Estudio prospectivo sobre pacientes con apnea obstructiva del sueño en Hong Kong (PrOSA)
18 de febrero de 2024 actualizado por: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) es un trastorno común con tasas de prevalencia de al menos el 4 % entre los hombres caucásicos de mediana edad y las poblaciones chinas de Hong Kong (HK).
Se caracteriza por episodios repetitivos de obstrucción de las vías respiratorias superiores, que provocan hipoxia intermitente, fragmentación del sueño, somnolencia diurna incapacitante, deterioro de la función cognitiva y mal estado de salud.
Los pacientes con SAOS tienen un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular mortal y no mortal, incluida la muerte súbita, además de ser más propensos a sufrir accidentes de tráfico.
Sin embargo, no existe un seguimiento a largo plazo de los pacientes con SAOS sobre la incidencia de enfermedades cardiovasculares, el cumplimiento del tratamiento y el impacto en la calidad de vida.
El estudio tiene como objetivo realizar un estudio observacional prospectivo que evalúe el papel del SAOS como una posible causa de aumento del riesgo cardiovascular y deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Reclutamiento
- Chinese University of Hong
-
Contacto:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Número de teléfono: (852) 35053493
- Correo electrónico: ssng@cuhk.edu.hk
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutan pacientes consecutivos de la Clínica Respiratoria del Hospital Prince of Wales con sospecha clínica de trastornos respiratorios del sueño.
La Clínica Respiratoria recibe referencia de especialistas del hospital y médicos generales.
El procedimiento de evaluación clínica incluye una entrevista con un especialista en respiración seguida de una polisomnografía hospitalaria o un estudio poligráfico domiciliario de acuerdo con las características clínicas y la preferencia de los pacientes en concordancia con las pautas de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM).
Los registros de sueño se calificarán según los criterios estandarizados de la AASM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de síndrome de apnea obstructiva del sueño
- 18 años o más
- debe poder hablar, leer y entender chino o inglés
- poseer la capacidad de responder a preguntas y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- apnea del sueño ya tratada,
- una esperanza de vida limitada debido a una enfermedad no relacionada con la apnea del sueño
- virus de la inmunodeficiencia humana (VIH),
- enfermedad renal avanzada,
- tumores malignos no controlados
- abuso documentado de alcohol o drogas hasta 1 año antes de la inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Las puntuaciones del MoCA oscilan entre 0 y 30.
Las puntuaciones más altas significan una mejor función cognitiva.
|
5 años
|
|
Cambio en la puntuación de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 5 años
|
La escala de somnolencia de Epworth se puede utilizar para evaluar la somnolencia diurna.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 24.
Las puntuaciones más altas significan más somnolencia.
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
29 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
29 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PrOSA study/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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