足部反射疗法对膈肌功能的具体影响 (FOOT)
2023年8月22日 更新者：University Hospital, Toulouse
足部反射疗法对膈肌功能的具体影响：不同生物标志物对反射区刺激的比较
膈肌功能障碍，药物治疗难治。
这鼓励研究人员探索新的非药物治疗途径，例如足底反射疗法 (RP)。
与安慰剂相比，研究人员提出了对不同参数（定量和定性）的演变进行比较，以确定生物标志物并突出 RP 对膈肌功能的具体影响。
研究概览
详细说明
许多复杂的、慢性的和多因素的功能障碍，例如隔膜功能障碍，是药物治疗难治的。 这鼓励研究人员探索新的非药物治疗途径，例如足底反射疗法 (RP)。 这一变化是必不可少的，并将扩大与健康相关的解决方案。
尽管强调了 RP 的非常积极的好处，但试验的方法学质量往往很差，并且在干预描述、盲目、辍学率等方面存在明显差距……这阻碍了荟萃分析得出结论。 促进严谨的研究将在向个性化和综合医学的过渡中发挥重要作用。 为了指定 PR 的应用方法和适应症，有必要正确评估并能够交叉检查不同的信息因此，将客观生理效应与患者主观相关的研究结合起来似乎是相关的感觉开始对 RP 进行科学验证，从而按照卫生高级管理局 (HAS) 的建议进行非药物干预。 假设是通过比较不同参数（定量和定性）的演变，本研究将允许识别生物标志物并突出 RP 与安慰剂相比对隔膜功能的具体影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国
- PAYOUX
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20至40岁的成年人
- 健康的右撇子受试者，在爱丁堡手动偏侧问卷中得分≥ 8/10
- 反射疗法中的天真主题。
排除标准：
- 进行 MRI 检查的禁忌症
- 受试者拒绝被告知脑部 MRI 检测到的任何异常，
- 受试者表现出神经退行性疾病，
- 受试者患有心脏病，
- 受试者出现足部皮肤损伤或近期足部骨折，
- 受试者有不到 3 个月的静脉炎病史
- 受试者有深静脉血栓病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：反射疗法按摩前的假按摩（RP）
假按摩（MS）比较器将在RP之前实现。
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与隔膜刺激有关的足部反射疗法按摩
足部传统按摩
|
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其他：假按摩前的反射按摩 (RP)
RP将在假按摩之前实现。
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与隔膜刺激有关的足部反射疗法按摩
足部传统按摩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑活动调制对RP的具体影响
大体时间：第一天
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大脑网络激活卡与代表不同大脑网络和感兴趣区域之间连接强度的相关系数图之间的比较
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与隔膜功能相关的生理常数的变化
大体时间：第一天
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采集呼吸频率
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第一天
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与隔膜功能相关的生理常数的变化
大体时间：第一天
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饱和度的集合
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第一天
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与 ANS 相关的生理常数的变化
大体时间：第一天
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心率采集
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第一天
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受试者的主观感受
大体时间：第一天
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用于压力主观评估的李克特量表和用于呼吸舒适度主观评估的李克特量表（从 1 到 7 的等级，1 = 我完全同意，7 = 我完全不同意）
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre PAYOUX, PD PhD、Uh Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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