HIV에 걸린 남아공 청소년의 치료 순응도를 개선하기 위한 스마트폰 앱 파일럿
연구 개요
상세 설명
항레트로바이러스 요법(ART)에 대한 순응도를 개선하기 위해 HIV(AYAHIV)에 걸린 청소년 및 청년을 참여시키는 중재가 시급히 필요합니다. AYAHIV는 이환율 및 사망률 증가와 관련된 ART에 대한 최적이 아닌 준수를 반복적으로 보여줍니다. AYAHIV에 대한 순응도 증진 개입을 개발하려면 여러 수준에서 순응도를 형성하는 요인에 대한 이해가 필요합니다. 발달 이론에 따르면 청소년과 젊은 성인은 소셜 네트워크에 특히 민감합니다. 건강 정보를 전송하기 위해 모바일 기술(예: 스마트폰 앱)을 사용하는 모바일 건강(mHealth) 개입은 ART 준수를 개선하는 효과적인 방법으로 약속합니다. 이러한 스마트폰 앱을 사용하여 소셜 네트워크에 참여하고 사회적 지원을 제공할 수 있습니다. 휴대전화 기술에 대한 접근성이 남아프리카공화국의 청소년들 사이에서 급속히 증가하고 있으며, 이 환경에서 mHealth 개입을 실현 가능하고 잠재적으로 확장할 수 있습니다.
우리는 MASI(MAsakhane Siphucule Impilo Yethu, "서로에게 힘을 실어주고 우리의 건강을 개선하자"는 Xhosa)를 개발했습니다. 남아공의 AYAHIV를 위한 ART 준수 지원 스마트폰 앱입니다. MASI는 증거 기반 HealthMpowerment 플랫폼을 사용하여 남아프리카 상황에 맞게 문화적으로 조정되었습니다. HealthMpowerment는 원래 Lisa Hightow-Weidman 박사가 개발한 스마트폰 앱 기반 개입으로, 의학 연구소의 통합 행동 모델을 기반으로 청소년의 광범위한 의견을 바탕으로 개발되었습니다. 이 앱은 사회적 지원을 촉진하고, 자기 모니터링 및 습관 형성을 위한 도구를 제공하고, 목표 설정 및 행동 계획을 위한 리소스를 제공하고, 사용자에게 매력적인 정보 리소스를 제공하도록 설계되었습니다.
이 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)은 K01 Mentored Research Scientist Development Award를 통해 자금을 지원받습니다. 파일럿 RCT 이전에 연구팀은 케이프 타운에서 HIV를 앓고 있는 청소년과 심층 인터뷰 및 베타 테스트를 통해 MASI를 개발하고 맞춤화했습니다. 파일럿 RCT의 경우 참가자는 MASI 앱의 전체 버전 또는 MASI 제어 조건의 정보 전용 버전(1:1, 성별 계층화)으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 6개월 동안 MASI에 참여해야 합니다. 모든 참가자는 3개월 및 6개월에 기본 및 후속 평가를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카
- University of Cape Town
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >= 15세 및
- HIV 상태를 알고 있음(HIV 상태를 모르는 선별된 청소년은 무료 자발적 HIV 상담 및 테스트 서비스에 대한 정보를 받게 됨)
- HIV와 함께 생활
- HIV 치료를 위해 약을 처방받았습니다.
- 특별한 도움이 필요한 학습자를 위해 학교에 다니지 않음(예: School of Skills)
- 학교에서 한 학년을 두 번 이상 반복하지 않았습니다.
- 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰이 있음
- 영어로 된 콘텐츠가 있는 앱을 사용하는 것이 편안합니다.
- 향후 6개월 동안 케이프타운 밖으로 이사할 계획이 없습니다.
- 이전에 우리 연구의 MASI 앱 테스트 단계에 참여하지 않았습니다.
- 스마트폰에 MASI 앱을 성공적으로 설치할 수 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
- 부모, 법적 보호자, 보호자의 사전 동의에도 불구하고 아동이 반대함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마시
개입 조건에 따라 무작위로 배정된 참가자는 이 연구를 위해 맞춤화된 스마트폰 앱인 MASI에 액세스할 수 있습니다.
MASI는 이론 기반 스마트폰 앱인 HealthMpowerment의 개작 버전으로 익명의 대화형 토론 포럼, 약물 및 복약 추적기, 전문가에게 질문할 수 있는 플랫폼, 매력적인 활동 섹션(퀴즈, 자가 평가 포함) 등의 기능을 제공합니다. , 목표 설정 활동), 멀티미디어 자원 센터.
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이 앱은 참가자들이 서로 상호 작용할 수 있는 기회를 제공할 뿐만 아니라 훈련된 동료 멘토가 사회적 지원을 받고 제공할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
이 앱은 참가자가 매력적인 형식(예: 활동, 멀티미디어 리소스 및 사용자의 건강 질문에 대한 답변)으로 HIV 관련 건강 정보를 검토할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 앱은 참가자가 치료 준수를 추적하고 맞춤형 알림을 예약할 수 있는 기회를 제공합니다.
이 앱은 참가자들에게 목표를 식별하고, 실행 항목을 선택하고, 실행 계획에 대한 맞춤형 피드백을 받을 수 있는 기회를 제공합니다.
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활성 비교기: MASI의 정보 전용 버전
제어 조건에 무작위로 배정된 참가자는 리소스 기능과 홈 페이지를 포함하는 MASI의 정보 전용 버전입니다.
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이 앱은 참가자가 매력적인 형식(예: 활동, 멀티미디어 리소스 및 사용자의 건강 질문에 대한 답변)으로 HIV 관련 건강 정보를 검토할 수 있는 기회를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 타당성 : app backend paradata에서 기록한대로 앱에 로그인 한 일수 참가자
기간: 달 1-3 개월
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App Backend Paradata에서 기록한대로 숫자 일에 의해 타당성을 측정합니다.
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달 1-3 개월
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중재 타당성 : app backend paradata에서 기록한대로 앱에 로그인 한 일수 참가자
기간: 달 4-6 개월
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App Backend Paradata에서 기록한대로 숫자 일에 의해 타당성을 측정합니다.
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달 4-6 개월
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중재 타당성 : 총 시간 참가자가 앱을 사용하는 데 소비합니다
기간: 달 1-3 개월
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타당성은 총 시간으로 측정됩니다. 몇 분 안에 참가자는 App Backend Paradata에서 기록한 APP를 사용하는 데 소비됩니다.
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달 1-3 개월
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중재 타당성 : 총 시간 참가자가 앱을 사용하는 데 소비합니다
기간: 달 4-6 개월
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타당성은 총 시간으로 측정됩니다. 몇 분 안에 참가자는 App Backend Paradata에서 기록한 APP를 사용하는 데 소비됩니다.
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달 4-6 개월
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중재 타당성 : 앱 백엔드 파라 타타에서 기록한대로 앱을 사용하여 참가자를 기록한 약물을 기록합니다.
기간: 달 1-3 개월
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타당성은 App Backend Paradata에서 기록한 앱에 약물을 기록한 날의 수로 측정됩니다.
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달 1-3 개월
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중재 타당성 : 앱 백엔드 파라 타타에서 기록한대로 앱을 사용하여 참가자를 기록한 약물을 기록합니다.
기간: 달 4-6 개월
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타당성은 App Backend Paradata에서 기록한 앱에 약물을 기록한 날의 수로 측정됩니다.
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달 4-6 개월
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중재 수용 가능성 : 적응 된 시스템 유용성 척도의 복합 점수
기간: 3 개월
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수용 가능성은 SUS (System Usability Scale)의 적응 된 버전에서 참가자의 평균 점수로 측정 될 것입니다.
총 가능한 범위 : 0-100.
점수가 높을수록 유용성과 도움이 더 높음을 나타냅니다 (더 나은 결과).
평균 SUS> 68 (디지털 건강 앱의 평균)은 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
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3 개월
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중재 수용 가능성 : 적응 된 시스템 유용성 척도의 복합 점수
기간: 6 개월
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수용 가능성은 SUS (System Usability Scale)의 적응 된 버전에서 참가자의 평균 점수로 측정 될 것입니다.
총 가능한 범위 : 0-100.
점수가 높을수록 유용성과 도움이 더 높음을 나타냅니다 (더 나은 결과).
평균 SUS> 68 (디지털 건강 앱의 평균)은 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예술을 준수하는데, 놓친 예술 복용량으로 30 일간의 리콜로 측정
기간: 3 개월
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항 레트로 바이러스 요법에 대한 준수는 지난 30 일 동안 놓친 ART 복용량으로 참가자의 자체보고 일수를 사용하여 측정됩니다.
"지난 달 (30 일)에 대해 생각하면 치료를받는 며칠을 놓쳤습니까?
"
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3 개월
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예술을 준수하는데, 놓친 예술 복용량으로 30 일간의 리콜로 측정
기간: 6 개월
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항 레트로 바이러스 요법에 대한 준수는 지난 30 일 동안 놓친 ART 복용량으로 참가자의 자체보고 일수를 사용하여 측정됩니다.
"지난 달 (30 일)에 대해 생각하면 치료를받는 며칠을 놓쳤습니까?
"
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6 개월
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적응 된 의학적 결과를 사용한 사회적 지원과 사회적 고립 연구 연구 연구 사회 지원 설문 조사 (MOS-SS)
기간: 3 개월
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인식 된 사회적 지원은 정서적/정보 지원, 실질적인 지원, 애정 적 지원 및 긍정적 인 사회적 상호 작용의 4 가지 사회적 지원 영역을 측정하는 MOS-SS (Medical Outcomes Study Social Support Survey)의 적응 된 버전을 사용하여 측정 될 것입니다.
보고 된 결과는 12 개 항목의 합입니다.
총 가능한 범위 : 12-48.
점수가 높을수록 사회적 지원이 높아집니다 (더 나은 결과).
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3 개월
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적응 된 의학적 결과를 사용한 사회적 지원과 사회적 고립 연구 연구 연구 사회 지원 설문 조사 (MOS-SS)
기간: 6 개월
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인식 된 사회적 지원은 정서적/정보 지원, 실질적인 지원, 애정 적 지원 및 긍정적 인 사회적 상호 작용의 4 가지 사회적 지원 영역을 측정하는 MOS-SS (Medical Outcomes Study Social Support Survey)의 적응 된 버전을 사용하여 측정 될 것입니다.
보고 된 결과는 12 개 항목의 합입니다.
총 가능한 범위 : 12-48.
점수가 높을수록 사회적 지원이 높아집니다 (더 나은 결과).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marta I Mulawa, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00103309
- K01MH118072 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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