Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet spécifique de la réflexologie plantaire sur la fonction du diaphragme (FOOT)

30 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Effet spécifique de la réflexologie plantaire sur la fonction du diaphragme : comparaison entre différents biomarqueurs lors de la stimulation de la zone réflexe

Dysfonctionnement du diaphragme, sont réfractaires au traitement médicamenteux. Cela encourage les chercheurs à explorer de nouvelles voies thérapeutiques non médicamenteuses, telles que la réflexologie plantaire (RP). Les investigateurs ont proposé une comparaison de l'évolution de différents paramètres, quantitatifs et qualitatifs, pour identifier des biomarqueurs et mettre en évidence l'effet spécifique de la RP sur la fonction diaphragmatique, par rapport au placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

De nombreux dysfonctionnements complexes, chroniques et multifactoriels, tels que le dysfonctionnement du diaphragme, sont réfractaires au traitement médicamenteux. Cela encourage les chercheurs à explorer de nouvelles voies thérapeutiques non médicamenteuses, telles que la réflexologie plantaire (RP). Ce changement est essentiel et élargira les solutions pertinentes pour la santé.

Malgré les bénéfices très positifs de la PR mis en évidence, la qualité méthodologique des essais est souvent médiocre et il existe des lacunes notamment sur la description de l'intervention, l'aveugle, le taux d'abandon... ce qui empêche les méta-analyses de conclure. La promotion d'une recherche rigoureuse jouera un rôle essentiel dans la transition vers une médecine personnalisée et intégrative. Dans le but de préciser les modalités d'application et les indications du PR, il est nécessaire d'évaluer correctement et de pouvoir recouper les différentes informations. Il semble donc pertinent de combiner des recherches sur les effets physiologiques objectifs en corrélation avec l'état subjectif du patient. sentiments pour initier la validation scientifique des PR et donc des interventions non médicamenteuses comme le préconise la Haute Autorité de Santé (HAS). L'hypothèse est qu'à travers une comparaison de l'évolution de différents paramètres, quantitatifs et qualitatifs, cette étude permettra d'identifier des biomarqueurs et de mettre en évidence l'effet spécifique de la RP sur la fonction diaphragmatique, par rapport au placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France
        • PAYOUX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte de 20 à 40 ans
  • Sujet droitier sain, attesté par un score ≥ 8/10 au questionnaire manuel de latéralité d'Edimbourg
  • Sujet naïf en Réflexologie.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la réalisation de l'examen IRM
  • Sujet refusant d'être informé de toute anomalie détectée à l'IRM cérébrale,
  • Sujet présentant une maladie neurodégénérative,
  • Sujet présentant une maladie cardiaque,
  • Sujet présentant des lésions cutanées aux pieds ou une fracture récente des pieds,
  • Sujet ayant un antécédent de phlébite de moins de 3 mois
  • Sujet ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Massage simulé avant massage de réflexologie (RP)
Un comparateur de massage fictif (MS) sera réalisé avant le RP.
massage réflexologique de la zone plantaire impliquée dans la stimulation du diaphragme
massage traditionnel des pieds
Autre: Massage de réflexologie (RP) avant le massage fictif
Le RP sera réalisé avant le massage fictif.
massage réflexologique de la zone plantaire impliquée dans la stimulation du diaphragme
massage traditionnel des pieds

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modulation de l'activité cérébrale de l'impact spécifique de la RP
Délai: jour 1
une comparaison entre les cartes d'activation des réseaux cérébraux et une carte de coefficients de corrélation représentant la force de la connectivité entre les différents réseaux cérébraux et les régions d'intérêt
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation des constantes physiologiques liées à la fonction du diaphragme
Délai: Jour 1
collecte de la fréquence respiratoire
Jour 1
variation des constantes physiologiques liées à la fonction du diaphragme
Délai: Jour 1
collection de saturation
Jour 1
variation des constantes physiologiques liées au SNA
Délai: Jour 1
collecte de fréquence cardiaque
Jour 1
sentiments subjectifs des sujets
Délai: Jour 1
Échelle de Likert pour l'évaluation subjective du stress et une échelle de Likert pour l'évaluation subjective de l'aisance respiratoire (graduations de 1 à 7 avec 1 = tout à fait d'accord et 7 = pas d'accord du tout)
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Première publication (Réel)

10 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/20/0251

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner