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香港における閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者に関する前向き研究 (ProOSA)

2024年2月18日 更新者:Susanna SS Ng、Chinese University of Hong Kong
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、中年男性の白人および香港 (HK) 中国人の間で有病率が少なくとも 4% である一般的な疾患です。 これは、上気道閉塞が繰り返されることを特徴とし、断続的な低酸素症、睡眠の断片化、日中の眠気の障害、認知機能の障害、健康状態の低下を引き起こします。 OSAS 患者は、交通事故に遭いやすいことに加えて、非致死的および致死的な心血管疾患および突然死を含む死亡のリスクが高くなります。 しかし、OSAS患者の心血管疾患の発生率、治療遵守、生活の質への影響についての長期追跡調査は行われていない。 この研究は、心血管リスクの増加と認知機能低下の考えられる原因としての OSAS の役割を評価する前向き観察研究を実施することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Please Select
      • Hong Kong、Please Select、香港
        • 募集
        • Chinese University of Hong
        • コンタクト:
          • Susanna SS Ng, MBChB
          • 電話番号:(852) 35053493
          • メールssng@cuhk.edu.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プリンス・オブ・ウェールズ病院の呼吸器クリニックから、臨床的に睡眠時呼吸障害の疑いのある患者が連続して募集されます。 呼吸器クリニックは病院の専門医や一般開業医からの紹介を受けています。 臨床評価手順には、呼吸器専門医による面接と、米国睡眠医学会(AASM)のガイドラインに準拠した患者の臨床的特徴および希望に応じた入院ポリソムノグラフィーまたは在宅ポリグラフ検査が含まれます。 睡眠記録は、AASM の標準化された基準に基づいてスコア付けされます。

説明

包含基準:

  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の疑い
  • 18歳以上
  • 中国語または英語を話し、読み、理解できる必要があります
  • 質問に答え、指示に従う能力を持っています。

除外基準:

  • 睡眠時無呼吸症候群はすでに治療済みですが、
  • 睡眠時無呼吸とは関係のない病気のため余命が限られている
  • ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、
  • 進行した腎疾患、
  • 制御されていない悪性腫瘍
  • 研究に参加する1年前までに文書化されたアルコールまたは薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心血管疾患の発生率
時間枠:5年
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価スコアの変化 (MoCA)
時間枠:5年
MoCA スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを意味します。
5年
エプワース眠気スコアの変化
時間枠:5年
Epworth Sleepiness Scale は、日中の眠気を評価するために使用できます。 スコアの範囲は 0 ~ 24 です。 スコアが高いほど眠気が強いことを意味します。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月30日

一次修了 (推定)

2028年8月29日

研究の完了 (推定)

2028年8月29日

試験登録日

最初に提出

2020年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月7日

最初の投稿 (実際)

2020年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月18日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験

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