Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GERAP's epidemiologisch onderzoek naar perioperatieve overgevoeligheidsreacties (SERAP)

2 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Epidemiologisch onderzoek naar perioperatieve overgevoeligheidsreacties in Frankrijk door het GERAP-netwerk (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)

Perioperatieve overgevoeligheidsreacties worden nog steeds geassocieerd met significante morbiditeit en mortaliteit ondanks vroege herkenning en gebruik van epinefrine. De epidemiologie van deze reacties evolueert in de loop van de tijd en verandert met de klinische praktijk. Het belangrijkste doel is om de epidemiologie van deze reacties over een periode van 10 jaar te bestuderen, inclusief het fenotype van de patiënt, het reactiefenotype en de uitkomst van de allergische opwerking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Overgevoeligheid, medicijn

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Charles TACQUARD, MD
Telefoonnummer: 33.3.69.55.16.08
E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Werving
    - Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sébastien LEFEVRE, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      MARTINE MORISSET, MD, PHD
    - Contact:
      
      Charles TACQUARD, MD
      
      Telefoonnummer: 33.3.69.55.16.08
      
      E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Charles TACQUARD, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Rodolphe STENGER, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christelle PELLERIN, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Elleni VAIA, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Delphine MARIOTTE, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yann OLLIVIER, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Georgia DALAMPIRA, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Daniela MUTI, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Omar OUTTAS, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Solène HUSSER, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sandrine SELTZE, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Etienne BAUDOUIN, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alain FACON, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Isabelle ORSEL, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Christine MULLET, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anca CHIRIAC, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Pascal DEMOLY, MD, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anaïs PIPET, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Luc COLAS, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sandrine TERCINET, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sylvie DECAGNY, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Emmanuelle AGUINET, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Bertrand LEMAIRE, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Aurélie GOUEL CHERON, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Catherine NEUKIRCH, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christine FESSENMEYER, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Chantal KARILA, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hafida GAOUAR, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Morgan LE GUEN, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David LEPAGE, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alice SERINGULIAN, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Marion VERDAGUER, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Valérie RENAULD, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sabrina DESSARD, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yannick MEUNIER, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Sébastien FRANCHINA, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Cédric DELZANNO, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Charles DZVIGA, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Claire MAIHOL, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Cyrille HOARAU, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Carine BILLARD, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eva SERRANO, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Marion GOUITAA, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Adrien MARZIALE, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Guillaume POUESSEL, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Nicolas JUST, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersoon die een perioperatieve overgevoeligheidsreactie heeft ervaren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bijvak en hoofdvak
Proefpersoon die tussen 1 januari 2017 en 31 december 2027 een perioperatieve overgevoeligheidsreactie heeft gehad.
Verwezen voor een allegro-anesthesie opwerking
Betrokkene heeft zich na informatie niet verzet tegen het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersoon die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan het onderzoek
Onvermogen om de proefpersoon van onderzoeksinformatie te voorzien
Onderwerp onder curatele of curatele
Onderwerp onder bescherming van justitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Retrospectieve analyse van de incidentie van alle peri-operatieve overgevoeligheidsreacties waarnaar wordt verwezen in een allegro-anesthesie Tijdsspanne: De resultaten worden elke 2 jaar geanalyseerd over een periode van 10 jaar	De resultaten worden elke 2 jaar geanalyseerd over een periode van 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

12 mei 2031

Studie voltooiing (Verwacht)

12 mei 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria