Estudo Prospectivo em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono em Hong Kong (PrOSA)
18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) é um distúrbio comum com taxas de prevalência de pelo menos 4% entre os homens caucasianos de meia-idade e as populações chinesas de Hong Kong (HK).
Caracteriza-se por episódios repetitivos de obstrução das vias aéreas superiores, causando hipóxia intermitente, fragmentação do sono, sonolência diurna incapacitante, função cognitiva prejudicada e estado de saúde ruim.
Os pacientes com SAOS apresentam maior risco de morbidade e mortalidade cardiovascular não fatal e fatal, incluindo morte súbita, além de serem mais propensos a acidentes de trânsito.
No entanto, não há acompanhamento a longo prazo de pacientes com SAOS quanto à incidência de doença cardiovascular, adesão à terapia e impacto na qualidade de vida.
O objetivo do estudo é realizar um estudo observacional prospectivo avaliando o papel da SAOS como possível causa de aumento do risco cardiovascular e declínio cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Hong Kong
- Recrutamento
- Chinese University of Hong
-
Contato:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Número de telefone: (852) 35053493
- E-mail: ssng@cuhk.edu.hk
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos são recrutados da Clínica Respiratória do Hospital Prince of Wales com suspeita clínica de distúrbios respiratórios do sono.
A Clínica Respiratória recebe encaminhamentos de especialistas hospitalares e clínicos gerais.
O procedimento de avaliação clínica inclui entrevista com especialista em respiração seguida de polissonografia em regime de internação ou estudo poligráfico domiciliar de acordo com as características clínicas e preferência do paciente de acordo com as diretrizes da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM).
Os registros do sono serão pontuados com base nos critérios padronizados da AASM.
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de síndrome da apneia obstrutiva do sono
- 18 anos ou mais
- deve ser capaz de falar, ler e entender chinês ou inglês
- possuir a capacidade de responder a perguntas e seguir instruções.
Critério de exclusão:
- apnéia do sono já tratada,
- uma expectativa de vida limitada devido a doenças não relacionadas à apneia do sono
- vírus da imunodeficiência humana (HIV),
- doença renal avançada,
- malignidades descontroladas
- abuso documentado de álcool ou drogas até 1 ano antes da inclusão no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de doenças cardiovasculares
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 5 anos
|
As pontuações do MoCA variam entre 0 e 30.
Pontuações mais altas significam uma melhor função cognitiva.
|
5 anos
|
|
Mudança na pontuação de sonolência de Epworth
Prazo: 5 anos
|
A Escala de Sonolência de Epworth pode ser usada para avaliar a sonolência diurna.
As pontuações variam entre 0 e 24.
Pontuações mais altas significam mais sonolência.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
29 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PrOSA study/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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