Effetto specifico della riflessologia plantare sulla funzione del diaframma (FOOT)
Effetto specifico della riflessologia plantare sulla funzione del diaframma: confronto tra diversi biomarcatori dopo la stimolazione dell'area riflessa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte disfunzioni complesse, croniche e multifattoriali, come la disfunzione del diaframma, sono refrattarie alla terapia farmacologica. Ciò incoraggia i ricercatori a esplorare nuovi percorsi terapeutici non farmacologici, come la riflessologia plantare (RP). Questo cambiamento è essenziale e amplierà le soluzioni rilevanti per la salute.
Nonostante i benefici molto positivi evidenziati dalla RP, la qualità metodologica degli studi è spesso scarsa e ci sono lacune in particolare sulla descrizione dell'intervento, sui ciechi, sul tasso di abbandono... che impedisce la conclusione delle meta-analisi. La promozione di una ricerca rigorosa giocherà un ruolo essenziale nella transizione verso una medicina personalizzata e integrativa. Nell'intento di precisare le modalità applicative e le indicazioni del PR, è necessario valutare correttamente e poter incrociare le diverse informazioni. Appare quindi rilevante coniugare la ricerca sugli effetti fisiologici oggettivi in correlazione con i dati soggettivi del paziente sentimenti per avviare la convalida scientifica della RP e quindi degli interventi non farmacologici come raccomandato dall'Alta Autorità per la Salute (HAS). L'ipotesi è che attraverso un confronto dell'evoluzione di diversi parametri, quantitativi e qualitativi, questo studio permetterà di identificare biomarcatori ed evidenziare l'effetto specifico di RP sulla funzione del diaframma, rispetto al placebo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Toulouse, Francia
- PAYOUX
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto dai 20 ai 40 anni
- Soggetto destro sano, attestato da un punteggio ≥ 8/10 al questionario di lateralità manuale di Edimburgo
- Soggetto ingenuo in Riflessologia.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'esecuzione dell'esame MRI
- Soggetto che rifiuta di essere informato di qualsiasi anomalia rilevata alla risonanza magnetica cerebrale,
- Soggetto che presenta una malattia neurodegenerativa,
- Soggetto che presenta una malattia cardiaca,
- Soggetto che presenta lesioni cutanee ai piedi o frattura recente ai piedi,
- Soggetto con una storia di flebite inferiore a 3 mesi
- Soggetto con una storia di trombosi venosa profonda.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Massaggio simulato prima del massaggio riflessologico (RP)
Il comparatore del massaggio simulato (MS) sarà realizzato prima del RP.
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massaggio riflessologico della zona del piede coinvolta nella stimolazione del diaframma
massaggio tradizionale del piede
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Altro: Massaggio riflessologico (RP) prima del massaggio Sham
Il RP verrà realizzato prima del massaggio Sham.
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massaggio riflessologico della zona del piede coinvolta nella stimolazione del diaframma
massaggio tradizionale del piede
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modulazione dell'attività cerebrale dell'impatto specifico di RP
Lasso di tempo: giorno 1
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un confronto tra le schede di attivazione delle reti cerebrali e una mappa dei coefficienti di correlazione che rappresenta la forza della connettività tra le diverse reti cerebrali e le regioni di interesse
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione delle costanti fisiologiche legate alla funzione del diaframma
Lasso di tempo: Giorno 1
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raccolta della frequenza respiratoria
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Giorno 1
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variazione delle costanti fisiologiche legate alla funzione del diaframma
Lasso di tempo: Giorno 1
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raccolta di saturazione
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Giorno 1
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variazione delle costanti fisiologiche legate al SNA
Lasso di tempo: Giorno 1
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raccolta della frequenza cardiaca
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Giorno 1
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sentimenti soggettivi dei soggetti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Scala Likert per la valutazione soggettiva dello stress e una scala Likert per la valutazione soggettiva della facilità di respirazione (graduazioni da 1 a 7 con 1 = sono completamente d'accordo e 7 = non sono affatto d'accordo)
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Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/20/0251
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