Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie på pasienter med obstruktiv søvnapné i Hong Kong (ProOSA)

18. februar 2024 oppdatert av: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er en vanlig lidelse med prevalensrater på minst 4 % blant middelaldrende mannlige kaukasiere og Hong Kong (HK) kinesiske befolkninger. Det er preget av gjentatte episoder av øvre luftveisobstruksjon, som forårsaker intermitterende hypoksi, søvnfragmentering, invalidiserende søvnighet på dagtid, nedsatt kognitiv funksjon og dårlig helsetilstand. OSAS-pasienter har økt risiko for ikke-dødelig og dødelig kardiovaskulær morbiditet og dødelighet inkludert plutselig død, i tillegg til å være mer utsatt for trafikkulykker. Det er imidlertid ingen langsiktig oppfølging av pasienter med OSAS på forekomst av hjerte- og karsykdommer, etterlevelse av terapien og virkningen av livskvalitet. Studien har som mål å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie som vurderer rollen til OSAS som en mulig årsak til økt kardiovaskulær risiko og kognitiv svikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Chinese University of Hong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter rekrutteres fra Respiratory Clinic ved Prince of Wales Hospital med klinisk mistanke om søvnforstyrrelse. Respirasjonsklinikken får henvisning fra sykehusspesialister og allmennleger. Den kliniske evalueringsprosedyren inkluderer et intervju av en respirasjonsspesialist etterfulgt av enten en polysomnografi eller hjemmepolygrafisk studie i henhold til pasientenes kliniske egenskaper og preferanse i samsvar med retningslinjene fra American Academy of Sleep Medicine (AASM). Søvnrekorder vil bli skåret basert på standardiserte kriterier for AASM.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkt obstruktiv søvnapné syndrom
  • 18 år eller eldre
  • må kunne snakke, lese og forstå kinesisk eller engelsk
  • ha evnen til å svare på spørsmål og følge instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • allerede behandlet søvnapné,
  • en begrenset forventet levetid på grunn av sykdom som ikke er relatert til søvnapné
  • humant immunsviktvirus (HIV),
  • avansert nyresykdom,
  • ukontrollerte maligniteter
  • dokumentert alkohol- eller narkotikamisbruk inntil 1 år før inkludering i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Montreal Cognitive Assessment-poengsum (MoCA)
Tidsramme: 5 år
MoCA-score varierer mellom 0 og 30. Høyere skår betyr en bedre kognitiv funksjon.
5 år
Endring av Epworth Sleepiness Score
Tidsramme: 5 år
Epworth Sleepiness Scale kan brukes til å vurdere søvnighet på dagtid. Poengsummen varierer mellom 0 og 24. Høyere score betyr mer søvnighet.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

29. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

29. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PrOSA study/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere