Специфическое влияние рефлексотерапии стопы на функцию диафрагмы (FOOT)
Специфическое влияние рефлексотерапии стопы на функцию диафрагмы: сравнение различных биомаркеров при стимуляции рефлекторной зоны
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие сложные, хронические и многофакторные дисфункции, такие как дисфункция диафрагмы, не поддаются лекарственной терапии. Это побуждает исследователей исследовать новые немедикаментозные терапевтические пути, такие как подошвенная рефлексология (РП). Это изменение имеет важное значение и расширит соответствующие решения для здоровья.
Несмотря на подчеркнутые очень положительные преимущества RP, методологическое качество испытаний часто низкое, и есть пробелы, особенно в описании вмешательства, слепых, коэффициенте отсева ... что препятствует завершению метаанализов. Содействие тщательным исследованиям будет играть важную роль в переходе к персонализированной и интегративной медицине. С целью уточнения способов применения и показаний ФР необходимо правильно оценивать и иметь возможность перепроверить различную информацию. Поэтому представляется целесообразным объединить исследования объективных физиологических эффектов в корреляции с субъективными чувства, чтобы инициировать научную проверку RP и, следовательно, немедикаментозных вмешательств в соответствии с рекомендациями Высшего управления здравоохранения (HAS). Гипотеза состоит в том, что путем сравнения эволюции различных параметров, количественных и качественных, это исследование позволит идентифицировать биомаркеры и выделить специфическое влияние РФП на функцию диафрагмы по сравнению с плацебо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- PAYOUX
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый от 20 до 40 лет
- Здоровый субъект-правша, подтвержденный оценкой ≥ 8/10 по Эдинбургскому опроснику латеральности.
- Наивный предмет в рефлексотерапии.
Критерий исключения:
- Противопоказания к проведению МРТ исследования
- Субъект отказывается быть проинформированным о каких-либо аномалиях, обнаруженных на МРТ головного мозга,
- Субъект с нейродегенеративным заболеванием,
- Субъект с сердечным заболеванием,
- Субъект с поражением кожи стоп или недавним переломом стопы,
- Субъект, имеющий в анамнезе флебит менее 3 месяцев
- У субъекта в анамнезе тромбоз глубоких вен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Шам-массаж перед рефлексотерапевтическим массажем (РП)
Компаратор имитации массажа (МС) будет реализован до РП.
|
рефлексомассаж зоны стопы, связанной со стимуляцией диафрагмы
традиционный массаж стопы
|
|
Другой: Рефлексологический массаж (РП) перед Шам-массажем
РП будет реализован перед Шам-массажем.
|
рефлексомассаж зоны стопы, связанной со стимуляцией диафрагмы
традиционный массаж стопы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модуляция мозговой активности специфического воздействия РП
Временное ограничение: 1 день
|
сравнение между активационными картами сетей мозга и картой коэффициентов корреляции, представляющей силу связи между различными сетями мозга и интересующими областями.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение физиологических констант, связанных с функцией диафрагмы
Временное ограничение: 1 день
|
сбор частоты дыхания
|
1 день
|
|
изменение физиологических констант, связанных с функцией диафрагмы
Временное ограничение: 1 день
|
сбор насыщенности
|
1 день
|
|
изменение физиологических констант, связанных с ВНС
Временное ограничение: 1 день
|
сбор данных о частоте сердечных сокращений
|
1 день
|
|
субъективные ощущения испытуемых
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала Лайкерта для субъективной оценки стресса и шкала Лайкерта для субъективной оценки легкости дыхания (градации от 1 до 7, где 1 = полностью согласен, а 7 = совсем не согласен)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .