- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04661774
Spesifikk effekt av fotsoneterapi på diafragmafunksjon (FOOT)
Spesifikk effekt av fotsoneterapi på diafragmafunksjon: Sammenligning mellom forskjellige biomarkører ved stimulering av refleksområdet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange komplekse, kroniske og multifaktorielle dysfunksjoner, som diafragma-dysfunksjon, er refraktære for medikamentell behandling. Dette oppmuntrer etterforskere til å utforske nye ikke-medikamentelle terapeutiske veier, for eksempel plantar refleksologi (RP). Denne endringen er vesentlig og vil utvide relevante løsninger på helse.
Til tross for de svært positive fordelene med RP som er fremhevet, er den metodiske kvaliteten på forsøk ofte dårlig, og det er hull, særlig når det gjelder beskrivelsen av intervensjonen, blinde, frafallsfrekvensen ... som hindrer metaanalysene i å konkludere. Å fremme streng forskning vil spille en viktig rolle i overgangen til personlig tilpasset og integrerende medisin. Med den hensikt å spesifisere påføringsmetodene og indikasjonene til PR, er det nødvendig å korrekt evaluere og kunne krysssjekke de ulike opplysningene. Det synes derfor relevant å kombinere forskning på de objektive fysiologiske effektene i sammenheng med pasientens subjektive følelser for å sette i gang vitenskapelig validering av RP og dermed ikke-medikamentelle intervensjoner som anbefalt av High Authority for Health (HAS). Hypotesen er at gjennom en sammenligning av utviklingen av ulike parametere, kvantitative og kvalitative, vil denne studien tillate å identifisere biomarkører og synliggjøre den spesifikke effekten av RP på diafragmafunksjonen, sammenlignet med placebo.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- PAYOUX
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen i alderen 20 til 40 år
- Sunt høyrehendt forsøksperson, attestert med en poengsum ≥ 8/10 på Edinburghs manuelle lateralitetsspørreskjema
- Naivt fag i soneterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for å utføre MR-undersøkelsen
- Person som nekter å bli informert om eventuelle abnormiteter som er oppdaget på hjerne-MR,
- Person som presenterer en nevrodegenerativ sykdom,
- Person som har en hjertesykdom,
- Person som har hudlesjoner i føttene eller nylig brudd i føttene,
- Person som har en historie med flebitt i mindre enn 3 måneder
- Person som har en historie med dyp venetrombose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Skummassasje før sonemassasje (RP)
Sham massage (MS) komparator vil bli realisert før RP.
|
soneterapi massasje av fotsonen involvert i diafragmastimulering
tradisjonell massasje av foten
|
Annen: Soneterapimassasje (RP) før Shammassasje
RP vil bli realisert før Shammassasje.
|
soneterapi massasje av fotsonen involvert i diafragmastimulering
tradisjonell massasje av foten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
modulering av hjerneaktivitet av den spesifikke virkningen av RP
Tidsramme: dag 1
|
en sammenligning mellom aktiveringskortene til hjernenettverkene og et kart over korrelasjonskoeffisienter som representerer styrken til tilkoblingen mellom de forskjellige hjernenettverkene og områdene av interesse
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
variasjon av fysiologiske konstanter knyttet til funksjonen til diafragma
Tidsramme: Dag 1
|
samling av respirasjonsfrekvens
|
Dag 1
|
variasjon av fysiologiske konstanter knyttet til funksjonen til diafragma
Tidsramme: Dag 1
|
samling av metning
|
Dag 1
|
variasjon i fysiologiske konstanter knyttet til ANS
Tidsramme: Dag 1
|
samling av hjertefrekvens
|
Dag 1
|
subjektenes subjektive følelser
Tidsramme: Dag 1
|
Likert-skala for subjektiv vurdering av stress og en Likert-skala for subjektiv vurdering av pustevennlighet (graderinger fra 1 til 7 med 1 = jeg er helt enig og 7= Jeg er ikke enig i det hele tatt)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC31/20/0251
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskuloskeletale manipulasjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater