Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af patienter med obstruktiv søvnapnø i Hongkong (PROSA)

18. februar 2024 opdateret af: Susanna SS Ng, Chinese University of Hong Kong
Obstruktivt søvnapnøsyndrom (OSAS) er en almindelig lidelse med prævalensrater på mindst 4 % blandt de midaldrende mandlige kaukasiere og Hongkong (HK) kinesiske befolkninger. Det er karakteriseret ved gentagne episoder med obstruktion af øvre luftveje, der forårsager intermitterende hypoxi, søvnfragmentering, invaliderende søvnighed i dagtimerne, nedsat kognitiv funktion og dårlig helbredstilstand. OSAS-patienter har øget risiko for ikke-dødelig og dødelig kardiovaskulær morbiditet og dødelighed, herunder pludselig død, ud over at være mere tilbøjelige til trafikulykker. Der er dog ingen langsigtet opfølgning af patienter med OSAS på forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme, compliance på terapien og indvirkningen af ​​livskvalitet. Undersøgelsen har til formål at udføre et prospektivt observationsstudie, der vurderer OSAS' rolle som en mulig årsag til øget kardiovaskulær risiko og kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Chinese University of Hong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter rekrutteres fra Respiratory Clinic på Prince of Wales Hospital med klinisk mistanke om søvnforstyrrelse i vejrtrækningen. Åndedrætsklinikken modtager henvisning fra hospitalsspecialister og praktiserende læger. Den kliniske evalueringsprocedure omfatter et interview med en respiratorisk specialist efterfulgt af enten en indlagt polysomnografi eller hjemmepolygrafisk undersøgelse i henhold til patienternes kliniske karakteristika og præference i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Academy of Sleep Medicine (AASM). Søvnregistreringer vil blive bedømt baseret på standardiserede kriterier for AASM.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om obstruktiv søvnapnø syndrom
  • 18 år eller derover
  • skal kunne tale, læse og forstå kinesisk eller engelsk
  • har evnen til at svare på spørgsmål og følge instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • allerede behandlet søvnapnø,
  • en begrænset forventet levetid på grund af sygdom, der ikke er relateret til søvnapnø
  • humant immundefekt virus (HIV),
  • fremskreden nyresygdom,
  • ukontrollerede maligniteter
  • dokumenteret alkohol- eller stofmisbrug op til 1 år før optagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Montreal Cognitive Assessment-score (MoCA)
Tidsramme: 5 år
MoCA-score varierer mellem 0 og 30. Højere score betyder en bedre kognitiv funktion.
5 år
Ændring af Epworth Sleepiness Score
Tidsramme: 5 år
Epworth Sleepiness Scale kan bruges til at vurdere søvnighed i dagtimerne. Karaktererne ligger mellem 0 og 24. Højere score betyder mere søvnighed.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

29. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PrOSA study/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner