Indagine epidemiologica di GERAP sulle reazioni di ipersensibilità perioperatoria (SERAP)
2 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Indagine epidemiologica sulle reazioni di ipersensibilità perioperatoria in Francia da parte della rete GERAP (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)
Le reazioni di ipersensibilità perioperatoria sono ancora associate a morbilità e mortalità significative nonostante il riconoscimento precoce e l'uso di epinefrina.
L'epidemiologia di queste reazioni evolve nel tempo e cambia con la pratica clinica.
L'obiettivo principale è studiare l'epidemiologia di queste reazioni per un periodo di 10 anni, compreso il fenotipo del paziente, il fenotipo della reazione e l'esito del work-up allergico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Charles TACQUARD, MD
- Numero di telefono: 33.3.69.55.16.08
- Email: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Investigatore principale:
- Sébastien LEFEVRE, MD
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Investigatore principale:
- MARTINE MORISSET, MD, PHD
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Contatto:
- Charles TACQUARD, MD
- Numero di telefono: 33.3.69.55.16.08
- Email: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Charles TACQUARD, MD
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Sub-investigatore:
- Rodolphe STENGER, MD
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Investigatore principale:
- Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
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Investigatore principale:
- Christelle PELLERIN, MD
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Investigatore principale:
- Elleni VAIA, MD
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Investigatore principale:
- Delphine MARIOTTE, MD
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Investigatore principale:
- Yann OLLIVIER, MD
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Investigatore principale:
- Georgia DALAMPIRA, MD
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Investigatore principale:
- Daniela MUTI, MD
-
Sub-investigatore:
- Omar OUTTAS, MD
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Sub-investigatore:
- Solène HUSSER, MD
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Investigatore principale:
- Sandrine SELTZE, MD
-
Sub-investigatore:
- Etienne BAUDOUIN, MD
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Investigatore principale:
- Alain FACON, MD
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Investigatore principale:
- Isabelle ORSEL, MD
-
Investigatore principale:
- Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
-
Sub-investigatore:
- Christine MULLET, MD
-
Investigatore principale:
- Anca CHIRIAC, MD
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Sub-investigatore:
- Pascal DEMOLY, MD, PhD
-
Investigatore principale:
- Anaïs PIPET, MD
-
Sub-investigatore:
- Luc COLAS, MD
-
Sub-investigatore:
- Sandrine TERCINET, MD
-
Investigatore principale:
- Sylvie DECAGNY, MD
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Investigatore principale:
- Emmanuelle AGUINET, MD
-
Investigatore principale:
- Bertrand LEMAIRE, MD
-
Investigatore principale:
- Aurélie GOUEL CHERON, MD
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Sub-investigatore:
- Catherine NEUKIRCH, MD
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Investigatore principale:
- Christine FESSENMEYER, MD
-
Investigatore principale:
- Chantal KARILA, MD
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Investigatore principale:
- Hafida GAOUAR, MD
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Investigatore principale:
- Morgan LE GUEN, MD
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Investigatore principale:
- David LEPAGE, MD
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Investigatore principale:
- Alice SERINGULIAN, MD
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Investigatore principale:
- Marion VERDAGUER, MD
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Investigatore principale:
- Valérie RENAULD, MD
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Investigatore principale:
- Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
-
Sub-investigatore:
- Sabrina DESSARD, MD
-
Investigatore principale:
- Yannick MEUNIER, MD
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Sub-investigatore:
- Sébastien FRANCHINA, MD
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Investigatore principale:
- Cédric DELZANNO, MD
-
Investigatore principale:
- Charles DZVIGA, MD
-
Investigatore principale:
- Claire MAIHOL, MD
-
Investigatore principale:
- Cyrille HOARAU, MD
-
Investigatore principale:
- Carine BILLARD, MD
-
Investigatore principale:
- Eva SERRANO, MD
-
Sub-investigatore:
- Marion GOUITAA, MD
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Sub-investigatore:
- Adrien MARZIALE, MD
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Investigatore principale:
- Guillaume POUESSEL, MD
-
Investigatore principale:
- Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
-
Sub-investigatore:
- Nicolas JUST, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetto che ha manifestato una reazione di ipersensibilità perioperatoria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto minore e maggiore
- Soggetto che ha manifestato una reazione di ipersensibilità perioperatoria tra il 1 gennaio 2017 e il 31 dicembre 2027.
- Deferito per un esame allegro-anestetico
- Soggetto non aver espresso la propria opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati ai fini della presente ricerca.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
- Incapacità di fornire al soggetto informazioni di ricerca
- Soggetto sotto tutela o tutela
- Soggetto a tutela della giustizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analisi retrospettiva dell'incidenza di tutte le reazioni di ipersensibilità perioperatoria riferite in un allegro-anestetico
Lasso di tempo: Il risultato viene analizzato ogni 2 anni per un periodo di 10 anni
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Il risultato viene analizzato ogni 2 anni per un periodo di 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
12 maggio 2031
Completamento dello studio (Anticipato)
12 maggio 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8038
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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