. Hlavním cílem je studovat epidemiologii těchto reakcí v průběhu 10 let, včetně fenotypu pacienta, fenotypu reakce a výsledku alergického vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sébastien LEFEVRE, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MARTINE MORISSET, MD, PHD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles TACQUARD, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rodolphe STENGER, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christelle PELLERIN, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elleni VAIA, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delphine MARIOTTE, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yann OLLIVIER, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georgia DALAMPIRA, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniela MUTI, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Omar OUTTAS, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Solène HUSSER, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandrine SELTZE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Etienne BAUDOUIN, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alain FACON, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabelle ORSEL, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine MULLET, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anca CHIRIAC, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pascal DEMOLY, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anaïs PIPET, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luc COLAS, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sandrine TERCINET, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sylvie DECAGNY, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuelle AGUINET, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bertrand LEMAIRE, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aurélie GOUEL CHERON, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Catherine NEUKIRCH, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine FESSENMEYER, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chantal KARILA, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hafida GAOUAR, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Morgan LE GUEN, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David LEPAGE, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice SERINGULIAN, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marion VERDAGUER, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Valérie RENAULD, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sabrina DESSARD, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yannick MEUNIER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sébastien FRANCHINA, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cédric DELZANNO, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles DZVIGA, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claire MAIHOL, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cyrille HOARAU, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carine BILLARD, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eva SERRANO, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marion GOUITAA, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adrien MARZIALE, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guillaume POUESSEL, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolas JUST, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekt, který zažil perioperační hypersenzitivní reakci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vedlejší a hlavní předmět
  • Subjekt, který zažil perioperační hypersenzitivní reakci mezi 1. lednem 2017 a 31. prosincem 2027.
  • Doporučeno pro allegro-anestetické vyšetření
  • Subjekt po informaci nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
  • Neschopnost poskytnout subjektu výzkumné informace
  • Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Předmět pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní analýza výskytu všech perioperačních hypersenzitivních reakcí uvedených v alegroanestetiku
Časové okno: Výsledek je analyzován každé 2 roky po dobu 10 let
Výsledek je analyzován každé 2 roky po dobu 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

12. května 2031

Dokončení studie (Očekávaný)

12. května 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8038

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přecitlivělost, droga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit