- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04661774
다이어프램 기능에 대한 발 반사 요법의 특정 효과 (FOOT)
횡경막 기능에 대한 발 반사 요법의 특정 효과: 반사 영역 자극에 따른 다양한 바이오마커 간의 비교
연구 개요
상세 설명
횡경막 기능 장애와 같은 많은 복잡하고 만성적이며 다인성 기능 장애는 약물 치료에 반응하지 않습니다. 이것은 연구자들이 발바닥 반사요법(RP)과 같은 새로운 비약물 치료 경로를 탐색하도록 장려합니다. 이 변화는 필수적이며 건강에 대한 관련 솔루션을 확장할 것입니다.
강조된 RP의 매우 긍정적인 이점에도 불구하고 임상시험의 방법론적 품질은 종종 좋지 않으며 개입, 맹검, 탈락률에 대한 설명에 특히 차이가 있어 메타 분석이 결론을 내리지 못하게 합니다. 엄격한 연구를 촉진하는 것은 개인화되고 통합적인 의학으로의 전환에서 필수적인 역할을 할 것입니다. PR의 적용 방법과 적응증을 지정하려는 의도로 다양한 정보를 올바르게 평가하고 교차 확인할 수 있어야 합니다. 따라서 환자의 주관적인 HAS(High Authority for Health)에서 권장하는 RP 및 비약물 개입의 과학적 검증을 시작하려는 느낌. 가설은 양적 및 질적 다양한 매개 변수의 진화를 비교함으로써 이 연구를 통해 위약과 비교하여 바이오마커를 식별하고 횡경막 기능에 대한 RP의 특정 효과를 강조할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- PAYOUX
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~40세 성인
- 에든버러 수동 편측성 설문지에서 8/10 이상의 점수로 증명된 건강한 오른손잡이 대상
- 반사 요법의 순진한 주제.
제외 기준:
- MRI 검사 수행에 대한 금기 사항
- 피험자는 뇌 MRI에서 발견된 이상에 대해 알리기를 거부하고,
- 신경퇴행성 질환을 나타내는 피험자,
- 심장 질환을 나타내는 피험자,
- 발에 피부 병변이 있거나 발에 최근 골절이 있는 피험자,
- 3개월 미만의 정맥염 병력이 있는 피험자
- 심부 정맥 혈전증 병력이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 반사요법 마사지 전 가짜 마사지(RP)
샴마사지(MS) 비교기는 RP 이전에 구현될 예정입니다.
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횡격막 자극과 관련된 발 영역의 반사 요법 마사지
발의 전통 마사지
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다른: 샴 마사지 전 반사요법 마사지(RP)
샴마사지 전 RP가 실현됩니다.
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횡격막 자극과 관련된 발 영역의 반사 요법 마사지
발의 전통 마사지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RP의 특정 영향에 대한 뇌 활동의 변조
기간: 1일차
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뇌 네트워크의 활성화 카드와 다른 뇌 네트워크와 관심 영역 간의 연결 강도를 나타내는 상관 계수 맵 간의 비교
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡경막의 기능과 관련된 생리적 상수의 변화
기간: 1일차
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호흡수 수집
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1일차
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횡경막의 기능과 관련된 생리적 상수의 변화
기간: 1일차
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채도 수집
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1일차
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ANS와 연결된 생리적 상수의 변화
기간: 1일차
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심박수 수집
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1일차
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피험자의 주관적 느낌
기간: 1일차
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스트레스의 주관적 평가를 위한 리커트 척도 및 호흡 용이성의 주관적 평가를 위한 리커트 척도(1에서 7까지의 눈금, 1 = 전적으로 동의함, 7= 전혀 동의하지 않음)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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