Specyficzny wpływ refleksologii stóp na funkcję przepony (FOOT)
Specyficzny wpływ refleksologii stóp na funkcję przepony: porównanie różnych biomarkerów po stymulacji obszaru refleksyjnego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele złożonych, przewlekłych i wieloczynnikowych dysfunkcji, takich jak dysfunkcja przepony, jest opornych na farmakoterapię. To zachęca badaczy do odkrywania nowych nielekowych ścieżek terapeutycznych, takich jak refleksologia podeszwowa (RP). Ta zmiana jest niezbędna i poszerzy odpowiednie rozwiązania w zakresie zdrowia.
Pomimo podkreślonych bardzo pozytywnych korzyści płynących z RP, jakość metodologiczna badań jest często niska i występują luki, zwłaszcza w opisie interwencji, niewidomych, wskaźnika rezygnacji… co uniemożliwia zakończenie metaanaliz. Promowanie rygorystycznych badań odegra zasadniczą rolę w przejściu na medycynę spersonalizowaną i integracyjną. W celu określenia metod stosowania i wskazań PR konieczna jest prawidłowa ocena i możliwość sprawdzenia krzyżowego różnych informacji. Wydaje się zatem zasadne połączenie badań nad obiektywnymi efektami fizjologicznymi w korelacji z subiektywnymi odczuciami pacjenta uczucia, aby zainicjować naukową walidację RP, a tym samym interwencje nielekowe, zgodnie z zaleceniami Wysokiej Władzy ds. Zdrowia (HAS). Hipoteza jest taka, że poprzez porównanie ewolucji różnych parametrów, ilościowych i jakościowych, badanie to pozwoli zidentyfikować biomarkery i podkreślić specyficzny wpływ RP na funkcję przepony w porównaniu z placebo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- PAYOUX
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły w wieku od 20 do 40 lat
- Zdrowa osoba praworęczna, potwierdzona wynikiem ≥ 8/10 w kwestionariuszu manualnej lateralizacji w Edynburgu
- Naiwny przedmiot w Refleksologii.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do wykonania badania MRI
- Podmiot odmawia bycia poinformowanym o jakiejkolwiek nieprawidłowości wykrytej w MRI mózgu,
- Podmiot wykazujący chorobę neurodegeneracyjną,
- Podmiot wykazujący chorobę serca,
- Podmiot ze zmianami skórnymi w stopach lub niedawnym złamaniem stopy,
- Pacjent z historią zapalenia żył krócej niż 3 miesiące
- Pacjent ma historię zakrzepicy żył głębokich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Masaż pozorowany przed masażem refleksologicznym (RP)
Komparator masażu pozorowanego (MS) zostanie zrealizowany przed RP.
|
refleksologiczny masaż strefy stóp zaangażowany w stymulację przepony
tradycyjny masaż stóp
|
|
Inny: Masaż refleksologiczny (RP) przed masażem pozorowanym
RP zostanie zrealizowane przed masażem Sham.
|
refleksologiczny masaż strefy stóp zaangażowany w stymulację przepony
tradycyjny masaż stóp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
modulacja aktywności mózgu specyficznego wpływu RP
Ramy czasowe: dzień 1
|
porównanie kart aktywacji sieci mózgowych i mapa współczynników korelacji reprezentujących siłę połączeń między różnymi sieciami mózgowymi i regionami zainteresowania
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność stałych fizjologicznych związanych z funkcją przepony
Ramy czasowe: Dzień 1
|
zbieranie częstości oddechów
|
Dzień 1
|
|
zmienność stałych fizjologicznych związanych z funkcją przepony
Ramy czasowe: Dzień 1
|
zbiór nasycenia
|
Dzień 1
|
|
zmienność stałych fizjologicznych związanych z AUN
Ramy czasowe: Dzień 1
|
zbieranie tętna
|
Dzień 1
|
|
subiektywne odczucia badanych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Likerta do subiektywnej oceny stresu oraz skala Likerta do subiektywnej oceny łatwości oddychania (podziałki od 1 do 7, gdzie 1 = całkowicie się zgadzam, a 7 = nie zgadzam się wcale)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/20/0251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .