Ankieta epidemiologiczna GERAP dotycząca okołooperacyjnych reakcji nadwrażliwości (SERAP)
2 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Badanie epidemiologiczne dotyczące okołooperacyjnych reakcji nadwrażliwości we Francji przeprowadzone przez sieć GERAP (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires)
Okołooperacyjne reakcje nadwrażliwości nadal wiążą się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością pomimo wczesnego rozpoznania i zastosowania epinefryny.
Epidemiologia tych reakcji ewoluuje w czasie i zmienia się wraz z praktyką kliniczną.
Głównym celem jest zbadanie epidemiologii tych reakcji w okresie 10 lat, w tym fenotypu pacjenta, fenotypu reakcji i wyniku leczenia alergicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charles TACQUARD, MD
- Numer telefonu: 33.3.69.55.16.08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Główny śledczy:
- Sébastien LEFEVRE, MD
-
Główny śledczy:
- MARTINE MORISSET, MD, PHD
-
Kontakt:
- Charles TACQUARD, MD
- Numer telefonu: 33.3.69.55.16.08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Charles TACQUARD, MD
-
Pod-śledczy:
- Rodolphe STENGER, MD
-
Główny śledczy:
- Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
-
Główny śledczy:
- Christelle PELLERIN, MD
-
Główny śledczy:
- Elleni VAIA, MD
-
Główny śledczy:
- Delphine MARIOTTE, MD
-
Główny śledczy:
- Yann OLLIVIER, MD
-
Główny śledczy:
- Georgia DALAMPIRA, MD
-
Główny śledczy:
- Daniela MUTI, MD
-
Pod-śledczy:
- Omar OUTTAS, MD
-
Pod-śledczy:
- Solène HUSSER, MD
-
Główny śledczy:
- Sandrine SELTZE, MD
-
Pod-śledczy:
- Etienne BAUDOUIN, MD
-
Główny śledczy:
- Alain FACON, MD
-
Główny śledczy:
- Isabelle ORSEL, MD
-
Główny śledczy:
- Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
-
Pod-śledczy:
- Christine MULLET, MD
-
Główny śledczy:
- Anca CHIRIAC, MD
-
Pod-śledczy:
- Pascal DEMOLY, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Anaïs PIPET, MD
-
Pod-śledczy:
- Luc COLAS, MD
-
Pod-śledczy:
- Sandrine TERCINET, MD
-
Główny śledczy:
- Sylvie DECAGNY, MD
-
Główny śledczy:
- Emmanuelle AGUINET, MD
-
Główny śledczy:
- Bertrand LEMAIRE, MD
-
Główny śledczy:
- Aurélie GOUEL CHERON, MD
-
Pod-śledczy:
- Catherine NEUKIRCH, MD
-
Główny śledczy:
- Christine FESSENMEYER, MD
-
Główny śledczy:
- Chantal KARILA, MD
-
Główny śledczy:
- Hafida GAOUAR, MD
-
Główny śledczy:
- Morgan LE GUEN, MD
-
Główny śledczy:
- David LEPAGE, MD
-
Główny śledczy:
- Alice SERINGULIAN, MD
-
Główny śledczy:
- Marion VERDAGUER, MD
-
Główny śledczy:
- Valérie RENAULD, MD
-
Główny śledczy:
- Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
-
Pod-śledczy:
- Sabrina DESSARD, MD
-
Główny śledczy:
- Yannick MEUNIER, MD
-
Pod-śledczy:
- Sébastien FRANCHINA, MD
-
Główny śledczy:
- Cédric DELZANNO, MD
-
Główny śledczy:
- Charles DZVIGA, MD
-
Główny śledczy:
- Claire MAIHOL, MD
-
Główny śledczy:
- Cyrille HOARAU, MD
-
Główny śledczy:
- Carine BILLARD, MD
-
Główny śledczy:
- Eva SERRANO, MD
-
Pod-śledczy:
- Marion GOUITAA, MD
-
Pod-śledczy:
- Adrien MARZIALE, MD
-
Główny śledczy:
- Guillaume POUESSEL, MD
-
Główny śledczy:
- Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
-
Pod-śledczy:
- Nicolas JUST, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent, u którego wystąpiła okołooperacyjna reakcja nadwrażliwości
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temat drugorzędny i główny
- Podmiot, u którego wystąpiła okołooperacyjna reakcja nadwrażliwości między 1 stycznia 2017 r. a 31 grudnia 2027 r.
- Skierowany na allegro-znieczulenie
- Podmiot nie wyraził sprzeciwu, po uzyskaniu informacji, na ponowne wykorzystanie jego danych do celów niniejszego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Niemożność dostarczenia podmiotowi informacji badawczych
- Podmiot pod kuratelą lub kuratelą
- Podmiot pod strażą sprawiedliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywna analiza częstości występowania wszystkich okołooperacyjnych reakcji nadwrażliwości występujących w allegroanestetyku
Ramy czasowe: Wynik jest analizowany co 2 lata przez okres 10 lat
|
Wynik jest analizowany co 2 lata przez okres 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 maja 2031
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 maja 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8038
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwrażliwość, lek
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea