Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesifikk effekt av fotsoneterapi på diafragmafunksjon (FOOT)

22. august 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Spesifikk effekt av fotsoneterapi på diafragmafunksjon: Sammenligning mellom forskjellige biomarkører ved stimulering av refleksområdet

Diafragma dysfunksjon, er refraktære for medikamentell behandling. Dette oppmuntrer etterforskere til å utforske nye ikke-medikamentelle terapeutiske veier, for eksempel plantar refleksologi (RP). Etterforskerne foreslo en sammenligning av utviklingen av forskjellige parametere, kvantitative og kvalitative, for å identifisere biomarkører og fremheve den spesifikke effekten av RP på diafragmafunksjonen, sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange komplekse, kroniske og multifaktorielle dysfunksjoner, som diafragma-dysfunksjon, er refraktære for medikamentell behandling. Dette oppmuntrer etterforskere til å utforske nye ikke-medikamentelle terapeutiske veier, for eksempel plantar refleksologi (RP). Denne endringen er vesentlig og vil utvide relevante løsninger på helse.

Til tross for de svært positive fordelene med RP som er fremhevet, er den metodiske kvaliteten på forsøk ofte dårlig, og det er hull, særlig når det gjelder beskrivelsen av intervensjonen, blinde, frafallsfrekvensen ... som hindrer metaanalysene i å konkludere. Å fremme streng forskning vil spille en viktig rolle i overgangen til personlig tilpasset og integrerende medisin. Med den hensikt å spesifisere påføringsmetodene og indikasjonene til PR, er det nødvendig å korrekt evaluere og kunne krysssjekke de ulike opplysningene. Det synes derfor relevant å kombinere forskning på de objektive fysiologiske effektene i sammenheng med pasientens subjektive følelser for å sette i gang vitenskapelig validering av RP og dermed ikke-medikamentelle intervensjoner som anbefalt av High Authority for Health (HAS). Hypotesen er at gjennom en sammenligning av utviklingen av ulike parametere, kvantitative og kvalitative, vil denne studien tillate å identifisere biomarkører og synliggjøre den spesifikke effekten av RP på diafragmafunksjonen, sammenlignet med placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen i alderen 20 til 40 år
  • Sunt høyrehendt forsøksperson, attestert med en poengsum ≥ 8/10 på Edinburghs manuelle lateralitetsspørreskjema
  • Naivt fag i soneterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for å utføre MR-undersøkelsen
  • Person som nekter å bli informert om eventuelle abnormiteter som er oppdaget på hjerne-MR,
  • Person som presenterer en nevrodegenerativ sykdom,
  • Person som har en hjertesykdom,
  • Person som har hudlesjoner i føttene eller nylig brudd i føttene,
  • Person som har en historie med flebitt i mindre enn 3 måneder
  • Person som har en historie med dyp venetrombose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Skummassasje før sonemassasje (RP)
Sham massage (MS) komparator vil bli realisert før RP.
soneterapi massasje av fotsonen involvert i diafragmastimulering
tradisjonell massasje av foten
Annen: Soneterapimassasje (RP) før Shammassasje
RP vil bli realisert før Shammassasje.
soneterapi massasje av fotsonen involvert i diafragmastimulering
tradisjonell massasje av foten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modulering av hjerneaktivitet av den spesifikke virkningen av RP
Tidsramme: dag 1
en sammenligning mellom aktiveringskortene til hjernenettverkene og et kart over korrelasjonskoeffisienter som representerer styrken til tilkoblingen mellom de forskjellige hjernenettverkene og områdene av interesse
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjon av fysiologiske konstanter knyttet til funksjonen til diafragma
Tidsramme: Dag 1
samling av respirasjonsfrekvens
Dag 1
variasjon av fysiologiske konstanter knyttet til funksjonen til diafragma
Tidsramme: Dag 1
samling av metning
Dag 1
variasjon i fysiologiske konstanter knyttet til ANS
Tidsramme: Dag 1
samling av hjertefrekvens
Dag 1
subjektenes subjektive følelser
Tidsramme: Dag 1
Likert-skala for subjektiv vurdering av stress og en Likert-skala for subjektiv vurdering av pustevennlighet (graderinger fra 1 til 7 med 1 = jeg er helt enig og 7= Jeg er ikke enig i det hele tatt)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskuloskeletale manipulasjoner

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Smerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forente stater
3
Abonnere