Specifický vliv reflexní terapie chodidla na funkci bránice (FOOT)
Specifický vliv reflexní terapie chodidla na funkci bránice: Srovnání mezi různými biomarkery při stimulaci reflexní oblasti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho komplexních, chronických a multifaktoriálních dysfunkcí, jako je dysfunkce bránice, je refrakterních na farmakoterapii. To povzbuzuje vyšetřovatele k prozkoumání nových nelékových terapeutických cest, jako je plantární reflexologie (RP). Tato změna je zásadní a rozšíří příslušná řešení v oblasti zdraví.
Navzdory zdůrazněným velmi pozitivním přínosům RP je metodologická kvalita studií často špatná a existují mezery, zejména v popisu intervence, nevidomých, míry předčasného ukončování školní docházky... což brání metaanalýzám dospět k závěru. Podpora důsledného výzkumu bude hrát zásadní roli při přechodu k personalizované a integrativní medicíně. Se záměrem upřesnit způsoby aplikace a indikace PR je nutné správně vyhodnotit a umět vzájemně prověřovat různé informace. Zdá se tedy relevantní kombinovat výzkum objektivních fyziologických účinků v korelaci se subjektivním hodnocením pacienta. pocity iniciovat vědeckou validaci RP a tím i nelékové intervence podle doporučení Vysokého úřadu pro zdraví (HAS). Hypotézou je, že prostřednictvím srovnání vývoje různých parametrů, kvantitativních a kvalitativních, tato studie umožní identifikovat biomarkery a zdůraznit specifický účinek RP na funkci bránice ve srovnání s placebem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emeline DESCAMPS
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- PAYOUX
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku 20 až 40 let
- Zdravý pravoruký subjekt, doložený skóre ≥ 8/10 v Edinburghském manuálním dotazníku laterality
- Naivní předmět v reflexologii.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k provedení MRI vyšetření
- Subjekt odmítá být informován o jakékoli abnormalitě zjištěné na MRI mozku,
- Subjekt s neurodegenerativním onemocněním,
- Subjekt s onemocněním srdce,
- Subjekt vykazující kožní léze na chodidlech nebo nedávnou zlomeninu chodidel,
- Subjekt s anamnézou flebitidy méně než 3 měsíce
- Subjekt s anamnézou hluboké žilní trombózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Sham masáž před reflexní masáží (RP)
Před RP bude realizován komparátor falešné masáže (MS).
|
reflexní masáž zóny chodidla zapojená do stimulace bránice
tradiční masáž chodidel
|
|
Jiný: Reflexní masáž (RP) před Sham masáží
RP bude realizováno před Sham masáží.
|
reflexní masáž zóny chodidla zapojená do stimulace bránice
tradiční masáž chodidel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
modulace mozkové aktivity specifického dopadu RP
Časové okno: den 1
|
srovnání mezi aktivačními kartami mozkových sítí a mapou korelačních koeficientů představujících sílu konektivity mezi různými mozkovými sítěmi a zájmovými oblastmi
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
variace fyziologických konstant souvisejících s funkcí bránice
Časové okno: Den 1
|
sběr dechové frekvence
|
Den 1
|
|
variace fyziologických konstant souvisejících s funkcí bránice
Časové okno: Den 1
|
kolekce saturace
|
Den 1
|
|
variace fyziologických konstant spojených s ANS
Časové okno: Den 1
|
sběr tepové frekvence
|
Den 1
|
|
subjektivní pocity subjektů
Časové okno: Den 1
|
Likertova škála pro subjektivní hodnocení stresu a Likertova škála pro subjektivní hodnocení lehkosti dýchání (stupně od 1 do 7 s 1 = naprosto souhlasím a 7 = vůbec nesouhlasím)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC31/20/0251
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .