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Efecto específico de la reflexología podal sobre la función del diafragma (FOOT)

22 de agosto de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Efecto Específico de la Reflexología Podal en la Función Diafragmática: Comparación entre Diferentes Biomarcadores Tras la Estimulación del Área Refleja

Disfunción del diafragma, son refractarios a la terapia con medicamentos. Esto anima a los investigadores a explorar nuevas vías terapéuticas no farmacológicas, como la reflexología plantar (RP). Los investigadores propusieron una comparación de la evolución de diferentes parámetros, cuantitativos y cualitativos, para identificar biomarcadores y resaltar el efecto específico de la PR sobre la función del diafragma, en comparación con el placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Muchas disfunciones complejas, crónicas y multifactoriales, como la disfunción del diafragma, son refractarias al tratamiento farmacológico. Esto anima a los investigadores a explorar nuevas vías terapéuticas no farmacológicas, como la reflexología plantar (RP). Este cambio es esencial y ampliará las soluciones relevantes para la salud.

A pesar de los beneficios muy positivos de la PR destacados, la calidad metodológica de los ensayos suele ser deficiente y existen lagunas, especialmente en la descripción de la intervención, el ciego, la tasa de abandono... lo que impide concluir los metanálisis. Promover una investigación rigurosa jugará un papel esencial en la transición hacia una medicina personalizada e integradora. Con la intención de precisar los métodos de aplicación y las indicaciones de la RP, es necesario evaluar correctamente y poder cruzar las diferentes informaciones Por lo tanto, parece relevante combinar la investigación sobre los efectos fisiológicos objetivos en correlación con los subjetivos del paciente. sentimientos para iniciar la validación científica de la PR y, por lo tanto, las intervenciones no farmacológicas recomendadas por la Alta Autoridad para la Salud (HAS). La hipótesis es que a través de una comparación de la evolución de diferentes parámetros, cuantitativos y cualitativos, este estudio permitirá identificar biomarcadores y resaltar el efecto específico de la PR sobre la función del diafragma, en comparación con el placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto de 20 a 40 años
  • Sujeto sano diestro, atestiguado por una puntuación ≥ 8/10 en el cuestionario de lateralidad manual de Edimburgo
  • Sujeto ingenuo en Reflexología.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para realizar el examen de resonancia magnética
  • Sujeto que se niega a ser informado de cualquier anomalía detectada en la resonancia magnética cerebral,
  • Sujeto que presenta una enfermedad neurodegenerativa,
  • Sujeto que presenta una enfermedad cardiaca,
  • Sujeto que presenta lesiones cutáneas en los pies o fractura reciente en los pies,
  • Sujeto con antecedentes de flebitis de menos de 3 meses
  • Sujeto con antecedentes de trombosis venosa profunda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Masaje simulado antes del masaje de reflexología (RP)
El comparador de masaje simulado (MS) se realizará antes del RP.
masaje reflexológico de la zona del pie implicado en la estimulación del diafragma
masaje tradicional del pie
Otro: Masaje de reflexología (RP) antes del masaje Sham
La RP se realizará antes del masaje Sham.
masaje reflexológico de la zona del pie implicado en la estimulación del diafragma
masaje tradicional del pie

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
modulación de la actividad cerebral del impacto específico de RP
Periodo de tiempo: día 1
una comparación entre las tarjetas de activación de las redes cerebrales y un mapa de coeficientes de correlación que representan la fuerza de la conectividad entre las diferentes redes cerebrales y regiones de interés
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variación de constantes fisiológicas relacionadas con la función del diafragma
Periodo de tiempo: Día 1
colección de frecuencia respiratoria
Día 1
variación de constantes fisiológicas relacionadas con la función del diafragma
Periodo de tiempo: Día 1
colección de saturación
Día 1
variación de las constantes fisiológicas vinculadas al SNA
Periodo de tiempo: Día 1
colección de frecuencia cardíaca
Día 1
sentimientos subjetivos de los sujetos
Periodo de tiempo: Día 1
Escala de Likert para la valoración subjetiva del estrés y una escala de Likert para la valoración subjetiva de la facilidad para respirar (graduaciones de 1 a 7 con 1 = Totalmente de acuerdo y 7 = Nada de acuerdo)
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/20/0251

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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