- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04661774
Spezifische Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf die Zwerchfellfunktion (FOOT)
Spezifische Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf die Zwerchfellfunktion: Vergleich zwischen verschiedenen Biomarkern bei Stimulation des Reflexbereichs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele komplexe, chronische und multifaktorielle Dysfunktionen, wie z. B. eine Dysfunktion des Zwerchfells, sind therapieresistent. Dies ermutigt die Forscher, neue nicht-medikamentöse therapeutische Wege zu erkunden, wie z. B. die Plantarreflexzonenmassage (RP). Diese Änderung ist von grundlegender Bedeutung und wird relevante Lösungen für die Gesundheit erweitern.
Trotz der sehr positiven Vorteile von RP, die hervorgehoben werden, ist die methodische Qualität der Studien oft schlecht und es gibt Lücken, insbesondere bei der Beschreibung der Intervention, der Blindheit, der Drop-out-Rate ... was verhindert, dass die Metaanalysen abgeschlossen werden. Die Förderung rigoroser Forschung wird beim Übergang zur personalisierten und integrativen Medizin eine wesentliche Rolle spielen. Um die Anwendungsmethoden und die Indikationen der PR zu spezifizieren, ist es notwendig, die verschiedenen Informationen richtig zu bewerten und gegenprüfen zu können. Daher erscheint es sinnvoll, die Forschung zu den objektiven physiologischen Wirkungen in Korrelation mit den subjektiven des Patienten zu kombinieren Gefühle, die wissenschaftliche Validierung von RP und damit nicht-medikamentöser Interventionen zu initiieren, wie von der High Authority for Health (HAS) empfohlen. Die Hypothese ist, dass diese Studie durch einen Vergleich der Entwicklung verschiedener quantitativer und qualitativer Parameter die Identifizierung von Biomarkern und die Hervorhebung der spezifischen Wirkung von RP auf die Zwerchfellfunktion im Vergleich zu Placebo ermöglichen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich
- PAYOUX
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 20 bis 40
- Gesunder Rechtshänder, bestätigt durch eine Punktzahl ≥ 8/10 auf dem manuellen Lateralitätsfragebogen von Edinburgh
- Naives Subjekt in der Reflexzonenmassage.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation zur Durchführung der MRT-Untersuchung
- Das Subjekt, das sich weigert, über eine im MRT des Gehirns festgestellte Anomalie informiert zu werden,
- Subjekt mit einer neurodegenerativen Erkrankung,
- Subjekt mit einer Herzerkrankung,
- Subjekt mit Hautläsionen an den Füßen oder kürzlicher Fraktur an den Füßen,
- Subjekt mit einer Vorgeschichte von Phlebitis von weniger als 3 Monaten
- Subjekt mit einer Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Scheinmassage vor Reflexzonenmassage (RP)
Der Scheinmassage-Komparator (MS) wird vor RP durchgeführt.
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Reflexzonenmassage der Fußzone im Zusammenhang mit der Zwerchfellstimulation
traditionelle Fußmassage
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Sonstiges: Reflexzonenmassage (RP) vor der Scheinmassage
RP wird vor der Sham-Massage realisiert.
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Reflexzonenmassage der Fußzone im Zusammenhang mit der Zwerchfellstimulation
traditionelle Fußmassage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modulation der Gehirnaktivität der spezifischen Auswirkungen von RP
Zeitfenster: Tag 1
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ein Vergleich zwischen den Aktivierungskarten der Gehirnnetzwerke und einer Karte von Korrelationskoeffizienten, die die Stärke der Konnektivität zwischen den verschiedenen Gehirnnetzwerken und interessierenden Regionen darstellen
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variation physiologischer Konstanten in Bezug auf die Funktion des Zwerchfells
Zeitfenster: Tag 1
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Erfassung der Atemfrequenz
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Tag 1
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Variation physiologischer Konstanten in Bezug auf die Funktion des Zwerchfells
Zeitfenster: Tag 1
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Sammlung von Sättigung
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Tag 1
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Variation in physiologischen Konstanten, die mit dem ANS verbunden sind
Zeitfenster: Tag 1
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Erfassung der Herzfrequenz
|
Tag 1
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subjektive Gefühle der Probanden
Zeitfenster: Tag 1
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Likert-Skala zur subjektiven Einschätzung der Belastung und einer Likert-Skala zur subjektiven Einschätzung der Atembeschwerden (Abstufungen von 1 bis 7 mit 1 = stimme voll und ganz zu und 7 = stimme überhaupt nicht zu)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/20/0251
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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