Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan alkalisointi AKI:n estämiseksi COVID-19:ssä

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Virtsan alkalisointi akuutin munuaisvaurion estämiseksi COVID-19:ssä

Tavoitteena on tutkia virtsan alkalisoinnin toteutettavuutta ja turvallisuutta kriittisesti sairailla COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikea akuutti munuaisvaurio näyttää olevan suurin osa SARS-CoV-2-oireyhtymästä. Varhaisen akuutin munuaisvaurion ehkäisy voi vähentää vakavaa AKI:ta taudin edetessä. Virtsan alkalisointi SARS-COV-2:n sitoutumisen estämiseksi munuaisten tubulusepiteelisoluihin on uusi konsepti, jota voitaisiin käyttää muiden hoitojen suunnittelussa viruksen sitoutumisen vähentämiseksi. Toteutettavuuden osoittaminen tämän turvallisen ja käytettävissä olevan strategian avulla voisi olla ensimmäinen askel kohti muita asiaan liittyviä toimia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu Covid-19-positiivinen
  • Pääsy tehohoitoyksikköön
  • Virtsarakon katetri in situ
  • Keskilinja paikallaan (mukaan lukien PICC-linja)
  • Ikä ≥18v
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaihe 3 AKI (määritelty KDIGO-kriteerien mukaan)
  • Krooninen munuaissairauden vaihe 4 tai 5
  • NaHC03-hoidon vasta-aiheet (esim. vakavan lääkevuorovaikutuksen, systeemisen metabolisen alkaloosin, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
  • Virtsan pH > 7,0
  • Seerumin natrium > 150 mmol/l
  • Verenpaine >180/100mgHg
  • Vaikea hypokalemia (K < 3,0 mmol/l)
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Vaikea hypokalsemia (Cai <0,8 mmol/l)
  • Raskaana oleville tai imettäville ja imettäville naisille
  • Ei halua käyttää ehkäisyä
  • Potilas käyttää lääkettä, joka voi olla vuorovaikutuksessa natriumbikarbonaatin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Natriumbikarbonaatti
Suonensisäinen natriumbikarbonaatti-infuusio
Lääke: Natriumbikarbonaatti 150 Meq/L/D5W Inj
Virtsan alkalisointi suoritetaan, jotta virtsan pH saavutetaan 7,5-8,5. Virtsan alkalisointia jatketaan enintään 10 päivää tai kunnes potilas kotiutetaan tai kunnes ensisijainen päätepiste saavutetaan. Virtsan pH mitataan hoitopisteessä mittatikulla.
Muut nimet:
  • 8,4 % natriumbikarbonaattia suonensisäisessä muodossa
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Kliinisen tiimin hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus hoidetuista potilaista, jotka saavuttavat yli 50 % virtsan pH-arvosta yli 7,0:n toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: jopa 10 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus hoidetuista potilaista, jotka saavuttavat yli 50 % virtsan pH-arvosta yli 7,0:n toimenpiteen aikana
jopa 10 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elossa olevien päivien lukumäärä ja vapaita vaiheista 2-3 AKI (päivään 28 asti) kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: päivään 28 saakka satunnaistamisen jälkeen
elossa olevien päivien lukumäärä ja vapaita vaiheista 2-3 AKI (päivään 28 asti) kussakin ryhmässä
päivään 28 saakka satunnaistamisen jälkeen
osuus potilaista, joilla on vaiheen 2–3 AKI
Aikaikkuna: päivään 28 saakka satunnaistamisen jälkeen
osuus potilaista, joilla on vaiheen 2–3 AKI (tai vaihe 3, jos se on jo vaiheessa 2 ilmoittautumisen yhteydessä)
päivään 28 saakka satunnaistamisen jälkeen
hengitysilman päiviä
Aikaikkuna: päivään 28 saakka satunnaistamisen jälkeen
hengitysilman päiviä
päivään 28 saakka satunnaistamisen jälkeen
sairaalavapaita päiviä
Aikaikkuna: päivään 60 saakka satunnaistamisen jälkeen
sairaalavapaita päiviä
päivään 60 saakka satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Marlies Ostermann, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 283852

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa