Проспективное исследование пациентов с обструктивным апноэ во сне в Гонконге (ProSA)
18 февраля 2024 г. обновлено: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) является распространенным заболеванием с уровнем распространенности не менее 4% среди мужчин европеоидной расы среднего возраста и китайского населения Гонконга (Гонконг).
Для него характерны повторяющиеся эпизоды обструкции верхних дыхательных путей, вызывающие перемежающуюся гипоксию, фрагментацию сна, инвалидизирующую дневную сонливость, нарушение когнитивных функций и плохое состояние здоровья.
Пациенты с СОАС подвержены повышенному риску несмертельных и фатальных сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, включая внезапную смерть, в дополнение к большей склонности к дорожно-транспортным происшествиям.
Тем не менее, отсутствует долгосрочное наблюдение за пациентами с СОАС по частоте сердечно-сосудистых заболеваний, приверженности к терапии и влиянию на качество жизни.
Исследование направлено на проведение проспективного обсервационного исследования, оценивающего роль СОАС как возможной причины повышенного сердечно-сосудистого риска и снижения когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Please Select
-
Hong Kong, Please Select, Гонконг
- Рекрутинг
- Chinese University of Hong
-
Контакт:
- Susanna SS Ng, MBChB
- Номер телефона: (852) 35053493
- Электронная почта: ssng@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В Респираторную клинику больницы Принца Уэльского набирают последовательных пациентов с клиническим подозрением на нарушение дыхания во сне.
Респираторная клиника получает направление от специалистов больницы и врачей общей практики.
Процедура клинической оценки включает в себя интервью со специалистом по респираторным заболеваниям, за которым следует стационарная полисомнография или домашнее полиграфическое исследование в соответствии с клиническими характеристиками и предпочтениями пациентов в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна (AASM).
Записи о сне будут оцениваться на основе стандартизированных критериев AASM.
Описание
Критерии включения:
- подозрение на синдром обструктивного апноэ сна
- в возрасте 18 лет и старше
- должен уметь говорить, читать и понимать китайский или английский язык
- уметь отвечать на вопросы и следовать инструкциям.
Критерий исключения:
- уже вылеченное апноэ сна,
- ограниченная продолжительность жизни из-за болезни, не связанной с апноэ во сне
- вирус иммунодефицита человека (ВИЧ),
- запущенная почечная недостаточность,
- неконтролируемые злокачественные новообразования
- задокументированное злоупотребление алкоголем или наркотиками за 1 год до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценки MoCA варьируются от 0 до 30.
Более высокие баллы означают лучшую когнитивную функцию.
|
5 лет
|
|
Изменение показателя сонливости по шкале Epworth
Временное ограничение: 5 лет
|
Для оценки дневной сонливости можно использовать шкалу сонливости Эпворта.
Оценки варьируются от 0 до 24.
Более высокие баллы означают большую сонливость.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PrOSA study/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .