- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04654923
GERAPin epidemiologinen tutkimus perioperatiivisista yliherkkyysreaktioista (SERAP)
tiistai 2. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
GERAP-verkoston (Groupe d'étude Des réactions Anaphylactiques périopératoires) suorittama epidemiologinen tutkimus perioperatiivisista yliherkkyysreaktioista Ranskassa
Perioperatiivisiin yliherkkyysreaktioihin liittyy edelleen merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus epinefriinin varhaisesta tunnistamisesta ja käytöstä huolimatta.
Näiden reaktioiden epidemiologia kehittyy ajan myötä ja muuttuu kliinisen käytännön mukaan.
Päätavoitteena on tutkia näiden reaktioiden epidemiologiaa 10 vuoden ajanjaksolla, mukaan lukien potilaan fenotyyppi, reaktiofenotyyppi ja allergiatutkimuksen tulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles TACQUARD, MD
- Puhelinnumero: 33.3.69.55.16.08
- Sähköposti: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'anesthésie-réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Sébastien LEFEVRE, MD
-
Päätutkija:
- MARTINE MORISSET, MD, PHD
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles TACQUARD, MD
- Puhelinnumero: 33.3.69.55.16.08
- Sähköposti: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Charles TACQUARD, MD
-
Alatutkija:
- Rodolphe STENGER, MD
-
Päätutkija:
- Jean-Marc MALINOVSKY, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Florence LAKKIS-CASTELAIN, MD
-
Päätutkija:
- Christelle PELLERIN, MD
-
Päätutkija:
- Elleni VAIA, MD
-
Päätutkija:
- Delphine MARIOTTE, MD
-
Päätutkija:
- Yann OLLIVIER, MD
-
Päätutkija:
- Georgia DALAMPIRA, MD
-
Päätutkija:
- Daniela MUTI, MD
-
Alatutkija:
- Omar OUTTAS, MD
-
Alatutkija:
- Solène HUSSER, MD
-
Päätutkija:
- Sandrine SELTZE, MD
-
Alatutkija:
- Etienne BAUDOUIN, MD
-
Päätutkija:
- Alain FACON, MD
-
Päätutkija:
- Isabelle ORSEL, MD
-
Päätutkija:
- Nathalie DIOT-JUNIQUE, MD
-
Alatutkija:
- Christine MULLET, MD
-
Päätutkija:
- Anca CHIRIAC, MD
-
Alatutkija:
- Pascal DEMOLY, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Anaïs PIPET, MD
-
Alatutkija:
- Luc COLAS, MD
-
Alatutkija:
- Sandrine TERCINET, MD
-
Päätutkija:
- Sylvie DECAGNY, MD
-
Päätutkija:
- Emmanuelle AGUINET, MD
-
Päätutkija:
- Bertrand LEMAIRE, MD
-
Päätutkija:
- Aurélie GOUEL CHERON, MD
-
Alatutkija:
- Catherine NEUKIRCH, MD
-
Päätutkija:
- Christine FESSENMEYER, MD
-
Päätutkija:
- Chantal KARILA, MD
-
Päätutkija:
- Hafida GAOUAR, MD
-
Päätutkija:
- Morgan LE GUEN, MD
-
Päätutkija:
- David LEPAGE, MD
-
Päätutkija:
- Alice SERINGULIAN, MD
-
Päätutkija:
- Marion VERDAGUER, MD
-
Päätutkija:
- Valérie RENAULD, MD
-
Päätutkija:
- Cécile ROCHEFORT MOREL, MD
-
Alatutkija:
- Sabrina DESSARD, MD
-
Päätutkija:
- Yannick MEUNIER, MD
-
Alatutkija:
- Sébastien FRANCHINA, MD
-
Päätutkija:
- Cédric DELZANNO, MD
-
Päätutkija:
- Charles DZVIGA, MD
-
Päätutkija:
- Claire MAIHOL, MD
-
Päätutkija:
- Cyrille HOARAU, MD
-
Päätutkija:
- Carine BILLARD, MD
-
Päätutkija:
- Eva SERRANO, MD
-
Alatutkija:
- Marion GOUITAA, MD
-
Alatutkija:
- Adrien MARZIALE, MD
-
Päätutkija:
- Guillaume POUESSEL, MD
-
Päätutkija:
- Béatrice CAVESTRI-MACIEJASZ, MD
-
Alatutkija:
- Nicolas JUST, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohde, joka on kokenut perioperatiivisen yliherkkyysreaktion
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sivu- ja pääaihe
- Potilas, joka on kokenut perioperatiivisen yliherkkyysreaktion 1.1.2017 ja 31.12.2027 välisenä aikana.
- Lähetetty allegro-anestesiatutkimukseen
- Tutkittava, joka ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tämän tutkimuksen tarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö ilmaisi vastustavansa tutkimukseen osallistumista
- Kyvyttömyys tarjota tutkittavalle tutkimustietoa
- Huollan tai holhouksen alainen
- Oikeussuojan alainen aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Retrospektiivinen analyysi kaikkien allegro-anestesiaan liittyvien perioperatiivisten yliherkkyysreaktioiden esiintyvyydestä
Aikaikkuna: Tulos analysoidaan 2 vuoden välein 10 vuoden ajan
|
Tulos analysoidaan 2 vuoden välein 10 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Charles TACQUARD, MD, Strasbourg University Hospitals - Anesthesia-intensive care unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. toukokuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 12. toukokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8038
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .