COVID-19에서 AKI를 예방하기 위한 소변 알칼리화
2022년 3월 14일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
COVID-19에서 급성 신장 손상을 예방하기 위한 소변 알칼리화
목표는 COVID-19 중환자에서 소변 알칼리화의 타당성과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 급성 신장 손상은 SARS-CoV-2 증후군의 주요 부분으로 나타납니다.
초기 급성 신장 손상을 예방하면 질병이 진행됨에 따라 심각한 AKI를 줄일 수 있습니다.
SARS-COV-2가 신세뇨관 상피 세포에 결합하는 것을 방지하기 위한 소변 알칼리화는 바이러스 결합을 줄이기 위한 다른 치료법을 설계하는 데 사용할 수 있는 새로운 개념입니다.
이 안전하고 사용 가능한 전략으로 타당성을 보여주는 것이 다른 관련 노력을 향한 첫 걸음이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Covid-19 양성 확인
- 중환자실 입원
- 제자리 방광 카테터
- 중앙선 설치(PICC선 포함)
- 연령 ≥18세
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 3기 AKI(KDIGO 기준에 따라 정의됨)
- 만성 신장 질환 4기 또는 5기
- NaHCO3 요법에 대한 금기 사항(예: 심각한 약물 상호작용의 위험, 전신 대사성 알칼리증, 울혈성 심부전)
- 소변 pH > 7.0
- 혈청 나트륨 >150mmol/L
- 혈압 >180/100mgHg
- 심한 저칼륨혈증(K<3.0mmol/L)
- 정보에 입각한 동의를 부여할 수 없음
- 심한 저칼슘혈증(Cai <0.8mmol/L)
- 임산부 또는 수유부 및 수유부
- 피임법을 사용하지 않으려 함
- 환자는 중탄산나트륨과 상호 작용할 수 있는 약물을 복용 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄산 수소 나트륨
중탄산나트륨 정맥 주입
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소변 알칼리화는 소변 pH 7.5-8.5를 달성하기 위해 수행됩니다.
소변 알칼리화는 최대 10일 동안 또는 환자가 퇴원하거나 1차 종료점에 도달할 때까지 계속됩니다.
소변 pH는 딥스틱으로 치료 시점에 측정됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 스탠다드 케어
임상 팀의 치료 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 기간 동안 pH 7.0 이상의 소변 측정값 >50%를 달성한 치료받은 환자의 비율
기간: 중환자실 입원 후 최대 10일
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개입 기간 동안 pH 7.0 이상의 소변 측정값 >50%를 달성한 치료받은 환자의 비율
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중환자실 입원 후 최대 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹에서 생존하고 2-3단계 AKI가 없는 일수(최대 28일)
기간: 무작위 배정 후 28일까지
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각 그룹에서 생존하고 2-3단계 AKI가 없는 일수(최대 28일)
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무작위 배정 후 28일까지
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2-3기 AKI를 발생시키는 환자의 비율
기간: 무작위 배정 후 28일까지
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2-3기 AKI(또는 등록 시 이미 2기에 있는 경우 3기)로 발전하는 환자의 비율
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무작위 배정 후 28일까지
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인공호흡기 없는 날
기간: 무작위 배정 후 28일까지
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인공호흡기 없는 날
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무작위 배정 후 28일까지
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병원이없는 날
기간: 무작위 배정 후 최대 60일
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병원이없는 날
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무작위 배정 후 최대 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marlies Ostermann, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 283852
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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