Encuesta Epidemiológica de Reacciones de Hipersensibilidad Perioperatoria de GERAP (SERAP)
2 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Encuesta epidemiológica sobre reacciones de hipersensibilidad perioperatoria en Francia por la Red GERAP (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)
Las reacciones de hipersensibilidad perioperatoria todavía se asocian con morbilidad y mortalidad significativas a pesar del reconocimiento temprano y el uso de epinefrina.
La epidemiología de estas reacciones evoluciona con el tiempo y cambia con la práctica clínica.
El objetivo principal es estudiar la epidemiología de estas reacciones durante un período de 10 años, incluido el fenotipo del paciente, el fenotipo de la reacción y el resultado del estudio alérgico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Charles TACQUARD, MD
- Número de teléfono: 33.3.69.55.16.08
- Correo electrónico: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Sébastien LEFEVRE, MD
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Investigador principal:
- MARTINE MORISSET, MD, PHD
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Contacto:
- Charles TACQUARD, MD
- Número de teléfono: 33.3.69.55.16.08
- Correo electrónico: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Charles TACQUARD, MD
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Sub-Investigador:
- Rodolphe STENGER, MD
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Investigador principal:
- Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
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Investigador principal:
- Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
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Investigador principal:
- Christelle PELLERIN, MD
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Investigador principal:
- Elleni VAIA, MD
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Investigador principal:
- Delphine MARIOTTE, MD
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Investigador principal:
- Yann OLLIVIER, MD
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Investigador principal:
- Georgia DALAMPIRA, MD
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Investigador principal:
- Daniela MUTI, MD
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Sub-Investigador:
- Omar OUTTAS, MD
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Sub-Investigador:
- Solène HUSSER, MD
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Investigador principal:
- Sandrine SELTZE, MD
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Sub-Investigador:
- Etienne BAUDOUIN, MD
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Investigador principal:
- Alain FACON, MD
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Investigador principal:
- Isabelle ORSEL, MD
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Investigador principal:
- Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
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Sub-Investigador:
- Christine MULLET, MD
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Investigador principal:
- Anca CHIRIAC, MD
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Sub-Investigador:
- Pascal DEMOLY, MD, PhD
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Investigador principal:
- Anaïs PIPET, MD
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Sub-Investigador:
- Luc COLAS, MD
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Sub-Investigador:
- Sandrine TERCINET, MD
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Investigador principal:
- Sylvie DECAGNY, MD
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Investigador principal:
- Emmanuelle AGUINET, MD
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Investigador principal:
- Bertrand LEMAIRE, MD
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Investigador principal:
- Aurélie GOUEL CHERON, MD
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Sub-Investigador:
- Catherine NEUKIRCH, MD
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Investigador principal:
- Christine FESSENMEYER, MD
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Investigador principal:
- Chantal KARILA, MD
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Investigador principal:
- Hafida GAOUAR, MD
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Investigador principal:
- Morgan LE GUEN, MD
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Investigador principal:
- David LEPAGE, MD
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Investigador principal:
- Alice SERINGULIAN, MD
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Investigador principal:
- Marion VERDAGUER, MD
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Investigador principal:
- Valérie RENAULD, MD
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Investigador principal:
- Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
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Sub-Investigador:
- Sabrina DESSARD, MD
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Investigador principal:
- Yannick MEUNIER, MD
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Sub-Investigador:
- Sébastien FRANCHINA, MD
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Investigador principal:
- Cédric DELZANNO, MD
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Investigador principal:
- Charles DZVIGA, MD
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Investigador principal:
- Claire MAIHOL, MD
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Investigador principal:
- Cyrille HOARAU, MD
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Investigador principal:
- Carine BILLARD, MD
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Investigador principal:
- Eva SERRANO, MD
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Sub-Investigador:
- Marion GOUITAA, MD
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Sub-Investigador:
- Adrien MARZIALE, MD
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Investigador principal:
- Guillaume POUESSEL, MD
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Investigador principal:
- Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
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Sub-Investigador:
- Nicolas JUST, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto que ha experimentado una reacción de hipersensibilidad perioperatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Materia menor y mayor
- Sujeto que experimentó una reacción de hipersensibilidad perioperatoria entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2027.
- Derivado para estudio alegroanestésico
- Sujeto no haber manifestado su oposición, previa información, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha expresado su oposición a participar en el estudio
- Incapacidad para proporcionar al sujeto información de investigación.
- Sujeto bajo tutela o tutela
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis retrospectivo de la incidencia de todas las reacciones de hipersensibilidad perioperatoria referidas en un alegroanestésico
Periodo de tiempo: El resultado se analiza cada 2 años durante un período de 10 años
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El resultado se analiza cada 2 años durante un período de 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
12 de mayo de 2031
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de mayo de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8038
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .