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Prospektive Studie an Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe in Hongkong (PrOSA)

18. Februar 2024 aktualisiert von: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) ist eine häufige Erkrankung mit einer Prävalenzrate von mindestens 4 % bei männlichen Kaukasiern mittleren Alters und der Bevölkerung Hongkongs (HK). Es ist durch wiederholte Episoden einer Obstruktion der oberen Atemwege gekennzeichnet, die zu intermittierender Hypoxie, Schlaffragmentierung, Beeinträchtigung der Tagesschläfrigkeit, Beeinträchtigung der kognitiven Funktion und einem schlechten Gesundheitszustand führt. OSAS-Patienten haben ein erhöhtes Risiko für nicht-tödliche und tödliche kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität, einschließlich plötzlichem Tod, und sind zudem anfälliger für Verkehrsunfälle. Es gibt jedoch keine langfristige Nachbeobachtung von Patienten mit OSAS hinsichtlich der Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der Therapietreue und den Auswirkungen auf die Lebensqualität. Ziel der Studie ist die Durchführung einer prospektiven Beobachtungsstudie zur Bewertung der Rolle von OSAS als mögliche Ursache für ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko und einen kognitiven Rückgang.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Chinese University of Hong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aus der Respiratory Clinic am Prince of Wales Hospital werden konsekutive Patienten mit klinischem Verdacht auf schlafbezogene Atmungsstörungen rekrutiert. Die Atemwegsklinik erhält Überweisungen von Krankenhausfachärzten und Allgemeinmedizinern. Das klinische Bewertungsverfahren umfasst ein Interview mit einem Atemwegsspezialisten, gefolgt von einer stationären Polysomnographie oder einer häuslichen polygraphischen Studie entsprechend den klinischen Merkmalen und Präferenzen des Patienten in Übereinstimmung mit den Richtlinien der American Academy of Sleep Medicine (AASM). Schlafaufzeichnungen werden anhand standardisierter AASM-Kriterien bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf obstruktives Schlafapnoe-Syndrom
  • mindestens 18 Jahre alt
  • Sie müssen Chinesisch oder Englisch sprechen, lesen und verstehen können
  • die Fähigkeit besitzen, auf Fragen zu antworten und Anweisungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • bereits behandelte Schlafapnoe,
  • eine begrenzte Lebenserwartung aufgrund einer Krankheit, die nichts mit Schlafapnoe zu tun hat
  • Humanes Immundefizienzvirus (HIV),
  • fortgeschrittene Nierenerkrankung,
  • unkontrollierte bösartige Erkrankungen
  • dokumentierter Alkohol- oder Drogenmissbrauch bis zu 1 Jahr vor Aufnahme in die Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Montreal Cognitive Assessment Scores (MoCA)
Zeitfenster: 5 Jahre
Die MoCA-Werte liegen zwischen 0 und 30. Höhere Werte bedeuten eine bessere kognitive Funktion.
5 Jahre
Änderung des Epworth-Schläfrigkeitswerts
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala kann zur Beurteilung der Tagesschläfrigkeit verwendet werden. Die Werte liegen zwischen 0 und 24. Höhere Werte bedeuten mehr Schläfrigkeit.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

29. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PrOSA study/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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