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Epidemiologische Studie von GERAP zu perioperativen Überempfindlichkeitsreaktionen (SERAP)

2. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologische Erhebung zu perioperativen Überempfindlichkeitsreaktionen in Frankreich durch das GERAP-Netzwerk (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)

Perioperative Überempfindlichkeitsreaktionen sind trotz frühzeitiger Erkennung und Anwendung von Epinephrin immer noch mit einer signifikanten Morbidität und Mortalität verbunden. Die Epidemiologie dieser Reaktionen entwickelt sich im Laufe der Zeit und ändert sich mit der klinischen Praxis. Das Hauptziel ist die Untersuchung der Epidemiologie dieser Reaktionen über einen Zeitraum von 10 Jahren, einschließlich Patientenphänotyp, Reaktionsphänotyp und Ergebnis der allergischen Aufarbeitung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Sébastien LEFEVRE, MD
        • Hauptermittler:
          • MARTINE MORISSET, MD, PHD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles TACQUARD, MD
        • Unterermittler:
          • Rodolphe STENGER, MD
        • Hauptermittler:
          • Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
        • Hauptermittler:
          • Christelle PELLERIN, MD
        • Hauptermittler:
          • Elleni VAIA, MD
        • Hauptermittler:
          • Delphine MARIOTTE, MD
        • Hauptermittler:
          • Yann OLLIVIER, MD
        • Hauptermittler:
          • Georgia DALAMPIRA, MD
        • Hauptermittler:
          • Daniela MUTI, MD
        • Unterermittler:
          • Omar OUTTAS, MD
        • Unterermittler:
          • Solène HUSSER, MD
        • Hauptermittler:
          • Sandrine SELTZE, MD
        • Unterermittler:
          • Etienne BAUDOUIN, MD
        • Hauptermittler:
          • Alain FACON, MD
        • Hauptermittler:
          • Isabelle ORSEL, MD
        • Hauptermittler:
          • Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
        • Unterermittler:
          • Christine MULLET, MD
        • Hauptermittler:
          • Anca CHIRIAC, MD
        • Unterermittler:
          • Pascal DEMOLY, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Anaïs PIPET, MD
        • Unterermittler:
          • Luc COLAS, MD
        • Unterermittler:
          • Sandrine TERCINET, MD
        • Hauptermittler:
          • Sylvie DECAGNY, MD
        • Hauptermittler:
          • Emmanuelle AGUINET, MD
        • Hauptermittler:
          • Bertrand LEMAIRE, MD
        • Hauptermittler:
          • Aurélie GOUEL CHERON, MD
        • Unterermittler:
          • Catherine NEUKIRCH, MD
        • Hauptermittler:
          • Christine FESSENMEYER, MD
        • Hauptermittler:
          • Chantal KARILA, MD
        • Hauptermittler:
          • Hafida GAOUAR, MD
        • Hauptermittler:
          • Morgan LE GUEN, MD
        • Hauptermittler:
          • David LEPAGE, MD
        • Hauptermittler:
          • Alice SERINGULIAN, MD
        • Hauptermittler:
          • Marion VERDAGUER, MD
        • Hauptermittler:
          • Valérie RENAULD, MD
        • Hauptermittler:
          • Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
        • Unterermittler:
          • Sabrina DESSARD, MD
        • Hauptermittler:
          • Yannick MEUNIER, MD
        • Unterermittler:
          • Sébastien FRANCHINA, MD
        • Hauptermittler:
          • Cédric DELZANNO, MD
        • Hauptermittler:
          • Charles DZVIGA, MD
        • Hauptermittler:
          • Claire MAIHOL, MD
        • Hauptermittler:
          • Cyrille HOARAU, MD
        • Hauptermittler:
          • Carine BILLARD, MD
        • Hauptermittler:
          • Eva SERRANO, MD
        • Unterermittler:
          • Marion GOUITAA, MD
        • Unterermittler:
          • Adrien MARZIALE, MD
        • Hauptermittler:
          • Guillaume POUESSEL, MD
        • Hauptermittler:
          • Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
        • Unterermittler:
          • Nicolas JUST, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjekt, bei dem eine perioperative Überempfindlichkeitsreaktion aufgetreten ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neben- und Hauptfach
  • Subjekt, bei dem zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Dezember 2027 eine perioperative Überempfindlichkeitsreaktion aufgetreten ist.
  • Überwiesen für eine allegro-anästhetische Aufarbeitung
  • Vorbehaltlich der Tatsache, dass er sich nach Information nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung ausgesprochen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der gegen die Teilnahme an der Studie geäußert hat
  • Unfähigkeit, dem Subjekt Forschungsinformationen zur Verfügung zu stellen
  • Thema unter Vormundschaft oder Vormundschaft
  • Thema unter Schutz der Justiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Analyse der Inzidenz aller perioperativen Überempfindlichkeitsreaktionen in Bezug auf ein Allegro-Anästhetikum
Zeitfenster: Das Ergebnis wird alle 2 Jahre über einen Zeitraum von 10 Jahren analysiert
Das Ergebnis wird alle 2 Jahre über einen Zeitraum von 10 Jahren analysiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. Mai 2031

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. Mai 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8038

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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