Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GERAP epidemiológiai felmérése a perioperatív túlérzékenységi reakciókról (SERAP)

2023. május 2. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A GERAP hálózat (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires) által Franciaországban előforduló perioperatív túlérzékenységi reakciók epidemiológiai felmérése

A perioperatív túlérzékenységi reakciók még mindig jelentős morbiditással és mortalitással járnak az epinefrin korai felismerése és alkalmazása ellenére. E reakciók epidemiológiája idővel változik, és a klinikai gyakorlattal változik. A fő cél ezen reakciók epidemiológiájának tanulmányozása 10 éven keresztül, beleértve a páciens fenotípusát, a reakció fenotípusát és az allergiás kezelés kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Túlérzékenység, gyógyszer

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Charles TACQUARD, MD
Telefonszám: 33.3.69.55.16.08
E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Strasbourg, Franciaország, 67091
    - Toborzás
    - Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
    - Kutatásvezető:
      
      Sébastien LEFEVRE, MD
    - Kutatásvezető:
      
      MARTINE MORISSET, MD, PHD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Charles TACQUARD, MD
      
      Telefonszám: 33.3.69.55.16.08
      
      E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
    - Kutatásvezető:
      
      Charles TACQUARD, MD
    - Alkutató:
      
      Rodolphe STENGER, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Christelle PELLERIN, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Elleni VAIA, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Delphine MARIOTTE, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Yann OLLIVIER, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Georgia DALAMPIRA, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Daniela MUTI, MD
    - Alkutató:
      
      Omar OUTTAS, MD
    - Alkutató:
      
      Solène HUSSER, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Sandrine SELTZE, MD
    - Alkutató:
      
      Etienne BAUDOUIN, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Alain FACON, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Isabelle ORSEL, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
    - Alkutató:
      
      Christine MULLET, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Anca CHIRIAC, MD
    - Alkutató:
      
      Pascal DEMOLY, MD, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Anaïs PIPET, MD
    - Alkutató:
      
      Luc COLAS, MD
    - Alkutató:
      
      Sandrine TERCINET, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Sylvie DECAGNY, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Emmanuelle AGUINET, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Bertrand LEMAIRE, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Aurélie GOUEL CHERON, MD
    - Alkutató:
      
      Catherine NEUKIRCH, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Christine FESSENMEYER, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Chantal KARILA, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Hafida GAOUAR, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Morgan LE GUEN, MD
    - Kutatásvezető:
      
      David LEPAGE, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Alice SERINGULIAN, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Marion VERDAGUER, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Valérie RENAULD, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
    - Alkutató:
      
      Sabrina DESSARD, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Yannick MEUNIER, MD
    - Alkutató:
      
      Sébastien FRANCHINA, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Cédric DELZANNO, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Charles DZVIGA, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Claire MAIHOL, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Cyrille HOARAU, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Carine BILLARD, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Eva SERRANO, MD
    - Alkutató:
      
      Marion GOUITAA, MD
    - Alkutató:
      
      Adrien MARZIALE, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Guillaume POUESSEL, MD
    - Kutatásvezető:
      
      Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
    - Alkutató:
      
      Nicolas JUST, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alany perioperatív túlérzékenységi reakciót tapasztalt

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kis- és főtárgy
Az alany, aki perioperatív túlérzékenységi reakciót tapasztalt 2017. január 1. és 2027. december 31. között.
Allegro érzéstelenítő kezelésre utalták
Az alany, aki tájékoztatást követően nem fejezte ki tiltakozását adatainak jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen.

Kizárási kritériumok:

Az alany, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Képtelenség az alanyt kutatási információkkal ellátni
Gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany
Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az összes perioperatív túlérzékenységi reakció előfordulásának retrospektív elemzése allegro érzéstelenítésben Időkeret: Az eredményt 2 évente, 10 éven keresztül elemzik	Az eredményt 2 évente, 10 éven keresztül elemzik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

Kutatásvezető: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2031. május 12.

A tanulmány befejezése (Várható)

2031. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak