홍콩의 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에 대한 전향적 연구(PrOSA)
2024년 2월 18일 업데이트: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 중년 백인 남성과 홍콩(HK) 중국 인구 사이에서 유병률이 4% 이상인 일반적인 장애입니다.
상기도 폐쇄의 반복적인 에피소드를 특징으로 하여 간헐적 저산소증, 수면 파편화, 주간 졸림 장애, 인지 기능 장애 및 건강 상태 저하를 유발합니다.
OSAS 환자는 교통사고에 더 취약할 뿐만 아니라 급사를 포함하여 비치명적이고 치명적인 심혈관 질환 및 사망 위험이 증가합니다.
그러나 심혈관 질환의 발생률, 치료 순응도 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 OSAS 환자의 장기 추적 조사는 없습니다.
이 연구는 심혈관 위험 증가 및 인지 저하의 가능한 원인으로서 OSAS의 역할을 평가하는 전향적 관찰 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, 홍콩
- 모병
- Chinese University of Hong
-
연락하다:
- Susanna SS Ng, MBChB
- 전화번호: (852) 35053493
- 이메일: ssng@cuhk.edu.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연속 환자는 수면 장애 호흡의 임상 의심으로 Prince of Wales 병원의 호흡기 클리닉에서 모집됩니다.
호흡기 클리닉은 병원 전문의와 일반 개업의로부터 소개를 받습니다.
임상 평가 절차에는 호흡 전문의의 인터뷰와 미국 수면 의학 아카데미(AASM)의 가이드라인에 따라 환자의 임상 특성 및 선호도에 따라 입원 환자 수면다원검사 또는 가정 수면다원검사가 포함됩니다.
수면 기록은 AASM의 표준화된 기준에 따라 점수가 매겨집니다.
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 의심
- 18세 이상
- 중국어 또는 영어로 말하고 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 질문에 답하고 지시를 따를 수 있는 능력을 가집니다.
제외 기준:
- 이미 치료받은 수면무호흡증,
- 수면 무호흡증과 관련 없는 질병으로 인한 제한된 기대 수명
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV),
- 진행성 신장 질환,
- 통제되지 않는 악성종양
- 연구에 포함되기 최대 1년 전에 기록된 알코올 또는 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심혈관 질환 발병률
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올 인지 평가 점수(MoCA) 변경
기간: 5 년
|
MoCA 점수 범위는 0에서 30 사이입니다.
더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 의미합니다.
|
5 년
|
|
Epworth 졸음 점수의 변화
기간: 5 년
|
Epworth Sleepiness Scale은 주간 졸림을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
점수 범위는 0에서 24 사이입니다.
점수가 높을수록 더 졸린다는 의미입니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 29일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PrOSA study/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .