Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifik effekt af fodzoneterapi på diafragmafunktionen (FOOT)

30. april 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Specifik effekt af fodzoneterapi på diafragmafunktion: Sammenligning mellem forskellige biomarkører ved stimulering af refleksområdet

Diafragma dysfunktion, er refraktære over for lægemiddelbehandling. Dette tilskynder efterforskere til at udforske nye ikke-medicinske terapeutiske veje, såsom plantar zoneterapi (RP). Forskerne foreslog en sammenligning af udviklingen af ​​forskellige parametre, kvantitative og kvalitative, for at identificere biomarkører og fremhæve den specifikke effekt af RP på diafragmafunktionen sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mange komplekse, kroniske og multifaktorielle dysfunktioner, såsom diaphragma dysfunktion, er refraktære over for lægemiddelbehandling. Dette tilskynder efterforskere til at udforske nye ikke-medicinske terapeutiske veje, såsom plantar zoneterapi (RP). Denne ændring er væsentlig og vil udvide relevante løsninger på sundhed.

På trods af de meget positive fordele ved RP fremhævet, er den metodologiske kvalitet af forsøg ofte dårlig, og der er huller især i beskrivelsen af ​​interventionen, blinde, frafaldsprocenten ... hvilket forhindrer metaanalyserne i at konkludere. Fremme af streng forskning vil spille en væsentlig rolle i overgangen til personlig og integreret medicin. Med den hensigt at specificere påføringsmetoderne og indikationerne af PR, er det nødvendigt at korrekt vurdere og kunne krydstjekke de forskellige informationer. Det forekommer derfor relevant at kombinere forskning i de objektive fysiologiske effekter i sammenhæng med patientens subjektive følelser for at igangsætte den videnskabelige validering af RP og dermed ikke-lægemiddelinterventioner som anbefalet af High Authority for Health (HAS). Hypotesen er, at gennem en sammenligning af udviklingen af ​​forskellige parametre, kvantitative og kvalitative, vil denne undersøgelse gøre det muligt at identificere biomarkører og fremhæve den specifikke effekt af RP på diafragmafunktionen sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen i alderen 20 til 40
  • Sundt højrehåndet forsøgsperson, attesteret med en score ≥ 8/10 på Edinburghs manuelle lateralitetsspørgeskema
  • Naivt fag i zoneterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til at udføre MR-undersøgelsen
  • Forsøgsperson, der nægter at blive informeret om enhver abnormitet, der er opdaget på hjerne-MR,
  • Person med en neurodegenerativ sygdom,
  • Person, der har en hjertesygdom,
  • Person med hudlæsioner i fødderne eller nyligt brud på fødderne,
  • Person med en anamnese med flebitis i mindre end 3 måneder
  • Person med en historie med dyb venetrombose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sham massage før zoneterapi massage (RP)
Sham massage (MS) komparator vil blive realiseret før RP.
zoneterapi massage af fodzonen, der er involveret i diafragmastimulering
traditionel massage af foden
Andet: Zoneterapi massage (RP) før Sham massage
RP vil blive realiseret før Sham massage.
zoneterapi massage af fodzonen, der er involveret i diafragmastimulering
traditionel massage af foden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modulering af hjerneaktivitet af den specifikke virkning af RP
Tidsramme: dag 1
en sammenligning mellem aktiveringskortene for hjernenetværkene og et kort over korrelationskoefficienter, der repræsenterer styrken af ​​forbindelsen mellem de forskellige hjernenetværk og områder af interesse
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af fysiologiske konstanter relateret til diafragmas funktion
Tidsramme: Dag 1
opsamling af respirationsfrekvens
Dag 1
variation af fysiologiske konstanter relateret til diafragmas funktion
Tidsramme: Dag 1
samling af mætning
Dag 1
variation i fysiologiske konstanter knyttet til ANS
Tidsramme: Dag 1
opsamling af puls
Dag 1
subjekternes subjektive følelser
Tidsramme: Dag 1
Likert-skalaen til den subjektive vurdering af stress og en Likert-skalaen til den subjektive vurdering af let åndedræt (graduering fra 1 til 7 med 1 = jeg er helt enig og 7 = jeg er slet ikke enig)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner