- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04661774
Efecto específico de la reflexología podal sobre la función del diafragma (FOOT)
Efecto Específico de la Reflexología Podal en la Función Diafragmática: Comparación entre Diferentes Biomarcadores Tras la Estimulación del Área Refleja
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas disfunciones complejas, crónicas y multifactoriales, como la disfunción del diafragma, son refractarias al tratamiento farmacológico. Esto anima a los investigadores a explorar nuevas vías terapéuticas no farmacológicas, como la reflexología plantar (RP). Este cambio es esencial y ampliará las soluciones relevantes para la salud.
A pesar de los beneficios muy positivos de la PR destacados, la calidad metodológica de los ensayos suele ser deficiente y existen lagunas, especialmente en la descripción de la intervención, el ciego, la tasa de abandono... lo que impide concluir los metanálisis. Promover una investigación rigurosa jugará un papel esencial en la transición hacia una medicina personalizada e integradora. Con la intención de precisar los métodos de aplicación y las indicaciones de la RP, es necesario evaluar correctamente y poder cruzar las diferentes informaciones Por lo tanto, parece relevante combinar la investigación sobre los efectos fisiológicos objetivos en correlación con los subjetivos del paciente. sentimientos para iniciar la validación científica de la PR y, por lo tanto, las intervenciones no farmacológicas recomendadas por la Alta Autoridad para la Salud (HAS). La hipótesis es que a través de una comparación de la evolución de diferentes parámetros, cuantitativos y cualitativos, este estudio permitirá identificar biomarcadores y resaltar el efecto específico de la PR sobre la función del diafragma, en comparación con el placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Toulouse, Francia
- PAYOUX
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 20 a 40 años
- Sujeto sano diestro, atestiguado por una puntuación ≥ 8/10 en el cuestionario de lateralidad manual de Edimburgo
- Sujeto ingenuo en Reflexología.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para realizar el examen de resonancia magnética
- Sujeto que se niega a ser informado de cualquier anomalía detectada en la resonancia magnética cerebral,
- Sujeto que presenta una enfermedad neurodegenerativa,
- Sujeto que presenta una enfermedad cardiaca,
- Sujeto que presenta lesiones cutáneas en los pies o fractura reciente en los pies,
- Sujeto con antecedentes de flebitis de menos de 3 meses
- Sujeto con antecedentes de trombosis venosa profunda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Masaje simulado antes del masaje de reflexología (RP)
El comparador de masaje simulado (MS) se realizará antes del RP.
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masaje reflexológico de la zona del pie implicado en la estimulación del diafragma
masaje tradicional del pie
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Otro: Masaje de reflexología (RP) antes del masaje Sham
La RP se realizará antes del masaje Sham.
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masaje reflexológico de la zona del pie implicado en la estimulación del diafragma
masaje tradicional del pie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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modulación de la actividad cerebral del impacto específico de RP
Periodo de tiempo: día 1
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una comparación entre las tarjetas de activación de las redes cerebrales y un mapa de coeficientes de correlación que representan la fuerza de la conectividad entre las diferentes redes cerebrales y regiones de interés
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variación de constantes fisiológicas relacionadas con la función del diafragma
Periodo de tiempo: Día 1
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colección de frecuencia respiratoria
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Día 1
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variación de constantes fisiológicas relacionadas con la función del diafragma
Periodo de tiempo: Día 1
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colección de saturación
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Día 1
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variación de las constantes fisiológicas vinculadas al SNA
Periodo de tiempo: Día 1
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colección de frecuencia cardíaca
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Día 1
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sentimientos subjetivos de los sujetos
Periodo de tiempo: Día 1
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Escala de Likert para la valoración subjetiva del estrés y una escala de Likert para la valoración subjetiva de la facilidad para respirar (graduaciones de 1 a 7 con 1 = Totalmente de acuerdo y 7 = Nada de acuerdo)
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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