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Spezifische Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf die Zwerchfellfunktion (FOOT)

30. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Spezifische Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf die Zwerchfellfunktion: Vergleich zwischen verschiedenen Biomarkern bei Stimulation des Reflexbereichs

Zwerchfellfunktionsstörungen, sind refraktär gegenüber einer medikamentösen Therapie. Dies ermutigt die Forscher, neue nicht-medikamentöse therapeutische Wege zu erkunden, wie z. B. die Plantarreflexzonenmassage (RP). Die Forscher schlugen einen Vergleich der Entwicklung verschiedener quantitativer und qualitativer Parameter vor, um Biomarker zu identifizieren und die spezifische Wirkung von RP auf die Zwerchfellfunktion im Vergleich zu Placebo hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Viele komplexe, chronische und multifaktorielle Dysfunktionen, wie z. B. eine Dysfunktion des Zwerchfells, sind therapieresistent. Dies ermutigt die Forscher, neue nicht-medikamentöse therapeutische Wege zu erkunden, wie z. B. die Plantarreflexzonenmassage (RP). Diese Änderung ist von grundlegender Bedeutung und wird relevante Lösungen für die Gesundheit erweitern.

Trotz der sehr positiven Vorteile von RP, die hervorgehoben werden, ist die methodische Qualität der Studien oft schlecht und es gibt Lücken, insbesondere bei der Beschreibung der Intervention, der Blindheit, der Drop-out-Rate ... was verhindert, dass die Metaanalysen abgeschlossen werden. Die Förderung rigoroser Forschung wird beim Übergang zur personalisierten und integrativen Medizin eine wesentliche Rolle spielen. Um die Anwendungsmethoden und die Indikationen der PR zu spezifizieren, ist es notwendig, die verschiedenen Informationen richtig zu bewerten und gegenprüfen zu können. Daher erscheint es sinnvoll, die Forschung zu den objektiven physiologischen Wirkungen in Korrelation mit den subjektiven des Patienten zu kombinieren Gefühle, die wissenschaftliche Validierung von RP und damit nicht-medikamentöser Interventionen zu initiieren, wie von der High Authority for Health (HAS) empfohlen. Die Hypothese ist, dass diese Studie durch einen Vergleich der Entwicklung verschiedener quantitativer und qualitativer Parameter die Identifizierung von Biomarkern und die Hervorhebung der spezifischen Wirkung von RP auf die Zwerchfellfunktion im Vergleich zu Placebo ermöglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20 bis 40
  • Gesunder Rechtshänder, bestätigt durch eine Punktzahl ≥ 8/10 auf dem manuellen Lateralitätsfragebogen von Edinburgh
  • Naives Subjekt in der Reflexzonenmassage.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation zur Durchführung der MRT-Untersuchung
  • Das Subjekt, das sich weigert, über eine im MRT des Gehirns festgestellte Anomalie informiert zu werden,
  • Subjekt mit einer neurodegenerativen Erkrankung,
  • Subjekt mit einer Herzerkrankung,
  • Subjekt mit Hautläsionen an den Füßen oder kürzlicher Fraktur an den Füßen,
  • Subjekt mit einer Vorgeschichte von Phlebitis von weniger als 3 Monaten
  • Subjekt mit einer Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Scheinmassage vor Reflexzonenmassage (RP)
Der Scheinmassage-Komparator (MS) wird vor RP durchgeführt.
Reflexzonenmassage der Fußzone im Zusammenhang mit der Zwerchfellstimulation
traditionelle Fußmassage
Sonstiges: Reflexzonenmassage (RP) vor der Scheinmassage
RP wird vor der Sham-Massage realisiert.
Reflexzonenmassage der Fußzone im Zusammenhang mit der Zwerchfellstimulation
traditionelle Fußmassage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modulation der Gehirnaktivität der spezifischen Auswirkungen von RP
Zeitfenster: Tag 1
ein Vergleich zwischen den Aktivierungskarten der Gehirnnetzwerke und einer Karte von Korrelationskoeffizienten, die die Stärke der Konnektivität zwischen den verschiedenen Gehirnnetzwerken und interessierenden Regionen darstellen
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation physiologischer Konstanten in Bezug auf die Funktion des Zwerchfells
Zeitfenster: Tag 1
Erfassung der Atemfrequenz
Tag 1
Variation physiologischer Konstanten in Bezug auf die Funktion des Zwerchfells
Zeitfenster: Tag 1
Sammlung von Sättigung
Tag 1
Variation in physiologischen Konstanten, die mit dem ANS verbunden sind
Zeitfenster: Tag 1
Erfassung der Herzfrequenz
Tag 1
subjektive Gefühle der Probanden
Zeitfenster: Tag 1
Likert-Skala zur subjektiven Einschätzung der Belastung und einer Likert-Skala zur subjektiven Einschätzung der Atembeschwerden (Abstufungen von 1 bis 7 mit 1 = stimme voll und ganz zu und 7 = stimme überhaupt nicht zu)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/20/0251

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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