- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04661774
Jalkavyöhyketerapian erityinen vaikutus pallean toimintaan (FOOT)
Jalkavyöhyketerapian erityinen vaikutus pallean toimintaan: erilaisten biomarkkerien vertailu refleksialueen stimulaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet monimutkaiset, krooniset ja monitekijäiset toimintahäiriöt, kuten pallean toimintahäiriö, eivät kestä lääkehoitoa. Tämä rohkaisee tutkijoita tutkimaan uusia ei-lääkkeitä terapeuttisia polkuja, kuten plantaarinen refleksologia (RP). Tämä muutos on olennainen ja laajentaa asiaankuuluvia ratkaisuja terveyteen.
Huolimatta RP:n korostetuista erittäin myönteisistä eduista, kokeiden metodologinen laatu on usein heikko ja puutteita on erityisesti interventioiden kuvauksessa, sokeissa, keskeytysasteessa ... mikä estää meta-analyysien tekemisen. Tiukan tutkimuksen edistämisellä on keskeinen rooli siirtymisessä yksilölliseen ja integroivaan lääketieteeseen. Tarkoituksena on täsmentää PR:n käyttötavat ja indikaatiot, on tarpeen arvioida oikein ja pystyä tarkastelemaan eri tiedot. Siksi näyttää tarkoituksenmukaiselta yhdistää objektiivisten fysiologisten vaikutusten tutkimus korrelaatiossa potilaan subjektiivisten vaikutusten kanssa. tunteita aloittaa RP:n tieteellinen validointi ja siten myös muut kuin lääkkeet, kuten High Authority for Health (HAS) suosittelee. Oletuksena on, että vertaamalla eri parametrien, kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten, kehitystä tämä tutkimus mahdollistaa biomarkkerien tunnistamisen ja korostaa RP:n erityistä vaikutusta pallean toimintaan verrattuna lumelääkkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- PAYOUX
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 20-40-vuotias
- Terve oikeakätinen tutkittava, todistettu pistemäärällä ≥ 8/10 Edinburghin manuaalisessa lateraalisuuskyselyssä
- Naiivi aihe refleksologiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe MRI-tutkimuksen suorittamiselle
- Kohde kieltäytyy saamasta tietoa kaikista aivojen magneettikuvauksessa havaituista poikkeavuuksista,
- Kohde, jolla on hermostoa rappeuttava sairaus,
- Kohde, jolla on sydänsairaus,
- Kohde, jolla on ihovaurioita jaloissa tai äskettäinen murtuma jaloissa,
- Henkilö, jolla on ollut flebiitti alle 3 kuukautta
- Henkilö, jolla on ollut syvä laskimotromboosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Valeheronta ennen vyöhyketerapiahierontaa (RP)
Valehieronta (MS) -vertailu toteutetaan ennen RP:tä.
|
Jalkavyöhykkeen vyöhyketerapiahieronta, joka liittyy pallean stimulaatioon
perinteinen jalkahieronta
|
|
Muut: Vyöhyketerapiahieronta (RP) ennen valehierontaa
RP toteutetaan ennen valehierontaa.
|
Jalkavyöhykkeen vyöhyketerapiahieronta, joka liittyy pallean stimulaatioon
perinteinen jalkahieronta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RP:n spesifisen vaikutuksen aivojen toiminnan modulointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
aivoverkkojen aktivointikorttien vertailu ja korrelaatiokertoimien kartta, joka edustaa eri aivoverkostojen ja kiinnostavien alueiden välisen yhteyden vahvuutta
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalvon toimintaan liittyvien fysiologisten vakioiden vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
hengitystiheyden kerääminen
|
Päivä 1
|
|
kalvon toimintaan liittyvien fysiologisten vakioiden vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
kylläisyyden kokoelma
|
Päivä 1
|
|
ANS:hen liittyvien fysiologisten vakioiden vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
sykkeen kerääminen
|
Päivä 1
|
|
subjektiivisia tunteita
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Likert-asteikko stressin subjektiiviseen arviointiin ja Likert-asteikko hengityksen helppouden subjektiiviseen arviointiin (asteikot 1-7, 1 = olen täysin samaa mieltä ja 7 = en ole ollenkaan samaa mieltä)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .