Prospektywne badanie pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym w Hongkongu (PrOSA)
18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) jest częstym zaburzeniem, którego częstość występowania wynosi co najmniej 4% wśród mężczyzn rasy kaukaskiej w średnim wieku i populacji chińskiej Hongkongu (HK).
Charakteryzuje się powtarzającymi się epizodami obturacji górnych dróg oddechowych, powodując okresowe niedotlenienie, fragmentację snu, uniemożliwiającą senność w ciągu dnia, upośledzenie funkcji poznawczych i zły stan zdrowia.
Pacjenci z OSAS są narażeni na zwiększone ryzyko zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych niezakończonych lub zakończonych zgonem, w tym nagłej śmierci, a ponadto są bardziej podatni na wypadki drogowe.
Brak jest jednak długoterminowej obserwacji pacjentów z OSAS pod kątem częstości występowania chorób układu krążenia, przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz wpływu na jakość życia.
Badanie ma na celu przeprowadzenie prospektywnego badania obserwacyjnego oceniającego rolę OSAS jako możliwej przyczyny zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego i pogorszenia funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Chinese University of Hong
-
Kontakt:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Numer telefonu: (852) 35053493
- E-mail: ssng@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci są rekrutowani z Kliniki Płuc w Szpitalu Księcia Walii z klinicznym podejrzeniem zaburzeń oddychania podczas snu.
Poradnia Chorób Płuc otrzymuje skierowania od specjalistów szpitalnych i lekarzy pierwszego kontaktu.
Procedura oceny klinicznej obejmuje wywiad ze specjalistą chorób układu oddechowego, a następnie polisomnografię szpitalną lub badanie poligraficzne w domu, zgodnie z charakterystyką kliniczną i preferencjami pacjenta, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu (AASM).
Zapisy dotyczące snu będą oceniane na podstawie standardowych kryteriów AASM.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego
- w wieku 18 lat lub więcej
- musi umieć mówić, czytać i rozumieć język chiński lub angielski
- posiadać umiejętność odpowiadania na pytania i wykonywania poleceń.
Kryteria wyłączenia:
- już leczony bezdech senny,
- ograniczona oczekiwana długość życia z powodu choroby niezwiązanej z bezdechem sennym
- ludzki wirus niedoboru odporności (HIV),
- zaawansowana choroba nerek,
- niekontrolowane nowotwory
- udokumentowane nadużywanie alkoholu lub narkotyków do 1 roku przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zachorowań na choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję poznawczą.
|
5 lat
|
|
Zmiana wskaźnika senności Epworth
Ramy czasowe: 5 lat
|
Skala senności Epworth może być wykorzystana do oceny senności w ciągu dnia.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 24.
Wyższe wyniki oznaczają większą senność.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PrOSA study/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .