- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04661774
Efeito específico da reflexologia podal na função do diafragma (FOOT)
Efeito específico da reflexologia podal na função do diafragma: comparação entre diferentes biomarcadores após estimulação da área reflexa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas disfunções complexas, crônicas e multifatoriais, como a disfunção do diafragma, são refratárias à terapia medicamentosa. Isso encoraja os investigadores a explorar novos caminhos terapêuticos não medicamentosos, como a reflexologia plantar (RP). Essa mudança é essencial e ampliará soluções relevantes para a saúde.
Apesar dos benefícios muito positivos da PR destacados, a qualidade metodológica dos ensaios é muitas vezes pobre e há lacunas notadamente na descrição da intervenção, no cego, na taxa de abandono ... o que impede que as meta-análises sejam concluídas. A promoção de pesquisas rigorosas desempenhará um papel essencial na transição para a medicina personalizada e integrativa. Com a intenção de especificar os métodos de aplicação e as indicações do PR, é necessário avaliar corretamente e poder cruzar as diferentes informações Parece, portanto, relevante combinar pesquisas sobre os efeitos fisiológicos objetivos em correlação com os subjetivos do paciente sentimentos para iniciar a validação científica da PR e, portanto, das intervenções não medicamentosas, conforme recomendado pela Alta Autoridade para a Saúde (HAS). A hipótese é que através da comparação da evolução de diferentes parâmetros, quantitativos e qualitativos, este estudo permitirá identificar biomarcadores e evidenciar o efeito específico da RP na função do diafragma, comparativamente ao placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França
- PAYOUX
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto de 20 a 40 anos
- Sujeito destro saudável, atestado por uma pontuação ≥ 8/10 no questionário manual de lateralidade de Edimburgo
- Sujeito ingênuo em Reflexologia.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para a realização do exame de ressonância magnética
- Sujeito que se recusa a ser informado sobre qualquer anormalidade detectada na ressonância magnética do cérebro,
- Sujeito apresentando uma doença neurodegenerativa,
- Sujeito apresentando uma doença cardíaca,
- Sujeito apresentando lesões de pele nos pés ou fratura recente nos pés,
- Indivíduo com histórico de flebite há menos de 3 meses
- Indivíduo com histórico de trombose venosa profunda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Massagem simulada antes da massagem de reflexologia (RP)
O comparador de massagem simulada (MS) será realizado antes da RP.
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massagem de reflexologia da zona do pé implicada na estimulação do diafragma
massagem tradicional do pé
|
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Outro: Massagem reflexológica (RP) antes da massagem Sham
RP será realizado antes da massagem Sham.
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massagem de reflexologia da zona do pé implicada na estimulação do diafragma
massagem tradicional do pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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modulação da atividade cerebral do impacto específico da RP
Prazo: dia 1
|
uma comparação entre os cartões de ativação das redes cerebrais e um mapa de coeficientes de correlação representando a força da conectividade entre as diferentes redes cerebrais e regiões de interesse
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação de constantes fisiológicas relacionadas com a função do diafragma
Prazo: Dia 1
|
coleta de frequência respiratória
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Dia 1
|
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variação de constantes fisiológicas relacionadas com a função do diafragma
Prazo: Dia 1
|
coleção de saturação
|
Dia 1
|
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variação nas constantes fisiológicas ligadas ao SNA
Prazo: Dia 1
|
coleção de frequência cardíaca
|
Dia 1
|
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sentimentos subjetivos dos sujeitos
Prazo: Dia 1
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Escala Likert para avaliação subjetiva do estresse e escala Likert para avaliação subjetiva da facilidade respiratória (graduações de 1 a 7 com 1 = concordo totalmente e 7= não concordo nada)
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre PAYOUX, PD PhD, Uh Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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