Specifiek effect van voetreflexologie op de middenriffunctie (FOOT)
Specifiek effect van voetreflexologie op de diafragmafunctie: vergelijking tussen verschillende biomarkers bij stimulatie van het reflexgebied
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel complexe, chronische en multifactoriële disfuncties, zoals diafragmadisfunctie, zijn ongevoelig voor medicamenteuze therapie. Dit moedigt onderzoekers aan om nieuwe niet-medicamenteuze therapeutische wegen te verkennen, zoals voetzoolreflexologie (RP). Deze verandering is essentieel en zal relevante oplossingen voor gezondheid verbreden.
Ondanks de zeer positieve voordelen van RP die naar voren zijn gebracht, is de methodologische kwaliteit van onderzoeken vaak slecht en zijn er hiaten in met name de beschrijving van de interventie, de blinden, het uitvalpercentage ... waardoor de meta-analyses niet kunnen worden afgerond. Het bevorderen van rigoureus onderzoek zal een essentiële rol spelen in de overgang naar gepersonaliseerde en integratieve geneeskunde. Met de bedoeling de toepassingsmethoden en de indicaties van de PR te specificeren, is het noodzakelijk om de verschillende informatie correct te evalueren en te kunnen controleren. Het lijkt daarom relevant om onderzoek naar de objectieve fysiologische effecten te combineren in samenhang met de subjectieve gevoelens om de wetenschappelijke validatie van RP en dus niet-medicamenteuze interventies op gang te brengen, zoals aanbevolen door de Hoge Autoriteit voor Volksgezondheid (HAS). De hypothese is dat door een vergelijking van de evolutie van verschillende parameters, kwantitatief en kwalitatief, deze studie het mogelijk zal maken om biomarkers te identificeren en het specifieke effect van RP op de diafragmafunctie te benadrukken, in vergelijking met placebo.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- PAYOUX
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene van 20 tot 40 jaar
- Gezonde rechtshandige proefpersoon, bevestigd door een score ≥ 8/10 op de handmatige lateraliteitsvragenlijst van Edinburgh
- Naïef onderwerp in reflexologie.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het uitvoeren van het MRI-onderzoek
- Proefpersoon die weigert te worden geïnformeerd over een afwijking die is gedetecteerd op MRI van de hersenen,
- Proefpersoon met een neurodegeneratieve ziekte,
- Proefpersoon met een hartaandoening,
- Proefpersoon met huidlaesies in de voeten of recente fracturen in de voeten,
- Proefpersoon met een voorgeschiedenis van flebitis van minder dan 3 maanden
- Proefpersoon met een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Schijnmassage vóór reflexologiemassage (RP)
Sham massage (MS) comparator zal vóór RP worden gerealiseerd.
|
reflexologiemassage van de voetzone betrokken bij middenrifstimulatie
traditionele voetmassage
|
|
Ander: Reflexologiemassage (RP) vóór schijnmassage
RP wordt vóór de schijnmassage gerealiseerd.
|
reflexologiemassage van de voetzone betrokken bij middenrifstimulatie
traditionele voetmassage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
modulatie van hersenactiviteit van de specifieke impact van RP
Tijdsspanne: dag 1
|
een vergelijking tussen de activeringskaarten van de hersennetwerken en een kaart van correlatiecoëfficiënten die de sterkte van de connectiviteit tussen de verschillende hersennetwerken en interessegebieden weergeven
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variatie van fysiologische constanten gerelateerd aan de functie van het diafragma
Tijdsspanne: Dag 1
|
verzameling van ademhalingsfrequentie
|
Dag 1
|
|
variatie van fysiologische constanten gerelateerd aan de functie van het diafragma
Tijdsspanne: Dag 1
|
verzameling van verzadiging
|
Dag 1
|
|
variatie in fysiologische constanten gekoppeld aan de ANS
Tijdsspanne: Dag 1
|
hartslag verzamelen
|
Dag 1
|
|
subjectieve gevoelens van de proefpersonen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Likertschaal voor de subjectieve beoordeling van stress en een Likertschaal voor de subjectieve beoordeling van ademhalingsgemak (gradaties van 1 tot 7 met 1 = helemaal mee eens en 7= helemaal niet mee eens)
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/20/0251
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .