Tulevaisuuden tutkimus potilaista, joilla on obstruktiivinen uniapnea Hongkongissa (ProSA)
sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) on yleinen sairaus, jonka esiintyvyys on vähintään 4 % keski-ikäisten valkoihoisten miesten ja Hongkongin (HK) Kiinan väestön keskuudessa.
Sille on tunnusomaista toistuvat ylähengitysteiden tukkeumat, jotka aiheuttavat ajoittaista hypoksiaa, unen pirstoutumista, vammauttavaa päiväunisuutta, kognitiivisten toimintojen heikkenemistä ja huonoa terveydentilaa.
OSAS-potilailla on lisääntynyt ei-kuolemaan johtavien sydän- ja verisuonisairauksien ja -kuolleisuuden, mukaan lukien äkillinen kuolema, riski sen lisäksi, että he ovat alttiimpia tieliikenneonnettomuuksille.
OSAS-potilaita ei kuitenkaan seurata pitkällä aikavälillä sydän- ja verisuonitautien esiintyvyydestä, hoitomyöntyvyydestä ja elämänlaadun vaikutuksista.
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä prospektiivinen havaintotutkimus, jossa arvioidaan OSAS:n roolia mahdollisena syynä lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin ja kognitiiviseen heikkenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Rekrytointi
- Chinese University of Hong
-
Ottaa yhteyttä:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Puhelinnumero: (852) 35053493
- Sähköposti: ssng@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäisiä potilaita rekrytoidaan Prince of Walesin sairaalan hengityselinklinikalta, joilla on kliinisiä epäilyksiä unen aiheuttamasta hengityshäiriöstä.
Hengityselinklinikalle saa lähetteen sairaalan erikoislääkäreiltä ja yleislääkäreiltä.
Kliininen arviointimenettely sisältää hengityselinlääkärin haastattelun, jota seuraa joko potilaspolysomnografia tai kotipolygrafinen tutkimus potilaan kliinisten ominaisuuksien ja mieltymysten mukaan American Academy of Sleep Medicinen (AASM) ohjeiden mukaisesti.
Unitiedot pisteytetään standardoitujen AASM-kriteerien perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäillään obstruktiivista uniapneaoireyhtymää
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- on kyettävä puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään kiinaa tai englantia
- sinulla on kyky vastata kysymyksiin ja seurata ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- jo hoidettu uniapnea,
- rajoitettu elinajanodote, joka johtuu sairaudesta, joka ei liity uniapneaan
- ihmisen immuunikatovirus (HIV),
- edennyt munuaissairaus,
- hallitsemattomat pahanlaatuiset kasvaimet
- dokumentoitu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö enintään 1 vuosi ennen tutkimukseen ottamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärän muutos (MoCA)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
5 vuotta
|
|
Epworthin uneliaisuuspisteiden muutos
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Epworth Sleepiness Scale -asteikolla voidaan arvioida uneliaisuutta päiväsaikaan.
Pisteet vaihtelevat 0-24.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän uneliaisuutta.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PrOSA study/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .