Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie på patienter med obstruktiv sömnapné i Hong Kong (Prosa)

18 februari 2024 uppdaterad av: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) är en vanlig störning med en prevalens på minst 4 % bland medelålders manliga kaukasier och Hongkong (HK) kineser. Det kännetecknas av upprepade episoder av övre luftvägsobstruktion, vilket orsakar intermittent hypoxi, sömnfragmentering, invalidiserande sömnighet under dagtid, nedsatt kognitiv funktion och dåligt hälsotillstånd. OSAS-patienter löper ökad risk för icke-fatal och dödlig kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet inklusive plötslig död, förutom att de är mer benägna att drabbas av vägtrafikolyckor. Det finns dock ingen långtidsuppföljning av patienter med OSAS om förekomsten av hjärt-kärlsjukdom, följsamhet på terapin och effekterna av livskvalitet. Studien syftar till att genomföra en prospektiv observationsstudie som bedömer rollen av OSAS som en möjlig orsak till ökad kardiovaskulär risk och kognitiv försämring.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Chinese University of Hong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter rekryteras från andningskliniken vid Prince of Wales Hospital med klinisk misstanke om sömnstörning. Andningsmottagningen får remiss från sjukhusspecialister och allmänläkare. Den kliniska utvärderingsproceduren inkluderar en intervju av en andningsspecialist följt av antingen en polysomnografi eller polygrafisk hemstudie enligt patienternas kliniska egenskaper och preferenser i enlighet med riktlinjerna från American Academy of Sleep Medicine (AASM). Sömnrekord kommer att bedömas baserat på standardiserade kriterier för AASM.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • misstänkt obstruktivt sömnapnésyndrom
  • 18 år eller äldre
  • måste kunna tala, läsa och förstå kinesiska eller engelska
  • har förmågan att svara på frågor och följa instruktioner.

Exklusions kriterier:

  • redan behandlad sömnapné,
  • en begränsad förväntad livslängd på grund av sjukdom som inte är relaterad till sömnapné
  • humant immunbristvirus (HIV),
  • avancerad njursjukdom,
  • okontrollerade maligniteter
  • dokumenterat alkohol- eller drogmissbruk upp till 1 år innan inkludering i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Montreal Cognitive Assessment-poäng (MoCA)
Tidsram: 5 år
MoCA-poäng varierar mellan 0 och 30. Högre poäng innebär en bättre kognitiv funktion.
5 år
Ändring av Epworth Sleepiness Score
Tidsram: 5 år
Epworth Sleepiness Scale kan användas för att bedöma sömnighet under dagtid. Poängen varierar mellan 0 och 24. Högre poäng betyder mer sömnighet.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

29 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

29 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (Faktisk)

9 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PrOSA study/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera